ЛОМЕКСИН 20 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Ломексин 20 мг/г крем

фентиконазол нитрат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ломексин крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексин крема
3. Как использовать Ломексин крем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ломексин крема

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломексин крем и для чего он используется

Ломексин 20 мг/г крем относится к группе лекарств, называемых местными противогрибковыми средствами, производными имидазола и триазола.

Он показан для местного лечения вульвита (воспаления вульвы) и баланита (воспаления головки полового члена), вызванных инфекцией, вызванной грибком под названием Candida.

Он также показан в качестве дополнительного лечения супруга женщин, инфицированных кандидозом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексин крема

Не используйте Ломексин крем

• если вы аллергичны к нитрату фентиконазола или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ломексин крема.

• после нанесения Ломексин крема может возникнуть временное ощущение жжения, обычно легкого, которое быстро проходит.

• если симптомы не улучшатся, вам следует проконсультироваться с врачом, который отменит лечение и проведет необходимые тесты для подтверждения диагноза перед повторным лечением.

• в случае появления аллергических реакций вам следует отменить лечение и проконсультироваться с врачом. Обычно могут возникать реакции чувствительности или аллергии при длительном использовании местных средств (для местного применения).
• избегайте контакта с глазами, в случае если это произойдет, промойте глаза большим количеством воды.

Другие лекарства и Ломексин крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не описаны взаимодействия с использованием этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку нет опыта использования во время беременности и лактации, Ломексин не должен использоваться в этих периодах, если только, по медицинскому мнению, польза для пациентки не оправдывает возможные риски.

Вождение и использование машин

Влияние Ломексин крема на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Ломексин содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Ломексин содержит ланолин и цетиловый спирт

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) потому, что содержит ланолин и цетиловый спирт.

3. Как использовать Ломексин крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ломексин 20 мг/г крем показан в качестве дополнительного лечения гинекологического лечения Ломексин вагинальными капсулами в кандидозе вульвы и влагалища (гинекологической инфекции, вызванной грибками, поражающей вульву и/или влагалище), для местного лечения кожных поражений вульвы (вульвита), а также в баланите кандидозе (воспалении головки полового члена, вызванной грибковой инфекцией) у супруга.

Его следует наносить легким массажем на пораженную область, стараясь покрыть 1 см (приблизительно) здоровой кожи вокруг пораженной зоны.

Крем следует наносить после мытья и высушивания пораженной области, один раз в день, предпочтительно вечером, или же, в случае тяжелой инфекции, 2 раза в день (утром и вечером).

Нанесения следует делать регулярно до полного выздоровления от поражений (от 2 до 4 недель).

Если вы используете больше Ломексин крема, чем следует

Учитывая низкую концентрацию активного вещества и способ применения, очень маловероятно, что произойдет отравление.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Ломексин крем

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ломексин кремом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Использование Ломексин крема обычно хорошо переносится при нанесении на кожу и слизистые оболочки. Когда оно используется по рекомендованному способу, количество Ломексин крема, попадающего в кровь, незначительно, и, следовательно, можно исключить возможность появления побочных эффектов, которые влияют на весь организм.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если любой из побочных эффектов ухудшается или если вы испытываете любой побочный эффект, не указанный ниже:

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Эритема

Зуд

Сыпь

Эритематозная сыпь

Раздражение кожи

Чувство жжения на коже

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ломексин крема

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

После открытия Ломексин крем можно использовать в течение 30 дней после первого открытия тюбика. После открытия храните при температуре ниже 25°C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ломексин крема

• Активное вещество - фентиконазол нитрат. Каждый грамм крема содержит 20 мг фентиконазола нитрата.

• Другие компоненты - пропиленгликоль (Е-1520), гидрогенизированная ланолин, масло сладкого миндаля, полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот, цетиловый спирт, моностеарат глицерина, натрий эдетат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ломексин 20 мг/г крем выпускается в виде однородной кремовой массы белого цвета в алюминиевом тюбике, покрытом эмалью, с винтовым крышком из HDPE или PP, содержащим 30 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Ответственный за производство

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA, S.p.A.

Виа Маттео Чивитали, 1

20148 – Милан - Италия.

или

VAMFARMA S.R.L.

Виа Кеннеди, 5.

26833 Комаццо (Лоди) - Италия

Этот проспект был одобрен в апреле 2021 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)