Противорецептор: информация для пользователя

ЛОБИВОН 5 мг таблетки

(Небиволол)

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Лобивон содержит небиволол, лекарственное средство с кардиоваскулярным действием, принадлежащее к группе селективных бета-блокаторов (с селективной активностью в кардиоваскулярной системе). Предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений, и контролирует силу сердечного выброса. Выполняет также разбавляющую действие на кровеносные сосуды, что в свою очередь способствует снижению артериального давления.

Используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Лобивон также используется для лечения хронической легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, назначаемый в сочетании с другими лекарствами.

Не принимайте Лобивон

• Если вы аллергины на небиволол или на любые из его компонентов (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас есть одна или более из следующих проблем:

-Низкое артериальное давление.

-Глубокая венозная тромбофлебит или тромбоэмболия глубоких вен.

-Медленное сердцебиение (менее 60 ударов в минуту).

-Другие серьезные нарушения сердечного ритма, такие как блокада 2-го и 3-го степени или другие нарушения проводимости сердца.

-Вы недавно перенесли приступ сердечной недостаточности или ухудшение ее течения, или вы получали внутривенные препараты для улучшения работы сердца после обширного коллапса из-за сердечной недостаточности.

-Астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в прошлом).

-Феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), которая не подвергается лечению.

-Поражения печени.

-Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболической кислотозой (например, диабетическая кетоацидоз).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Лобивона.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем:

• Аномальное сердцебиение.
• Типичный грудной dolor, вызванный спонтанным спазмом коронарных артерий, называемый примуцательной ангиной.
• Хроническая сердечная недостаточность без лечения.
• Блокада 1-го степени (легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм).
• Недостаточная циркуляция в руках или ногах, например, болезнь Рейно или синдром Рейно, или боль при ходьбе, похожая на спазм.
• Хронические проблемы с дыханием.
• Диабет: этот препарат не оказывает влияния на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки гипогликемии (палпитации, быстрое сердцебиение).
• Гипертиреоз: этот препарат может маскировать признаки гипертиреоза, такие как быстрое сердцебиение.
• Аллергии: этот препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.
• Псориаз, кожная болезнь, характеризующаяся красными, шелушащимися пятнами.
• Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите хирургу, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть серьезная почечная недостаточность, советуйтеся с врачом перед приемом Лобивона для лечения сердечной недостаточности.

При начальной терапии хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Не прекращайте прием Лобивона внезапно, за исключением случаев, когда это явно необходимо и оценено врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лобивон у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого препарата у пациентов этого возраста.

Применение Лобивона с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Важно сообщать врачу или фармацевту, если, помимо Лобивона, вы используете любой из следующих препаратов:

-Препараты для сердца или для контроля артериального давления (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидин, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонида, никардин, нифедипин, нимодицин, нитрендин, пропафенон, кинидин, рилменидин, верапамил).

-Седативные препараты и препараты для лечения психоза (психических заболеваний), такие как барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазин (также используемый для лечения тошноты и рвоты) и тиоридазин.

-Препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.

-Препараты для анестезии во время операции.

-Препараты для лечения астмы, дезконгестанты и некоторые препараты для лечения глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачка.

-Баклофен (антиспазматический препарат); Амифостин (протекторный препарат, используемый во время лечения онкологии).

Все эти препараты, как и Лобивон, могут повлиять на артериальное давление и работу сердца.

• Препараты для лечения изжоги или язв (антиацидные препараты): принимайте Лобивон во время еды, а антиацидные препараты между приемами пищи.

Принимайте Лобивон с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Лобивон не следует принимать во время беременности, если это не обязательно.

Не рекомендуется использовать Лобивон во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если так, то не водите автомобиль и не используйте машину.

Лобивон содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Lobivon можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии):

• Нормальная доза составляет 1 таблетку в день. Лучше всего принимать дозу в одно и то же время дня.
• В старшем возрасте и/или при нарушениях функции почек рекомендуется начать лечение с 1/2 таблетки в день.

Терапевтический эффект по снижению артериального давления достигается через 1-2 недели лечения. Иногда эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности:

• Ваше лечение должно начинаться всегда под контролем врача.
• Ваш врач начнет лечение с 1/4 (четвертой) таблетки в день. Доза увеличивается через 1-2 недели до 1/2 (полу) таблетки в день, затем до 1 таблетки в день и затем до 2 таблеток в день, пока не будет достигнута оптимальная доза для вас. Врач назначит вам правильную дозу в каждый момент и вы должны точно следовать его указаниям.
• Максимально рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждый увеличение дозы будет проводиться под наблюдением опытного врача в течение периода 2 часа.
• Врач уменьшит вашу дозу, если это необходимо.
• Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может ухудшить вашу сердечную недостаточность.
• Пациенты с серьезными нарушениями функции почек не должны принимать этот препарат.
• Принимайте лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время дня.

