ЛОСАРТАН ЦИНФА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

лозартан цинфа 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан потасий

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое лозартан цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема лозартана цинфа
3. Как принимать лозартан цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение лозартана цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лозартан цинфа и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан цинфа используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема лозартана цинфа

Не принимайте лозартан цинфа

• Если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лозартана в начале беременности (см. раздел Беременность и лактация).
• Если функция вашей печени серьезно нарушена.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лозартана цинфа.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан самостоятельно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку, если его использовать в этой стадии, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность и лактация).

До приема лозартана важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• Если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следуете диете с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Посология в группах пациентов с особыми потребностями).
• Если вы знаете, что у вас есть сужение или блокирование кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте лозартан цинфа и 3. Посология в группах пациентов с особыми потребностями).
• Если у вас сердечная недостаточность с или без нарушения функции почек или сердечных аритмий, которые могут быть смертельными. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором.
• Если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с мышцей сердца.
• Если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге).
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте лозартан цинфа".

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Прием лозартана цинфа с другими лекарствами").

Дети и подростки

Лозартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лозартан не рекомендуется для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных в этих группах пациентов. Лозартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Прием лозартана цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон) или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартаном.

Во время лечения лозартаном проявляйте особую осторожность, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте лозартан цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием лозартана цинфа с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием лозартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо лозартана. Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лозартан не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать лозартан цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана цинфа 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана цинфа 50 мг или одна таблетка лозартана цинфа 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Лозартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана цинфа 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана цинфа 50 мг или одна таблетка лозартана цинфа 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.

Лозартан может быть назначен вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одна таблетка лозартана цинфа 12,5 мг для начала) один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определяемой вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лозартана (например, 3 таблетки лозартана цинфа 50 мг или 1 таблетка лозартана цинфа 100 мг и 1 таблетка лозартана цинфа 50 мг) один раз в день.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим вашему сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Посология в группах пациентов с особыми потребностями

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой нарушением функции печени (см. раздел "Не принимайте лозартан цинфа").

Применение

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много лозартана цинфа

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять лозартан цинфа

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может повлиять до 1 из 1000 пациентов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после вставания из положения лежа или сидя,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции печени, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),

• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• головная боль
• расстройства сна
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации)
• сильная боль в груди (стенокардия)
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованная отечность (эдема).
• кашель

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)

• гиперчувствительность,
• ангиоэдем,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение ползания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, подобные гриппу,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспноэ),
• звон, гудение, шум или щелчок в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лозартана Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лозартана Цинфа

• Активное вещество - лозартан калия. Каждая таблетка, покрытая пленкой, лозартана Цинфа 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы предгелифицированный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и диоксид титана (E-171).

Лозартан Цинфа 100 мг содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,22 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, лозартана Цинфа имеют цилиндрическую форму и белый цвет.

Лозартан Цинфа выпускается в блистерах из алюминия-ПВХ/ПВДЦ, в упаковках по 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67731/P_67731.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67731/P_67731.html