ЛОСАРТАН АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Алтер 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Алтер
3. Как принимать Лозартан Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Алтер и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Алтер используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).

• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Алтер

Не принимайте Лозартан Алтер

• если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лозартана Алтер на ранней стадии беременности - см. Беременность),
• если функция вашей печени серьезно нарушена.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Лозартан Алтер содержит соевый лецитин. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартана Алтер.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется Лозартан Алтер на ранней стадии беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку, если он используется на этой стадии, может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Перед приемом Лозартана Алтер важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или электролитов из организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,导致 чрезмерную потерю жидкости или электролитов из организма (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас сужение или блокирование кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после приема Лозартана Алтер у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Алтер без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Алтер».

Дети и подростки

Лозартан был изучен у детей. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется лозартан для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных для этих групп пациентов. Не рекомендуется лозартан для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Прием Лозартана Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Пока вы проходите лечение Лозартаном Алтер, проявляйте особую осторожность, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препараты, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почки.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашим врачом. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Алтер с пищей и напитками

Лозартан Алтер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием лозартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо лозартана. Не рекомендуется лозартан на ранней стадии беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется лозартан для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан Алтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу Лозартана Алтер, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан Алтер, пока ваш врач не порекомендует остановить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Алтер 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лозартана Алтер 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Алтер слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется Лозартан Алтер для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг Лозартана Алтер). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Алтер 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лозартана Алтер 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.

Лозартан можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определяемой вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лозартана (например, 3 таблетки Лозартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лозартана Алтер 100 мг и 1 таблетка Лозартана Алтер 50 мг один раз в день).

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использование лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Алтер»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам остановить.

Если вы приняли слишком много Лозартана Алтер

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и возможное снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан Алтер

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект (может повлиять на до 1 из 1000 человек). Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головная боль,
• нарушение сна
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локализованная отечность (эдема),
• кашель.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдем,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, похожие на грипп,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестной причины с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспноэ),
• звон, гудение, шум или щелканье в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты, сообщенные у детей, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лозартана Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав лозартана Алтер

• Активное вещество - лозартан. Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана калия.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния и Опадри II (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 4000 и соевый лецитин).

Лозартан Алтер 50 мг содержит 4,24 мг калия (0,108 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки лентикулярной формы, белого цвета и с надрезом.

Лозартан Алтер 50 мг поставляется в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Мадрид

или

Лаборатории Алтер, С.А

К/ Зевс 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/