ЛОПИНАВИР/РИТОНАВИР ВИАТРИС 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лопинавир/Ритонавир Майлан 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

лопинавир/ритонавир

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лопинавир/Ритонавир Майлан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан
3. Как принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лопинавир/Ритонавир Майлан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лопинавир/Ритонавир Майлан и для чего он используется

• Ваш врач назначил лопинавир/ритонавир, чтобы помочь контролировать вашу инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это возможно потому, что лопинавир/ритонавир действует, препятствуя быстрому распространению инфекции.
• Лопинавир/Ритонавир Майлан не лечит инфекцию ВИЧ или СПИД
• Лопинавир/ритонавир используется у детей от 2 лет и старше, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ, вирусом, вызывающим СПИД.
• Лопинавир/ритонавир содержит активные вещества лопинавир и ритонавир. Лопинавир/ритонавир является антиретровирусным лекарством, принадлежащим к группе так называемых ингибиторов протеазы.
• Лопинавир/ритонавир назначается для использования в комбинации с другими антивирусными лекарствами. Ваш врач проинформирует и решит, какие лекарства лучше всего подходят для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан, если:

• Вы аллергичны к лопинавиру, ритонавиру или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У вас есть серьезные проблемы с печенью.

Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан с любыми из следующих лекарств:

• астемизол или терфенадин (обычно используемые для лечения симптомов аллергии – эти лекарства могут не требовать рецепта врача);
• мидазолам пероральный (принимаемый через рот), триазолам (используемые для облегчения тревоги и/или проблем со сном);

• пимозид (используемый для лечения шизофрении);
• кветиапин (используемый для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
• лурасидон (используемый для лечения депрессии);
• ранолазин (используемый для лечения хронической боли в груди [стенокардии]);
• цисаприд (используемый для облегчения определенных проблем с желудком);
• эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновина и метилэргоновина (используемые для лечения головных болей);
• амиодарон, дронедарон (используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• ловастатин, симвастатин (используемые для снижения уровня холестерина в крови);
• альфузосин (используемый у мужчин для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы [ДГПЖ]);
• фузидовая кислота (используемая для лечения инфекций кожи, вызванных бактерией Staphylococcus, такими как импетиго и инфицированный дерматит. Фузидовая кислота также используется для лечения длительных инфекций костей и суставов под медицинским наблюдением (см. Использование Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими лекарствами);
• колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры). Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше);
• элбасвир/гразопревир (используемый для лечения хронической инфекции вируса гепатита С [ВГС]);
• омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира (используемый для лечения хронической инфекции вируса гепатита С [ВГС]);
• аванafil или варденafil (используемый для лечения импотенции);
• силденафил, используемый для лечения гипертонии легочной артерии (высокого кровяного давления в легочной артерии).. Силденафил можно использовать для лечения эректильной дисфункции под медицинским наблюдением (см. Прием Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими лекарствами);
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Для получения более подробной информации о других лекарствах, требующих специальных предосторожностей, проконсультируйтесь с перечнем лекарств, включенным в раздел “Использование Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими лекарствами”.

Если вы в настоящее время принимаете любое из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, необходимо ли изменить ваше лечение других заболеваний или антиретровирусное лечение.

Предупреждения и предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопинавир/Ритонавир Майлан.

Важная информация

• Люди, принимающие лопинавир/ритонавир, все еще могут развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ и СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы оставались под наблюдением вашего врача во время приема лопинавир/ритонавир.
• Несмотря на то, что эффективное антиретровирусное лечение снижает риск передачи, пока вы принимаете это лекарство, вы все еще можете передать ВИЧ другим,. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, какие предосторожности необходимы для предотвращения заражения других людей.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок страдаете или страдали

• Гемофилиейтипа А и Б, поскольку лопинавир/ритонавир может увеличить риск кровотечения.
• Сахарным диабетом, поскольку были зарегистрированы случаи повышения уровня сахара в крови у пациентов, принимавших лопинавир/ритонавир.
• Историей проблем с печенью, поскольку пациенты с историей заболевания печени, включая хроническую гепатит Б или С, имеют более высокий риск развития серьезных и потенциально смертельных побочных эффектов печени.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете

• тошноту, рвоту, боль в животе, затруднение дыхания и сильную слабость мышц в ногах и руках, поскольку эти симптомы могут быть признаками повышенного уровня молочной кислоты.
• жажду, частое мочеиспускание, размытое зрение или потерю веса, поскольку это может быть указанием на высокий уровень сахара в крови.
• тошноту, рвоту, боль в животе, поскольку значительное увеличение количества триглицеридов (жиров в крови) считается фактором риска панкреатита (воспаления поджелудочной железы) и описанные симптомы могут указывать на это состояние.
• У некоторых пациентов с далеко зашедшей инфекцией ВИЧ и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления ранее существовавших инфекций вскоре после начала анти-ВИЧ-лечения. Предполагается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунного ответа организма, позволяющим ему бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов.

