Lopid 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

ЛОПИД 600 мг таблетки с пленочной оболочкой

Гемфиброзил

Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Лопид и для чего он используется

2.Что нужно знатьаторавлениятистартиЛопид

3.Как принимать Лопид

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Лопид
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лопид содержит активное вещество гемфиброзил, которое принадлежит к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Лопид используется в сочетании с низкожирной диетой и другими нефармакологическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови. Лопид может использоваться в том случае, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся в высоком риске и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

Лопид также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у тех людей, которым не могут быть назначены другие препараты, снижающие липиды.

Не принимайте Лопид

• если вы аллергины на гемфиброзил или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• у вас есть хроническая печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• у вас есть предыстория образования камней в желчном пузыре, заболевания желчного пузыря (холецистит)
• у вас были фотосенсибилизация или фототоксичные реакции (аллергические реакции, вызванные воздействием солнечного света) во время лечения фибратами
• вы принимаете препарат репаглинида (препарат для снижения уровня сахара в крови), симвастатина или ровусастатина 40 мг (препараты для снижения уровня холестерина), дасабувира (препарат для лечения гепатита С), или секселипага (препарат для лечения гипертонической болезни легких)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лопида.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли Лопид для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолизис): факторами риска являются почечная недостаточность; гипофункция щитовидной железы; возраст более 70 лет; чрезмерное потребление алкоголя; предыстория мышечной токсичности при приеме другого фибрата или статины; предыстория наследственных мышечных заболеваний; прием Лопида в сочетании с статиными, используемыми для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов, и повышения уровня хорошего холестерина, таких как ровусастатина и симвастатина (для симвастатина и ровусастатина 40 мг, см. «Не принимайте Лопид» и см. «Прочие препараты и Лопид»)
• лёгкая или средняя почечная недостаточность
• гипофункция щитовидной железы
• диабет

Прочие препараты и Лопид

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• препараты для лечения диабета, особенно роглитазона или репаглинида (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. «Не принимайте Лопид»)
• дасабувир, препарат для лечения гепатита С (см. «Не принимайте Лопид» выше)
• секселипаг, препарат для лечения гипертонической болезни легких (см. «Не принимайте Лопид» выше)
• статиновые препараты, используемые для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов и повышения уровня хорошего холестерина, такие как аторвастатина, ловиастатина, правастиатина, ровусастатина и симвастатина (для симвастатина и ровусастатина 40 мг, см. «Не принимайте Лопид» и см. «Предупреждения и предостережения»)
• дабрафениб, препарат для лечения меланомы
• лоперамид, препарат для лечения диареи
• монтелукаст, препарат для лечения астмы
• пиоглитазона, препарат для лечения диабета
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антивитаминные препараты, используемые для снижения свертываемости крови)
• гранулы резины коlestipol для лечения высокого уровня жира (холестерина) в крови
• лекарства с бексаротеном для лечения кожи
• колхицина для лечения подагры
• паклитаксел, препарат для лечения рака
• ензалутамид, препарат для лечения рака предстательной железы

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Лопид во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

В редких случаях Лопид может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не водите автомобиль или не управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя лучше.

Диета с низким содержанием соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Перед и во время лечения Лопидом вам будут строго и регулярно контролировать уровни липидов в крови. Если вы диабетик или у вас проблемы с щитовидной железой, ваш врач должен лечить эти заболевания до начала лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, физические упражнения, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и, если это необходимо, снижение веса.

Лопид следует принимать перорально. Рекомендуется проглатывать таблетки с водой, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разрывают.

Принятие Лопида с пищей и напитками

Лопид следует принимать за 30 минут до еды.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет от 900 до 1200 мг в день. Ваши врачи решат, какую дозу лучше всего для вас, следуйте инструкциям на упаковке.

Если вам назначена доза 1200 мг, вам нужно принимать 600 мг за 30 минут до завтрака и другие 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам назначена доза 900 мг, вам нужно принимать единовременную дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой до средней степенью заболевания почек

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения Лопидом. Ваши лечебные процедуры начнутся с 900 мг в день и могут быть увеличены до 1200 мг в зависимости от реакции. Лопид не следует использовать у пациентов с тяжелой болезнью почек.

Применение у детей

Лопид не рекомендуется для детей.

Если вы принимаете больше Лопида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много Лопида, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20. Всегда носите упаковку, даже если в ней больше нет Лопида. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы забыли принять Лопид

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Просто принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лопидом

Не переставайте принимать Лопид, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.Следуйте всем указаниям вашего врача, пока вы принимаете Лопид, чтобы достичь максимального преимущества от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Хотя могут возникнуть серьезные реакции, необходимо немедленно связаться с врачом, если после приема Лопид вы испытываете любые из следующих симптомов:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

аллергическая реакция, при которой может воспалиться лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангиоэдема)

• отслоение и пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях
• экзема, поражающая все тело
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темным мочой, лихорадкой, быстрым сердцебиением (палпитациями), тошнотой или рвотой

Другие отчетные побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• затруднение переваривания

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство колебания или шатания (вертиго)
• экзема, высыпания (особенно высыпания с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• застой
• газы
• утомление

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• неправильный сердечный ритм

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных телец (лейкопения, эозинофилия), заболевания костного мозга (остеопения)
• снижение количества пластинок крови (тромбоцитопения)
• инфляция нервов (периферическая неврита)
• гематомы или необычное кровотечение из-за снижения количества пластинок крови (тромбоцитопения)
• гиперанемия
• потеря чувствительности и ощущение онемения (парестезия)
• панкреатит
• зametennost' зрения
• желтуха кожи, нарушения функции печени
• инфляция печени (гепатит)
• камни в желчном пузыре (холецистит), инфляция желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• инфляция кожи или кожи, которая шелушится или осыпается
• инфляция мышц (миозит)
• инфляция синовиальной оболочки (синовиит)
• постоянная усталость
• импотенция
• снижение либидо
• потеря волос
• фотосенсибилизация (чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или высыпания)
• красные, припухшие области кожи с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке и внешней упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лопид 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:Не хранить при температуре выше25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лопид

Активное вещество - гемфиброзил. В каждой таблетке покрытой пленкой содержится 600 мг гемфиброзила.

Другие компоненты - pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремнезём (анхидрат) (E-551), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полисорбат 80 (E-433) и магния стеарат (E-470b).

Покрытие содержит гипромелозу (E-464), диоксид титана (E-171), симетикон, макрогол 6000 и тальк (E-553b).

Внешний вид Лопид и содержание упаковки

Лопид 600 мг - белые овальные таблетки, покрытые пленкой. Представлены в блистерных лентах из прозрачного ПВХ с задней частью из алюминия в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 и 600 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa 20 B,

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо по производству

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдалье 1

79108 ФрайбургВ Брайсгау

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Лопид: Дания, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия)

Гевилон: Австрия, Германия

Липур: Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: март 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/