ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства.

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).

• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).

• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.

• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.

• если у вас подагра.

• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алликирен.

Будьте особенно осторожны с Лозартаном/Гидрохлортиазидом Пенса

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса:

• если вы ранее страдали от отека лица, губ, языка или горла

• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)

• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли

• если у вас были сильные рвоты и/или диарея

• если у вас сердечная недостаточность

• если у вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки

• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)

• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца)

• если у вас диабет

• если у вас была подагра

• если у вас аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанк)

• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия

• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения)

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алликирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие дыхание или затруднение дыхания после приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса».

Прием других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартане/Гидрохлортиазиде Пенса, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартаном/Гидрохлортиазидом Пенса без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestiramina, мышечные релаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Вашему врачу может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алликирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса» и «Будьте особенно осторожны с Лозартаном/Гидрохлортиазидом Пенса»).

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса с пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в начале беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартана/Гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса детям.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодыми пациентами. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спортсменах:

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса, чем должны

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в тот же день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

Частые (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 10, но более чем у 1 пациента из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение синусов,

• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,

• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,

• Бессонница, головная боль, головокружение,

• Слабость, усталость, боли в груди,

• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 пациента из 1000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови и гематомы,

• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,

• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), конфузия, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,

• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон или другие звуки в ушах,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия,
• Запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, потоотделение, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отеки суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыделительной системы, глюкоза в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (встречающиеся более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и конфузию).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке. Держите блистер в наружной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса 50 мг/12,5 мг содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг содержит следующие инертные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал и магниевый стеарат (Е-572).

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипродроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (Е-171) и желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг поставляется в виде таблеток, покрытых желтой пленкой.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 50 мг/12,5 мг поставляется в следующих размерах упаковки: упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/