ЛОРАЗЕПАМ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоразепам НОРМОН 5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоразепам НОРМОН и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама НОРМОН.
3. Как принимать Лоразепам НОРМОН.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лоразепама НОРМОН.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам НОРМОН и для чего он используется

Лоразепам НОРМОН относится к группе препаратов, называемых "бензодиазепинами с коротким действием". Он показан для краткосрочного лечения состояний тревоги, связанных с бессонницей, депрессией и эмоциональными расстройствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама НОРМОН

Не принимайте Лоразепам НОРМОН.

• Если вы аллергичны к лоразепаму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас была аллергическая реакция (гиперчувствительность) после приема бензодиазепинов (группы препаратов, к которой относится лоразепам).
• Если вам диагностирована миастения гравис (аутоиммунное неврологическое расстройство, характеризующееся очень слабыми или уставшими мышцами).
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание или сильный дискомфорт в груди).
• Если у вас апноэ во сне (затруднение дыхания на короткие периоды времени во время сна).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы одновременно проходите лечение опиоидами, барбитуратами, нейролептиками или подобными препаратами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама НОРМОН:

• если у вас было или есть какое-либо нарушение функции печени или почек,
• если у вас глаукома с узким углом,
• после непрерывного использования в течение нескольких недель может быть обнаружено некоторое снижение эффективности в отношении седативного эффекта,
• как и с другими бензодиазепинами, лечение может привести к физической и психической зависимости; риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и выше у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь. Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения может привести к симптомам отмены, таким как головные боли, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, путаница и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: деперсонализация, гиперакузия (аномальная острота слуха), онемение и судороги в конечностях, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или судороги,
• после отмены препарата, особенно если лечение прекращается внезапно, может возникнуть бессонница и тревога, изменения настроения и беспокойство; поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения,
• продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. 3. Как принимать Лоразепам НОРМОН); никогда не продлевайте лечение без указания вашего врача,
• бензодиазепины могут вызывать нарушение памяти; это происходит чаще после нескольких часов после приема препарата, поэтому, чтобы уменьшить связанный риск, следует обеспечить возможность непрерывного сна в течение 7-8 часов (см. 4. Возможные побочные эффекты),
• бензодиазепины могут вызывать психиатрические и парадоксальные реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения этих реакций следует прекратить лечение. Эти реакции чаще встречаются у детей и пожилых пациентов,
• бензодиазепины не должны использоваться самостоятельно для лечения тревоги, связанной с депрессией (риск суицида),
• бензодиазепины должны использоваться с максимальной осторожностью у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь,
• рекомендуется использовать более низкие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью

Дети

Как и с другими бензодиазепинами, Лоразепам НОРМОН не должен назначаться детям, если это не абсолютно необходимо. Продолжительность лечения должна быть минимальной.

Пожилые пациенты

Как и с другими бензодиазепинами, пожилые пациенты могут быть более чувствительными к эффектам Лоразепама НОРМОН, чем другие взрослые, поэтому они должны принимать более низкие дозы.

Прием Лоразепама НОРМОН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Как и с другими бензодиазепинами, Лоразепам НОРМОН может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с депрессорами центральной нервной системы.

Может произойти усиление седативного эффекта при совместном использовании с антипсихотическими препаратами (нейролептиками), снотворными, анксиолитиками/седативными препаратами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками и седативными антигистаминами.

При использовании наркотических анальгетиков также может произойти увеличение чувства эйфории, что может увеличить психическую зависимость.

Препараты, которые ингибируют определенные ферменты печени (в частности, цитохром P 450), могут усиливать активность бензодиазепинов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Прием Лоразепама НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам НОРМОН не должен приниматься в сочетании с алкогольными напитками, поскольку они могут усиливать седативный эффект препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы принимаете Лоразепам НОРМОН и планируете стать беременной или обнаружили, что вы беременны, вам следует проконсультироваться с вашим врачом для прекращения лечения.

Дети, родившиеся у матерей, которые принимали бензодиазепины в течение длительного периода во время беременности, могут развить физическую зависимость и могут испытывать синдром отмены в послеродовом периоде.

Лактация

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, следует избегать приема этого препарата во время лактации.

Вождение и использование машин

Лоразепам НОРМОН может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам НОРМОН содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лоразепамом НОРМОН.

Рекомендуемая доза при состояниях тревоги составляет 1-4 таблетки в день, разделенные на 2-3 приема. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Рекомендуется начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая ее до эффективной.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Ваш врач должен регулярно оценивать ваше состояние. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное прекращение лечения.

В некоторых случаях может быть необходимо продлить лечение beyond рекомендованного периода. Это решение может быть принято только вашим врачом после оценки вашего состояния.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек и/или печени рекомендуемая доза составляет 0,5 мг в день, и может быть постепенно скорректирована при необходимости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лоразепам НОРМОН принимается внутрь. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли больше Лоразепама НОРМОН, чем следует

Если вы приняли больше Лоразепама НОРМОН, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Как и с другими бензодиазепинами, передозировка не представляет угрозы для жизни, если только она не сочетается с другими центральными депрессорами (включая алкоголь).

В случае случайной передозировки следует вызвать рвоту (в течение часа) если пациент находится в сознании.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы могут быть сонливостью, путаницей и вялостью; в более тяжелых случаях могут возникнуть атаксия (нарушение функций нервной системы), гипотония (пониженный мышечный тонус), гипотония, дыхательная недостаточность, редко кома и очень редко смерть.

Если вы пропустили прием Лоразепама НОРМОН

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Использование Лоразепама НОРМОН, как и других бензодиазепинов, может вызывать сонливость, эмоциональное онемение, снижение бдительности, путаницу, усталость, головные боли, головокружение, мышечную слабость, атаксию (нарушение функций нервной системы) или двойное зрение.

Эти реакции возникают в основном в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приема. Иногда могут возникать другие побочные эффекты, такие как нарушения функции желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Амнезия: риск выше при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сочетаться с неадекватным поведением (см. Предостережения и меры предосторожности).
• Депрессия: использование бензодиазепинов может выявить существующую депрессию.
• Психиатрические и парадоксальные реакции: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых пациентов.
• Зависимость: может развиться физическая зависимость (феномены отмены или реBOUND при прекращении лечения); см. Предостережения и меры предосторожности) и/или психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоразепама НОРМОН

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепама НОРМОН 5 мг таблеток

• Активное вещество - лоразепам. Каждая таблетка содержит 5 мг лоразепама.

• Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния, оксид железа красный (E-172) и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (E-463).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам НОРМОН 5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 20 таблеток.

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "LZ" на одной стороне и линией разлома на другой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77785/P_77785.html