ЛОГИМАКС 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Логимакс 5мг/50 мг пролонгированные таблетки

фелодипин/метопролол сукцинат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Логимакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Логимакса
3. Как принимать Логимакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Логимакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Логимакс и для чего он используется

Логимакс действует посредством двух различных механизмов, поскольку содержит два активных вещества:

• Фелодипин относится к классу препаратов, называемых антагонистами кальция. Фелодипин снижает артериальное давление, расширяя мелкие сосуды.
• Метопролол относится к другому классу препаратов, называемых бета-блокаторами. Метопролол снижает артериальное давление, уменьшая эффект гормонов, вырабатываемых под воздействием стресса, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений.

Логимакс выпускается в форме пролонгированных таблеток, которые контролируют скорость, с которой препарат высвобождается в организме, обеспечивая постоянный эффект в течение дня.

Логимакс показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Логимакса

Не принимайте Логимакс:

• если вы аллергичны к фелодипину, метопрололу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Сообщите вашему врачу, если у вас были аллергические реакции на другие препараты, являющиеся антагонистами кальция или бета-блокаторами. Поэтому сообщите вашему врачу, если у вас были какие-либо необычные реакции на другие препараты, всегда упоминайте вашему врачу другие проблемы со здоровьем, особенно если они связаны с сердцем, кровообращением, легкими, печенью или почками. Помните, что необходимо упоминать состояния, такие как аллергические реакции на укусы насекомых, продукты питания или другие вещества.
• если вы страдаете некомпенсированной сердечной недостаточностью, острым инфарктом миокарда или стенокардией, которая длится непрерывно в течение 15 минут или более, или является более тяжелой, чем обычно.
• если вы страдаете нарушением обструкции клапанов сердца или обструкцией оттока крови из сердца.
• если вы беременны.

• Также сообщите вашему врачу, если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) или если вы принимаете инсулин.
• Не давайте Логимакс детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Логимакса.

Логимакс, как и другие препараты, снижающие артериальное давление, может вызывать, в редких случаях, значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровоснабжению сердца.

Если во время лечения Логимаксом ваш сердечный ритм замедляется все больше и больше, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Возможно, ваш врач уменьшит дозу Логимакса или постепенно отменит препарат.

Если ваш стоматолог подвергает вас общей анестезии или вам необходимо быть госпитализированным для хирургической операции, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Логимакс.

Сообщите вашему врачу, если у вас были какие-либо хронические проблемы со здоровьем ранее.

Если вы забыли сообщить о каких-либо этих состояниях вашему врачу или у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Логимаксом.

Логимакс был назначен вам исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Не принимайте этот препарат для других состояний без назначения врача.

Дети

Логимакс не должен использоваться у детей. См. раздел «Не принимайте Логимакс».

Прием Логимакса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая глазные капли, инъекции или препараты, приобретенные без рецепта, гомеопатические препараты, травяные средства, включая зверобой, и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них. Это также включает препараты, использованные в прошлом. Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (для лечения заболеваний сердца) и сосудов (такие как дигиталис/дигоксин, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), противоаритмические препараты (хинидин или амйодарон), блокаторы симпатических ганглиев, гидралазин).
• Другие препараты, такие как ингибиторы протеазы (ритонавир) или ингибиторы обратной транскриптазы (эфавиренз, невирапин) (для лечения ВИЧ-инфекции), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии) и другие антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин, сертралин), ингаляционные анестетики, антибиотики (рифампицин, эритромицин), противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол, тербинафин), снотворные (барбитураты), препараты для лечения язвы (циметидин), противовоспалительные препараты (индометацин, целекоксиб), противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), зверобой (для лечения депрессии) и антипсихотические препараты, антигистаминные препараты, бета-блокаторы в виде глазных капель и другие вещества (например, алкоголь, некоторые гормоны) также могут влиять на эффект лечения Логимаксом.
• Лечение Логимаксом может повлиять на уровень такролимуса (препарата, вводимого для предотвращения отторжения трансплантированного органа, например, почки или печени) в крови. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если вы принимаете клонидин и Логимакс и должны прекратить лечение клонидином, вам необходимо прекратить прием Логимакса за несколько дней до прекращения приема клонидина. Для прекращения лечения Логимаксом см. раздел «Если вы прекратите лечение Логимаксом».
• Если вы принимаете пероральные антидиабетические препараты (препараты для контроля сахара в крови), возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.

Прием Логимакса с продуктами питания и напитками:

Логимакс можно принимать с или без еды, но не следует принимать его с грейпфрутовым соком или после приема пищи, богатой жирами.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы становитесь беременной во время лечения Логимаксом, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Логимакс не должен применяться во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Перед приемом Логимакса сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Влияние Логимакса на ребенка, если мать лечится обычными рекомендованными дозами, незначительно.

Вождение и использование машин

Обратите внимание на вашу реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях могут возникать головокружения или усталость при обычных дозах. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины.

Логимакс содержит лактозу и касторовое масло

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать расстройство желудка и диарею, поскольку содержит касторовое масло.

Логимакс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит метопролол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Логимакс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Логимаксом. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет об этом. Не принимайте больше доз, чем указал ваш врач.

