ЛОПИД 900 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

ЛОПИД 900мг таблетки, покрытые пленкой

Гемфиброзил

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Лопид и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лопида
3. Как принимать Лопид
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Лопида
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лопид и для чего он используется

Лопид содержит активное вещество гемфиброзил, которое относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Лопид используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови. Лопид можно использовать, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, которые находятся в группе высокого риска и имеют высокий уровень "плохого" холестерина.

Лопид также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

2. Что нужно знать перед началом приема Лопида

Не принимайте Лопид

• если вы аллергичны к гемфиброзилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть заболевание печени
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если у вас есть история образования камней в желчном пузыре, заболевания желчного пузыря (заболевание желчных путей)
• если в прошлом у вас была фотосенсибилизация или фототоксические реакции (аллергическая реакция, вызванная воздействием солнца) во время лечения фибратами
• если вы принимаете лекарство, называемое репаглинидом (лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови), симвастатином или розувастатином 40 мг (лекарства, снижающие уровень холестерина), дасабувиром (лекарство, используемое для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С), или селексипагом (лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопида.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли Лопид для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолиз): факторы риска включают почечную недостаточность; гипотиреоз; возраст более 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; история боли и слабости мышц (мышечная токсичность) с другим фибратом или статином; история наследственных мышечных расстройств; использование Лопида в комбинации со статинами, используемыми для снижения уровня "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения уровня "хорошего" холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Лопид" и см. "Другие лекарства и Лопид")
• легкая или умеренная почечная недостаточность
• гипотиреоз
• диабет

Другие лекарства и Лопид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• лекарства, снижающие уровень сахара в крови, особенно розиглитазон или репаглинид (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. "Не принимайте Лопид")
• дасабувир, лекарство, используемое для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (см. "Не принимайте Лопид" выше)
• селексипаг, лечение легочной гипертензии (см. "Не принимайте Лопид" выше)
• статины, используемые для снижения уровня "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения уровня "хорошего" холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин, pravastatin, розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Лопид и розувастатин 40 мг")
• дабрафениб, лечение меланомы
• лоперамид, лечение диареи
• монтелукаст, лечение астмы
• пиоглитазон, лечение диабета
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, используемые для разжижения крови)
• гранулы коелипола для лечения высокого уровня жиров (холестерина) в крови
• лекарства, содержащие бексаротен, для лечения рака кожи
• колхицин для лечения подагры
• паклитаксел, лечение рака
• энзалутамид, лечение рака простаты

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Не рекомендуется принимать Лопид во время лактации.

Вождение и использование машин

В редких случаях Лопид может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не驾驶уйте транспортные средства или не используйте машины, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Диета с низким содержанием натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лопид

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

До и во время лечения Лопидом ваш врач будет внимательно и регулярно контролировать уровень липидов в вашей крови. Если у вас есть диабет или проблемы с щитовидной железой, ваш врач должен лечить эти заболевания перед началом лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, упражнения, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и, если необходимо, снижение веса.

Лопид должен быть принят перорально. Рекомендуется проглотить таблетки с стаканом воды, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разломить.

Прием Лопида с пищей и напитками

Лопид должен быть принят за 30 минут до еды.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 900-1200 мг в день. Ваш врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас, следуйте инструкциям проспекта.

Если вам назначили дозу 1200 мг, вам необходимо принять 600 мг за 30 минут до завтрака и еще 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам назначили дозу 900 мг, вам необходимо принять единственную дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой или умеренной почечной недостаточностью

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения Лопидом. Ваше лечение будет начато с 900 мг в день и может быть увеличено до 1200 мг, в зависимости от ответа. Лопид не должен быть использован у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Использование у детей

Лопид не рекомендуется для детей.

Если вы приняли слишком много Лопида

Если вы случайно приняли слишком много Лопида, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20. Всегда носите с собой упаковку, даже если Лопид уже закончился. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы пропустили прием Лопида

Не беспокойтесь, если вы пропустили дозу. Просто принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Есливы прекратите лечение Лопидом

Не прекращайте принимать Лопид, если только ваш врач не скажет вам это. Следуйте всем инструкциям вашего врача, пока принимаете Лопид, чтобы получить максимальную пользу от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Хотя могут возникать тяжелые реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема Лопида:

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

аллергическая реакция, при которой может возникнуть отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангиоэдем)

• отслоение кожи и образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях
• высыпание, поражающее все тело
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, быстрым сердечным ритмом (пальпитациями), тошнотой и рвотой

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, включают

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• изжога

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• чувство качания или покачивания (вертиго)
• экзема, высыпание (особенно высыпание с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• запор
• газы
• усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• нерегулярный сердечный ритм

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврит)
• синяки или необычное кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелая анемия
• потеря чувствительности и онемение (парестезия)
• панкреатит
• размытое зрение
• желтуха (желтизна кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• желчные камни (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или кожа, которая отслаивается или шелушится
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная усталость
• импотенция
• снижение либидо
• выпадение волос
• фотосенсибилизация (чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или высыпание)
• красные участки кожи, возвышающиеся с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лопида

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке и картоне. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лопид 900 мг таблетки, покрытые пленкой: не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лопида

Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 900 мг гемфиброзила.

Другие компоненты - коллоидный силиций (безводный), осажденный диоксид кремния (E-551), прегельатинизированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полисорбат 80 (E-433) и стеарат магния (E-470b).

Покрытие содержит гипромеллозу (E-464), диоксид титана (E-171), симетикон, макрогол 6000 и тальк (E-553b).

Внешний вид Лопида и содержание упаковки

Лопид 900 мг - белые овальные таблетки, покрытые пленкой. Они выпускаются в блистерах из прозрачного ПВХ с алюминиевой задней частью в упаковках, содержащих 20, 30 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B,

Parque Empresarial La Moraleja,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Лопид: Дания, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия)

Гевилон: Австрия, Германия

Липур: Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/