Противоречивость: информация для пользователя

лоразепам цинфа 1 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лоразепам цинфа является транквилизатором-анксилитиком (предотвращает нервозность и тревогу) который действует без влияния на нормальные активности человека. Он дополняет терапию антидепрессивными препаратами и может комбинироваться с антидепрессивными и другими психофармакологическими препаратами.

Лоразепам используется в следующих случаях:

• Краткосрочное лечениевсех состояний тревоги и напряженности, связанных или не связанных с функциональными или органическими нарушениями, включая тревогу, связанную с депрессией и связанную с хирургическими и/или диагностическими процедурами, а также в преданестезиологическом периоде.

Заболевания сна.

Не принимайте Lorazepam Cinfa

• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (трудное дыхание или сильные боли в груди).
• Если у вас апноэ сна (остановка дыхания на короткие периоды времени во время сна).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама:

• Если у вас нарушена функция печени.
• Если ваш врач назначил вам долгосрочное лечение, рекомендуется периодически проводить анализ крови и тесты функции печени.
• Если вы остаетесь беременной во время лечения, сообщите об этом своему врачу.
• Не рекомендуется использовать его у детей младше 6 лет.

Зависимость

Долгосрочное использование бензодиазепинов может привести к некоторой потере эффективности в отношении гипнотических эффектов. Это также может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать этот риск, следует учитывать следующие инструкции:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.
• Длительность лечения должна быть самой короткой возможной.
• Периодическое прекращение лечения должно проводиться постепенно, в соответствии с указаниями врача.
• Использование Лоразепама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, коме и смерти.

Толерантность

После долгосрочного использования в течение нескольких недель может быть обнаружена некоторая степень потери эффективности в отношении гипнотических эффектов.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию. Это происходит чаще всего через несколько часов после приема лекарства, поэтому пациенты должны убедиться, что спят непрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Психические реакции и парадоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами могут появиться прежние депрессии или ухудшение депрессивного состояния. Кроме того, могут быть замаскированы тенденции к суициду у депрессивных пациентов, что следует наблюдать у этих пациентов.

Другие лекарства и Лоразепам

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

Должно быть учитано, что все бензодиазепины вызывают депрессивные эффекты на ЦНС, если они принимаются вместе с барбитуратами или алкоголем.

Когда Лоразепам принимается вместе с другими лекарствами, действующие на ЦНС, комбинация может сделать вас чувствовать себя более сонливым, чем обычно. Эти лекарства включают:

• Лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (антисикотические, нейролептические, гипнотические, анксиолитические/седативные, противодепрессивные).

• Лекарства, используемые для смягчения сильных болей и мощных анальгетиков, лекарства для заместительной терапии (лечение наркотической зависимости) и некоторые лекарства от кашля (анальгетические наркотики и опиаты). Использование Лоразепама вместе с опиоидами увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности, комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

• Однако, если ваш врач назначит вам Лоразепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите своему врачу о всех используемых вами опиоидных лекарствах и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
• Лекарства, используемые для лечения эпилептических припадков или судорог (антиэпилептические препараты).
• Седативные и барбитураты (седативные препараты).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты).

Также следует учитывать, что совместное использование Лоразепама с другими лекарствами может изменить действие Лоразепама, продлевая или уменьшая его активность. Эти лекарства включают:

• Клопазамин (лечение шизофрении).
• Вальпроат (лечение эпилепсии и биполярных расстройств).
• Пробенцид (лечение подагры).
• Теофиллин или аминофиллин (антиасматические, бронхолитические препараты).

Принятие Лоразепама с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам можно принимать с и без пищи.

Алкоголь усиливает седативные эффекты этой лекарственной формы, поэтому рекомендуется избегать потребления алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность:

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование бензодиазепинов связано с возможным увеличением риска конгенитальных дефектов в первом триместре беременности. Бензодиазепины и их метаболиты могут проникать через плаценту.

Если по рекомендации врача препарат назначается в поздней фазе беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что они будут иметь эффекты на новорожденного, такие как гипоактивность, гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (снижение мышечного тонуса), апноэ (периоды отсутствия дыхания), умеренная дыхательная недостаточность, проблемы с кормлением и дисбаланс метаболической реакции на холод.

Детки, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в конце беременности, могут развить физическую зависимость и вызвать синдром отмены в постнатальном периоде.

Грудное вскармливание:

Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку бензодиазепины выделяются с молоком. Были обнаружены случаи сонливости и неспособности кормить новорожденных у матерей, принимающих бензодиазепины. Эти новорожденные должны быть под наблюдением для выявления любых из указанных выше фармакологических эффектов (сонливость и раздражительность).

Использование у детей, пожилых пациентов и ослабленных пациентов

Бензодиазепины не рекомендуется использовать у детей младше 6 лет, кроме как в исключительных случаях; продолжительность лечения должна быть минимальной.

Использование у пациентов с дыхательной недостаточностью

Рекомендуется использовать меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска дыхательной недостаточности, например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или синдромом апноэ во сне.

Вождение и использование машин

Лоразепам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Эти эффекты более вероятны при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам Cinfa содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Лоразепам Cinfa содержит сод.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лекарственный таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не привести к желаемому эффекту.

Беспокойство:

Рекомендуемая начальная доза для состояний беспокойства составляет 0,5-3 мг в день, разделенные на несколько приема, принимаемых перорально, с или без пищи. Эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от потребностей или возраста пациента и по усмотрению врача.

Длительность лечения должна быть как можно короче. Врач должен регулярно оценивать ваше состояние. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отменение.