Лечение обычно начинается с одной таблетки Логимакса один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток Логимакса один раз в день.

Логимакс следует принимать утром с небольшим количеством жидкости. Таблетки не должны быть разделены, раздавлены или жеваны. Таблетки можно принимать самостоятельно или с легкой едой (с низким содержанием жира и углеводов).

Использование у детей

Использование Логимакса не рекомендуется у детей из-за ограниченного опыта.

Использование у пожилых пациентов

Логимакс также показан у пожилых пациентов. Может быть достаточно более низких доз у пожилых пациентов.

Если вы приняли больше Логимакса, чем следует

Если вы приняли больше Логимакса, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Если передозировка достаточно высока, вы можете испытать интоксикацию с следующими симптомами: замедление сердечного ритма или нерегулярный ритм, затруднение дыхания, отеки на ногах, ощущение сердцебиения, головокружение, обморок, боль в груди, похолодание кожи, слабый пульс, спутанность сознания, тревога, ощущение сдавления в дыхательных путях, потеря сознания/кома, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи. В крайних случаях может произойти остановка сердца. Поэтому очень важно не принимать больше доз, чем назначил ваш врач.

При приеме алкоголя, антигипертензивных препаратов, хинидина или снотворных (барбитуратов) вместе с передозировкой Логимакса 5/50 мг могут усиливаться симптомы.

Первые проявления передозировки могут наблюдаться между 20 минутами и 2 часами после приема препарата. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Логимакса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если до следующей дозы осталось 12 часов, принимайте пропущенную дозу немедленно, затем принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекратите лечение Логимаксом

Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет об этом. Не следует внезапно прекращать лечение. Когда необходимо прекратить лечение, ваш врач может уменьшить дозу и/или выбрать прием препарата через день в течение 10-14 дней.

Если у вас есть сердечная недостаточность, возможно, ваш врач будет проводить наблюдение в течение этого периода, поскольку может увеличиться риск сердечно-сосудистых проблем (сердечных).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть, обычно легкие и исчезают после прекращения лечения. Некоторые побочных эффектов появляются только в начале лечения или после увеличения дозы.

Если вы испытываете любой из симптомов, описанных ниже, в течение длительного времени, сообщите об этом вашему врачу.

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Усталость, периферический отек.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Краснота или ощущение жара, головокружение, головные боли, замедление сердечного ритма, головокружение при изменении положения (иногда с обмороком), похолодание рук и ног, тошнота, боль в животе, диарея, запор, ощущение нехватки воздуха при физической нагрузке, сердцебиение.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Ощущение жжения/покалывания/онемения, мышечные спазмы, симптомы сердечной недостаточности, такие как одышка, усталость и отеки на ногах, могут временно ухудшаться, незначительные нарушения электрокардиограммы без влияния на сердечную функцию, отеки, боль в груди, депрессия, нарушение концентрации внимания, сонливость, трудности с засыпанием, кошмары, кожная сыпь или зуд, ощущение нехватки воздуха, рвота, усиление потоотделения, увеличение веса, и очень низкое артериальное давление (гипотония).

Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

Обмороки, нарушения сердечной проводимости на электрокардиограмме, нерегулярный сердечный ритм, нервозность, тревога, аномальные результаты тестов функции печени, выпадение волос, появление кожной сыпи, насморк или слезотечение/покраснение глаз из-за аллергической реакции, нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, сухость во рту, импотенция/сексуальная дисфункция, мышечная боль, боль в суставах.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Ухудшение проблем с кровообращением в конечностях у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения, потеря или ухудшение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка и отеки, кожная реакция из-за повышенной чувствительности к солнцу, ухудшение псориаза, звон в ушах, нарушения вкуса, увеличение необходимости мочеиспускания, нарушения крови (уменьшение количества тромбоцитов в крови) и гепатит.

Как и с другими антагонистами кальция, зарегистрирована воспаление рта вместе с легкой гипертрофией десен (гингивит/пародонтит). Эта гипертрофия может быть предотвращена тщательной гигиеной полости рта.

Могут возникать другие побочные эффекты. Если вы наблюдаете любую неприятную или необычную реакцию во время лечения Логимаксом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Логимакса

Храните блистеры в оригинальной упаковке до момента использования.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Логимакса

• Активные вещества Логимакса — 5 мг фелодипина и 47,5 мг метопролола сукцината (эквивалентно 50 мг метопролола тартрата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — этилцеллюлоза, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрогенизированное касторовое масло, парафин, полиэтиленгликоль, пропилгаллат, диоксид кремния, силикат алюминия и натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красно-коричневый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка Логимакса имеет абрикосовый цвет, круглую форму с диаметром 10 мм, двояковыпуклую, с пленочной оболочкой и с гравировкой A/FG на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 30 пролонгированных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Виа Маттео Чивитали, 1

20148 Милан

Италия

Ответственный за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Виа Маттео Чивитали, 1

20148 Милан

Италия

или

Savio Industrial S.r.l.

Виа Эмилия, 21

27100 Павия

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Casen Recordati, S.L.

Автовия де Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Сарагоса

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/