Если ваш врач назначил вам 1/4 (четвертую) или 1/2 (полу) таблетки в день, следуйте следующим инструкциям для разделения таблеток 5 мг небиволола, разрезанных в форме креста.

• Положите таблетки на ровную поверхность, твердую (например, стол или столешницу), с крестовиной вверх.
• Разбейте таблетку нажатием на нее пальцами указательными пальцами обеих рук, расположенными по одну сторону от одной из крестовин (рисунки 1 и 2).
• Проделайте то же самое для разделения половины таблетки на четверть (рисунки 3 и 4).

Рисунки 1 и 2: Легкое разрушение таблетки 5 мг небиволола, разрезанной в форме креста, на половину.

Рисунки 3 и 4:Легкое разрушение половины таблетки 5 мг небиволола, разрезанной в форме креста, на четверть.

• Врач решит, следует ли комбинировать Лобивон с другими лекарствами для лечения вашей болезни.
• Не давайте Лобивон детям или подросткам.

Если вы принимаете больше Лобивона, чем следует

Если вы случайно принимаете избыточную дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Чаще всего при избыточном приеме Лобивона наблюдаются такие симптомы и признаки, как очень медленный пульс (брадикардия), низкое артериальное давление с возможностью обморока (гипотония), затруднение дыхания, как при астме (бронхиальный спазм), и острое сердечное заболевание.

Если вы забыли принять Лобивон

Если вы забыли принять одну дозу Лобивона, но вспомнили это через некоторое время после того, как должна была быть принята, принимайте обычную ежедневную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу и принимайте следующуюзапланированную дозу, в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует стремиться избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Лобивоном

Обратитесь всегда к врачу перед прекращением лечения Лобивоном, как для лечения повышенного артериального давления, так и для хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение для хронической сердечной недостаточности, ежедневная доза должна уменьшаться постепенно, разделив дозу на две части, через неделю.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

КогдаиспользуетсяLobivonдля лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Болевой синдром головы.
• Мигрень.
• Утомляемость.
• Необычное жжение или ощущение покалывания.
• Диарея.
• Остаточная запор.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием / ощущение недостатка воздуха.
• Судороги рук и ног.

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Постоянный сердечный ритм или другие изменения сердечной деятельности.
• Низкое кровяное давление.
• Болевой синдром при ходьбе, похожий на спазм.
• Аномальное зрение.
• Неспособность к половому акту
• Чувство депрессии.
• Трудности с перевариванием пищи (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота.
• Прыщи на коже, жжение.
• Трудности с дыханием, как при астме, из-за спазма бронхов.
• Плохие сны.

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Коллапс.
• Ухудшение псориаза, кожной болезни, характеризующейся красными, шелушащимися пятнами.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы только в отдельных случаях, во время лечения Лобивоном:

• Аллергические реакции, такие как всеобщая кожная сыпь (реакции гиперчувствительности).
• Судорожное увеличение области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться острым затруднением дыхания (ангиоэдема).
• Сыпь на коже, характеризующаяся красными, возвышенными пятнами, вызывающими жжение, аллергического или неаллергического происхождения (уртикария).

В клиническом исследовании для леченияхронической сердечной недостаточности,были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Постоянный сердечный ритм.
• Мигрень.

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое кровяное давление (как чувство обморока при быстром вставании).
• Нетерпимость к этому лекарству.
• Легкая изменение сердечной проводимости, влияющее на сердечный ритм (блокада 1-го степени атриовентрикулярной проводимости).
• Отек нижних конечностей (увеличение объема голеней).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после ‘CAD.:’.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лобивона

• Активное вещество — небиволол. Каждый таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде небиволола хлоридного): 2,5 мг D-небиволола и 2,5 мг L-небиволола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, полисорбат 80 (E-433), гипромелоза (E-464), кукурузный крахмал, кроскармелоза содовая (E-468), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная алюминиевая пыль (E-551), магниевый стеарат (E-572).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лобивон представлен в виде белых таблеток круглой формы с крестовидной выемкой и упаковывается в блистеры из ПВХ/алюминия.

Таблетки могут быть упакованы в упаковки по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Локальный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Ответственный за производство

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Берлин, Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Германия

или

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem, Бельгия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Nebilet

Австрия: Hypoloc

Бельгия: Nobiten

Кипр: Lobivon

Дания: Hypoloc

Испания: Lobivon

Финляндия: Hypoloc

Франция: Temerit

Греция: Lobivon

Ирландия: Hypoloc

Исландия: Hypoloc

Италия: Nebilox

Люксембург: Nobiten

Норвегия: Hypoloc

Нидерланды: Nebilet

Португалия: Nebilet

Великобритания: Hypoloc

Швеция: Hypoloc

Дата последней проверки этого проспекта:август 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/