Помимо оппортунистических инфекций, вы также можете испытывать аутоиммунные расстройства (проблему, возникающую, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения вашей инфекции ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, дрожь или гиперактивность, пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу для получения необходимого лечения.

• Жесткость в суставах, боль и дискомфорт(особенно в тазобедренном, коленном и плечевом суставах) и трудности с движением, поскольку некоторые пациенты, принимающие эти лекарства, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смертью костной ткани, вызванной потерей кровоснабжения кости). Среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания находятся продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление этанола, тяжелая иммунодепрессия (снижение активности иммунной системы) и высокий индекс массы тела.
• Мышечная боль,дискомфорт или боль, особенно в сочетании с этими лекарствами. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными.
• Симптомы головокружения, чувство головокружения, обморок или чувство аномальных сердечных сокращений. Лопинавир/ритонавир может вызывать изменения сердечного ритма и электрической активности вашего сердца. Эти изменения могут быть видны на ЭКГ (электрокардиограмме).

Использование Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• антибиотики (например, рифампицин, рифабутин, кларитромицин);
• противоопухолевые лекарства (например, афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, большинство ингибиторов тирозинкиназы, таких как дасатиниб и нилотиниб, и также винкристин и винбластин);
• антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, ворапаксар);
• антидепрессанты (например, тразодон, бупропион);
• • противоэпилептические лекарства (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин и валпроат);
  • лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол);
  • лекарства для лечения подагры (например, колхицин). Вы не должны принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. также Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше);
  • лекарства для лечения туберкулеза (например, бедаквилин, деламанид);
  • антивирусные лекарства, используемые для лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС) у взрослых (например, босепревир, симепревир и телапревир);
  • лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил и тадалафил);
• фузидовая кислота, используемая для длительного лечения инфекций костей и суставов (например, остеомиелит);
• лекарства для сердца, включая:
• • дигоксин;
  • блокаторы кальциевых каналов (например, фелодипин, нифедипин, никардипин);
  • лекарства, используемые для коррекции сердечного ритма (например, бепридил, системный лидокаин, хинидин);
• антагонист HIV CCR5 (например, маравирок);
• ингибитор интегразы HIV-1 (например, ралтегравир);
• левотироксин (используемый для лечения проблем щитовидной железы);
• лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (например, аторвастатин, ловастатин, росувастатин или симвастатин);
• лекарства, используемые для лечения астмы и других проблем, связанных с легкими, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (например, салметерол);
• лекарства, используемые для лечения гипертонии легочной артерии (высокого кровяного давления в легочной артерии) (например, босентан, риоцигуат, силденафил, тадалафил);
• лекарства, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин, сиролимус (рапамицин), такролимус);
• лекарства, используемые для отказа от курения (например, бупропион);
• анальгетики (например, фентанил);
• лекарства, подобные морфину (например, метадон);
• нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) (например, эфавиренз, невирапин);
• оральные контрацептивы или использование контрацептивных пластырей для предотвращения беременности (см. раздел “Контрацептивы”ниже);
• ингибиторы протеазы (например, фосампренавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, трипанавир);
• седативные лекарства (например, инъекционный мидазолам);
• стероиды (например, будесонид, дексаметазон, пропионат флутиказона, этинилэстрадиол, триамцинолон).

Для получения более подробной информации о других лекарствах, которые не следует принимать, если вы принимаете лопинавир/ритонавир, проконсультируйтесь с перечнем лекарств, включенным в раздел “Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан с любыми из следующих лекарств”.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Лекарства для эректильной дисфункции (например, аванafil, варденafil, силденафил и тадалафил)

• Не принимайте лопинавир/ритонавир, если вы в настоящее время принимаете аванafil или варденafil.
• Не принимайте лопинавир/ритонавир вместе с силденафилом, когда он используется для лечения гипертонии легочной артерии (высокого кровяного давления в легочной артерии) (см. также раздел Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше).
• Если вы принимаете силденафил или тадалафил и лопинавир/ритонавир вместе, вы можете иметь риск побочных реакций, таких как снижение кровяного давления, обморок, изменения зрения и эрекция полового члена, продолжающаяся более 4 часов. Если эрекция полового члена продолжается более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу, чтобы избежать постоянного повреждения полового члена. Ваш врач может объяснить вам эти симптомы.

