ЛОРАЗЕПАМ НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

П: Я

Л

оразепам

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Нормон
3. Как принимать Лоразепам Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоразепама Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он используется

Лоразепам Нормон относится к группе лекарств, называемых «бензодиазепинами короткого действия». Он показан для лечения:

• всех состояний тревоги
• неврозов
• психических напряжений и гиперемотивности
• расстройств сна
• психосоматических расстройств
• вспомогательного лечения во всех медицинских процессах, сопровождающихся тревогой

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Нормон

Не принимайте Лоразепам Нормон, если

• Если вы аллергичны к лоразепаму, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы страдаете мышечной болезнью миастенией гравис.
• Если вы страдаете тяжелой дыхательной недостаточностью.
• Если вы страдаете синдромом апноэ во сне (затруднением дыхания во сне).
• Если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью.
• Если вы страдаете глаукомой с узким углом (повышением внутриглазного давления).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама Нормон:

• Если вы страдали или страдаете каким-либо нарушением функции печени или почек.
• После непрерывного использования в течение нескольких недель может быть обнаружено некоторое снижение эффективности в отношении снотворного действия.
• Как и с другими бензодиазепинами, лечение может привести к физической и психической зависимости; риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и выше у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь. Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения может привести к симптомам отмены, таким как головные боли, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, путаница и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: деперсонализация, гиперакузия (аномальная острота слуха), онемение и судороги в конечностях, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или судороги.
• После отмены препарата, особенно если лечение прекращается внезапно, может возникнуть бессонница и тревога, изменения настроения и беспокойство; поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Ваш врач должен регулярно оценивать ваше состояние. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенную отмену.
• Бензодиазепины могут вызывать нарушения памяти; это происходит чаще после нескольких часов после приема препарата, поэтому, чтобы уменьшить связанный риск, следует обеспечить возможность непрерывного сна в течение 7-8 часов (см. раздел 4).
• Бензодиазепины могут вызывать психиатрические и парадоксальные реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это происходит, лечение должно быть прекращено. Эти реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Бензодиазепины не должны использоваться самостоятельно для лечения тревоги, связанной с депрессией (риск суицида).
• Бензодиазепины должны использоваться с максимальной осторожностью у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь.
• Рекомендуется использовать более низкие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

Использование Лоразепама Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Лоразепам может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с депрессорами центральной нервной системы. Может произойти усиление депрессивного эффекта на центральную нервную систему при совместном использовании лекарств для лечения психиатрических проблем (нейролептиков), бессонницы (снотворных), тревоги (анксилитиков/седативных), депрессии (антидепрессантов), сильных болей (наркотических анальгетиков), эпилепсии (антиэпилептиков) и аллергии (антигистаминных), а также некоторых анестетиков.

В случае с наркотическими анальгетиками также может произойти увеличение чувства эйфории, что может увеличить психическую зависимость.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди могут быть более чувствительны к эффектам Лоразепама, чем другие взрослые, поэтому им следует принимать более низкую дозу.

Использование Лоразепама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам не должен приниматься в сочетании с алкогольными напитками, поскольку они могут усиливать седативный эффект препарата, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если вы принимаете лоразепам и планируете стать беременной или обнаружили, что вы беременны, вам следует связаться с вашим врачом, чтобы прекратить лечение.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода беременности, могут развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовой период.

Лактация

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, это лекарство не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Лоразепам может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может вызывать сонливость, снижать бдительность или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лоразепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что вам нужно принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения лоразепамом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Это лекарство принимается внутрь. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости.

Тревога:

Рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки в день, разделенные на 2-3 приема. Самая высокая доза должна приниматься перед сном. В психиатрии при состояниях острой агитации могут быть назначены более высокие дозы.

Рекомендуется начинать лечение с самой низкой рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая ее до эффективной.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Ваш врач должен регулярно оценивать ваше состояние. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенную отмену.

В некоторых случаях может быть необходимо продлить лечение beyond рекомендованного периода. Это решение может быть принято только вашим врачом после оценки вашего состояния.

Бессонница:

Доза для взрослых составляет 1 таблетку перед сном. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и/или печени рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки в день, и может быть постепенно скорректирована, если это необходимо.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как правило, продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до двух недель; не следует превышать четыре недели, включая постепенную отмену препарата.

Лечение должно начинаться с самой низкой рекомендуемой дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Использование у детей и подростков

Лоразепам не должен назначаться детям, если это не абсолютно необходимо. Продолжительность лечения должна быть минимальной.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лоразепама Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку лоразепама, чтобы показать ее врачу или фармацевту. Симптомы передозировки бензодиазепинами обычно проявляются в различных степенях депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы могут быть сонливостью, путаницей и вялостью; в более тяжелых случаях могут возникнуть атаксия (нарушение функций нервной системы), гипотония (пониженный мышечный тонус), гипотония, дыхательная недостаточность, редко кома и очень редко смерть.

Если вы пропустили прием Лоразепама Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Использование лоразепама при лечении бессонницы может привести к сонливости на следующий день. Также может возникнуть эмоциональное онемение, снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (нарушение функций нервной системы) или двоение в глазах. Эти реакции возникают в основном в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приема. Иногда могут возникнуть другие побочные эффекты, такие как нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Антероградная амнезия (нарушение памяти); риск выше при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сочетаться с неадекватным поведением (см. раздел 2).
• Депрессия: использование бензодиазепинов может выявить существующую депрессию.
• Психиатрические и парадоксальные реакции: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых людей.
• Зависимость: может развиться физическая зависимость (феномены отмены или реабилитации при прекращении лечения); (см. раздел 2) и/или психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лоразепама Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.

Другие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (Е 463).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам Нормон 1 мг — таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «LZ» на одной стороне и линией разлома на другой, выпускаемые в упаковках по 25 или 50 таблеток. Таблетку можно разделить на две равные части.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:август 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64972/P_64972.html