ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КОМБИКС 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лосартан потасиум и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Содержание инструкции:
• 1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется
• 2. Что нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс
• 3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Хранение Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс
• 6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лосартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сульфамидам (например, другим тiazидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс также в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.

• Если у вас подагра.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс:

• Если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• Если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• Если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• Если у вас сердечная недостаточность
• Если у вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца)
• Если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, которое вызывает утолщение клапанов сердца)
• Если у вас диабет
• Если у вас была подагра
• Если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, которое вызывает боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• Если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лосартана потасиума и гидрохлортиазида
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема Лосартан/Гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лосартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс».

Взаимодействие Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс без тщательного наблюдения вашим врачом. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или лекарства для артрита, резины, используемые для высокого холестерина, такие как коlestiramina, мышечные релаксанты, снотворные; опиоидные обезболивающие, такие как морфин, «амины-прессоры» такие как адреналин или другие лекарства этой группы; (пероральные лекарства для диабета или инсулин).

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда принимаете Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс с продуктами питания, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс.

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не следует выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока вы не узнаете, как ваше лекарство влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лосартан/Гидрохлортиазид, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс, пока ваш врач не скажет вам прекратить, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Лосартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лосартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку Лосартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лосартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лосартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс у детей. Поэтому не следует назначать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс детям.

Использование у пожилых пациентов

Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пожилых пациентов и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и молодым пациентам.

Если вы приняли слишком много Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения в составе крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Попробуйте принять Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс в день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной программе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (затрагивающие менее 1 человека из 10, но более 1 человека из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение синусов,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Высокие уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.

Не часто (затрагивающие менее 1 человека из 100, но более 1 человека из 1 000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью и гематомы,
• Потеря аппетита, высокие уровни мочевой кислоты или проявление подагры, высокие уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или глаукома с закрытым углом],
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать трудности с дыханием), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия,
• Запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (затрагивающие более 1 пациента из 10 000 и менее 1 пациента из 1 000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиоэдема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (затрагивающие до 1 пациента из 10 000):

• Острое нарушение дыхания (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить Лосартан/Гидрохлортиазид Комбикс в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Комбикс

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Комбикс 100 мг/25 мг, покрытая пленкой, содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит следующие инертные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный безводный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол и тальк (Е553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Комбикс 100 мг/25 мг таблетки поставляются в виде пленкообразных таблеток белого или почти белого цвета, капсульной формы, с надписью «ZD19» на одной стороне и гладкой на другой.

Лозартан/Гидрохлортиазид Комбикс поставляется в следующих размерах упаковки:

Алюминиевая алюминиевая блистерная упаковка, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Телефон: + 34 91 490 42 51

Факс: + 34 91 490 31 89

Производитель

Зидус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК дю Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талланд

Франция

Последний пересмотр этой инструкции был в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/