Контрацептивы

• Если вы принимаете оральные контрацептивы или используете контрацептивный пластырь для предотвращения беременности, вы должны использовать дополнительный или другой метод контрацепции (например, презерватив), поскольку лопинавир/ритонавир может снижать эффективность оральных контрацептивов.
• Лопинавир/ритонавир не снижает риск передачи ВИЧ другим. Вы должны использовать соответствующие предосторожности (например, использовать презерватив), чтобы предотвратить передачу заболевания при половом контакте.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы планируете стать беременной, беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Матери в период лактации не должны принимать лопинавир/ритонавир, если только врач не рекомендует это специально.
• Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск заражения ребенка ВИЧ через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не проводились испытания влияния лопинавир/ритонавир на способность вождения и использование машин. Не водите и не используйте машины, если вы испытываете любой побочный эффект (например, тошноту), который может повлиять на вашу способность делать это безопасно. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лопинавир/Ритонавир Майлан содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и когда принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Применение у взрослых

• Обычная доза для взрослых составляет 400 мг/100 мг дважды в день, например, каждые 12 часов, в сочетании с другими противовирусными препаратами. Взрослые пациенты, не получавшие ранее лечения другими противовирусными препаратами, также могут принимать лопинавир/ритонавир один раз в день в дозе 800 мг/200 мг. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать. Если ваш врач считает это подходящим, взрослые пациенты, ранее получавшие лечение другими противовирусными препаратами, могут принимать лопинавир/ритонавир в таблетках один раз в день в дозе 800 мг/200 мг.
• Лопинавир/ритонавир не должен приниматься один раз в день с эфавирензом, невирапином, карбамазепином, фенобарбиталом и фенитоином.
• Таблетки лопинавира/ритонавира можно принимать с пищей или без нее.

Применение у детей в возрасте 2 лет и старше

• Для детей врач определит правильную дозу (количество таблеток) в зависимости от веса и роста ребенка.
• Таблетки лопинавира/ритонавира можно принимать с пищей или без нее.

Лопинавир/ритонавир также выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, 200 мг/50 мг. Возможно, что другие формы этого препарата будут более подходящими для детей; обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Лопинавира/Ритонавира Майлан, чем положено

• Если вы поняли, что приняли больше лопинавира/ритонавира, чем указано, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в больницу.

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Лопинавира/Ритонавира Майлан

Если вы принимаете лопинавир/ритонавир дважды в день

• Если вы поняли, что пропустили прием одной дозы в течение 6 часов после привычной часовой дозы, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема, принимая следующую дозу в час, указанный вашим врачом.

• Если прошло более 6 часов после привычной часовой дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы принимаете лопинавир/ритонавир один раз в день

• Если вы поняли, что пропустили прием одной дозы в течение 12 часов после привычной часовой дозы, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема в час, указанный вашим врачом.

• Если прошло более 12 часов после привычной часовой дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок перестали принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

• Не переставайте принимать или не изменяйте свою ежедневную дозу лопинавира/ритонавира без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лопинавир/ритонавир должен приниматься каждый день, чтобы помочь контролировать ВИЧ, независимо от того, как вы себя чувствуете.
• Прием лопинавира/ритонавира, как рекомендовано, является лучшим способом задержать развитие резистентности к препарату.
• Если побочная реакция не позволяет вам принимать лопинавир/ритонавир, как указано, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Всегда имейте достаточное количество лопинавира/ритонавира, чтобы не остаться без препарата. Когда вы путешествуете или нуждаетесь в госпитализации, убедитесь, что у вас есть достаточное количество препарата до тех пор, пока вы не сможете получить его снова.
• Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, лопинавир/ритонавир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Трудно различать побочные эффекты, вызванные лопинавиром/ритонавиром, и эффекты других препаратов, которые вы принимаете одновременно, или осложнения, вызванные ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано частично с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови - иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы пациентами, принимавшими этот препарат.Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или любом другом симптоме. Обратитесь к врачу, если они сохраняются или ухудшаются.