Сон:

Лечение должно начинаться с рекомендованной самой низкой дозы, 1 мг в единственном приеме перед сном, постепенно увеличивая ее до эффективной дозы. Не превышайте максимальную дозу 4 мг.

В целом, продолжительность лечения должна быть как можно короче, может варьироваться от нескольких дней до двух недель, с максимальной продолжительностью четырех недель, если включать постепенное отменение лекарства. Врач сообщит вам о дозе, которую вы должны принимать в каждый момент.

В некоторых случаях может потребоваться продлить лечение дальше рекомендованного периода; такая решающая может быть принята только врачом.

Использование у детей:

Не имеется данных для детей (менее 6 лет) и, следовательно, не рекомендуется назначение лоразепама детям.

Использование у пожилых пациентов:

У пожилых пациентов рекомендованная доза составляет половину таблетки (0,5 мг) в день, что может быть постепенно корректировано, если это необходимо.

Использование у пациентов с проблемами почек:

У пациентов с проблемами почек рекомендованная доза составляет половину таблетки (0,5 мг) в день, что может быть постепенно корректировано, если это необходимо.

Использование у пациентов с проблемами печени:

У пациентов с проблемами печени рекомендованная доза составляет половину таблетки (0,5 мг) в день, что может быть постепенно корректировано, если это необходимо.

Если вы принимаете больше лоразепама цинфа, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр (Телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Самыми частыми признаками отравления являются: чрезмерная сонливость, путаница или кому.

Лечение передозировки включает в себя производство рвоты или промывание желудка, общую поддержку, надлежащее дыхание, мониторинг жизненно важных показателей и надлежащее наблюдение за пациентом. Может быть использован флумазенил как противоядие. При пациентах, принимающих бензодиазепины хронически, следует особое внимание при их назначении флумазенила, поскольку такая комбинация лекарств может увеличить риск судорог.

Если вы забыли принять лоразепам цинфа:

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение лоразепам цинфа:

Приостановка приема может привести к возвращению симптомов, которые привели к принятию лекарства, а также беспокойство, мышечные боли, беспокойство, напряженность, тревогу, путаницу, раздражительность, бессонницу, отсутствие концентрации, головные боли, потливость, депрессию, феномены отсрочки, дезориентацию (чувство ирреальности или неизвестности окружающей среды), головокружение, дезперсонализацию (отделение от реальности), непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, дрожь, спазмы живота, бессонницу, тахикардию, атаку паники, головокружение, гиперрефлексию (чрезмерную стимуляцию), потерю памяти кратковременной и гипертермию (повышение внутренней температуры тела),поэтому ваш врач сообщит вам точно, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты проявления:

Часто встречающиесяМогут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

ЧастыеМогут повлиять на до 1 из 10 человек.

Низкая частотаМогут повлиять на до 1 из 100 человек.

РедкиеМогут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

Очень редкиеМогут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Поражения крови и лимфатической системы

Неизвестная частота:Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, одного типа белых кровяных телец), панцитопения (значительное снижение количества всех кровяных телец).

Поражения иммунной системы

Неизвестная частота:Аллергические реакции и анафилактические/анфилактоидные реакции (аллергические).

Поражения эндокринной системы

Неизвестная частота:Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Поражения обмена веществ и питания

Неизвестная частота:Гипонатриемия (недостаток натрия).

Психические расстройства

Частые:Безумие, депрессия, дезмаскировка депрессии.

Низкая частота:Смена либидо (сексуального влечения), снижение оргазмов.

Неизвестная частота:Дезингибирование, эйфория, идеи и попытки самоубийства, парадоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, агрессивность, гнев, нарушения сна/инсомния, сексуальное влечение и галлюцинации.

Поражения нервной системы

Очень частые:Чувство удушья.

Частые:Атахия (дезкоординация движений и проблемы с речью), головокружение.

Неизвестная частота:Экстрапирамидные симптомы: дрожание, дисартия (трудности с артикуляцией слов), головные боли, судороги;

амнезия, кома, нарушения внимания/концентрации, нарушения равновесия.

Поражения зрения

Неизвестная частота:Зрительные нарушения (двойное зрение и размытое зрение).

Поражения слуха и лабиринта

Неизвестная частота:Вертог.

Поражения сосудов

Неизвестная частота:Гипотония (снижение артериального давления).

Поражения дыхательной, грудной и средостечной систем

Неизвестная частота:Недостаточность дыхания, апноэ, ухудшение апноэ во сне. Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Низкая частота:Тошнота

Неизвестная частота:Застойная кишка.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Неизвестная частота:Иктеричность (желтуха белков глаз и кожи).

Поражения кожи и подкожного слоя

Неизвестная частота:Ангиоэдема (сгустение под кожей языка, глотки или гортани, которое может привести к блокировке дыхательных путей, что может быть смертельным), аллергические реакции на кожу, алопеция (потеря волос).

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые:Слабость мышц.

Поражения репродуктивной и молочной системы

Низкая частота:Неспособность к половому акту.

Поражения общего состояния и места введения

Очень частые:Чувство удушья.

Частые:Астения (утомление и усталость).

Неизвестная частота:Гипотермия (снижение температуры тела).

Дополнительные исследования

Неизвестная частота: Повышение билирубина, повышение трансаминаз и повышение фосфатазы алкали (ферментов печени).

Как указано выше, отмена препарата может привести к повторному появлению некоторых симптомов в результате развития зависимости.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и вне доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав лоразепама цинфа

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам цинфа представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных, прорезанных таблеток с одной стороны и с маркировкой «L1» с другой стороны.

Упаковка из ПВХ-PE-PVDC/Алюминия.

В каждой упаковке содержится 25, 50 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррерита Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68477/P_68477.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68477/P_68477.html