ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос и для чего он используется
2. Перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства.
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидным соединениям (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос:

• если у вас ранее была отечность лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос)
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос».

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос без тщательного наблюдения вашим врачом. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие препараты, препараты для лечения грибковых инфекций или препараты для артрита, резины, используемые для высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины» такие как адреналин или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может необходимо скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос детям.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодыми пациентами. Большинство пожилых пациентов требуют такой же дозы, как и более молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, пока ваш врач не порекомендует остановить лечение, для поддержания постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или пойдите直接 в больницу, чтобы получить медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Попытайтесь принять Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос в день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос и немедленно сообщите об этом вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).
• Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
• Были сообщены следующие побочные эффекты:
• Частые (влияющие на менее 1 человека из 10, но более 1 человека из 100):
• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение синусов,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Редкие (влияющие на менее 1 человека из 100, но более 1 человека из 1 000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови и гематомы,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон или шум в ушах,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа,
• Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, тазе, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (влияющие на более 1 пациента из 10 000 и менее 1 пациента из 1 000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
  • Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (влияющие на более 1 пациента из 100 000 и менее 1 пациента из 10 000):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или острого закрытоугольного глаукома).
• Симптомы, подобные гриппу
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз)
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• Общее чувство недомогания (диспепсия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан/Гидрохлортиазиду Alter Генериков после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Alter Генериков в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принимать таблетку.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков 50 мг/12,5 мг содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 50 мг/12,5 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана и Opadry белый, в качестве вспомогательных веществ покрытия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 50 мг/12,5 мг - белые или почти белые, круглые, биконвексные таблетки с насечкой на одной стороне.

Насечка служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 50 мг/12,5 мг выпускается в упаковке по 28 таблеток, в блистере из ПВХ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Alter, S.A.

Ул. Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

Ул. Зевс 6

Промзона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/