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 человек

• диарея;
• тошнота;
• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто:могут поражать до 1 из 10 человек

• воспаление поджелудочной железы;
• рвота, увеличение размера живота, боль в верхней и нижней части живота, вздутие, изжога, снижение аппетита, рефлюкс из желудка в пищевод, который может вызвать боль;
• сообщите вашему врачу, если вы испытываете тошноту, рвоту или боль в животе, поскольку они могут быть симптомами панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• отек или воспаление желудка, кишечника и толстой кишки;
• увеличение уровня холестерина в крови, увеличение уровня триглицеридов (типа жира) в крови, высокое кровяное давление;
• снижение способности организма метаболизировать сахар, как диабет, потеря веса;

• низкое количество красных кровяных телец, низкое количество белых кровяных телец, которые обычно используются для борьбы с инфекциями;
• сыпь, экзема, накопление чешуек жирной кожи;
• головокружение, тревога, трудности со сном;
• чувство усталости, потеря сил и энергии, головная боль, включая мигрень;
• геморрой;
• воспаление печени и увеличение печеночных ферментов;
• аллергические реакции, включая крапивницу и воспаление во рту;
• инфекция нижних дыхательных путей;
• увеличение лимфатических узлов;
• импотенция, аномально сильная или длительная менструация или отсутствие менструации;
• мышечные проблемы, такие как мышечная слабость и спазмы, боль в суставах, мышцах и спине;
• повреждение нервов периферической нервной системы;
• ночная потливость, зуд, сыпь, включая приподнятые бугорки на коже, кожные инфекции, воспаление кожи или поровых капилляров, накопление жидкости в клетках и тканях.

Редко:могут поражать до 1 из 100 человек

• необычные сны;
• потеря или изменение вкуса;
• потеря волос;
• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой;
• накопление тромбоцитов в артериях, которое может привести к сердечному приступу и инсульту;
• воспаление кровеносных сосудов и капилляров;
• воспаление желчного протока;
• неконтролируемые судороги тела;
• запор;
• воспаление вен, связанное с тромбом в крови;
• сухость во рту;
• неспособность контролировать сфинктеры;
• воспаление первой части тонкого кишечника сразу после желудка, язва или эрозия в пищеварительном тракте, кровотечение из кишечника или прямой кишки;
• красные кровяные тельца в моче;
• отложения жира в печени, увеличение размера печени;
• отсутствие функции яичек;
• внезапное появление симптомов, связанных с неактивной инфекцией в вашем теле (иммунная реабилитация);
• увеличение аппетита;
• увеличение уровня билирубина (пигмента, производимого разрушением красных кровяных телец) в крови;
• снижение полового влечения;
• воспаление почки;
• смерть костей, вызванная плохим кровоснабжением в этой области;
• язвы или эрозии во рту, воспаление желудка и кишечника;
• почечная недостаточность;
• разрыв мышечных волокон,导致 выброса содержимого этих волокон (миоглобина) в кровоток;
• звук в одном ухе или в обоих ушах, как звон, свист или шум;
• дрожь;
• неправильное закрытие одной из клапанов (клапана сердца);
• вертиго (чувство вращения);
• нарушение зрения, аномальное зрение;
• увеличение веса.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Другие побочные эффекты, сообщенные при приеме лопинавира/ритонавира: желтуха кожи или белого глаза (желтуха), кожные высыпания и пузырчатые высыпания, которые могут быть тяжелыми или опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лопинавира/Ритонавира Майлан

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

В случае пластиковых контейнеров используйте препарат в течение 120 дней после первоначального открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лопинавира/Ритонавира Майлан

• Активные вещества - лопинавир и ритонавир.
• Другие компоненты - лаурат сорбитана, коллоидная безводная диоксид кремния, коповидон, стеарат натрия, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, полисорбат 80.

Внешний вид Лопинавира/Ритонавира Майлан и содержание упаковки

Лопинавир/Ритонавир Майлан 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, представляют собой белые таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, с фаской и надписью "MLR4" на одной стороне и гладкие на другой.

Доступны в многодозных упаковках по 60 или 60x1 (2 коробки по 30 или 30x1) таблеток, покрытых пленкой, и в пластиковых бутылках (содержащих сушитель, который не должен проглатываться) по 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

Производители

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Венгрия

McDermott Laboratories Limited под торговой маркой Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13

Ирландия

Mylan B.V.

Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обзора этого листка:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http:/www.emea.europa.eu/.