ЛИЗОЗИМА КИЕСИ 250 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис
3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Компонент лисиноприл в комбинации лисиноприл/гидрохлортиазид является препаратом, относящимся к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Компонент гидрохлортиазид в комбинации лисиноприл/гидрохлортиазид является препаратом, относящимся к группе так называемых диуретиков.

Компонент лисиноприл этого лекарства расширяет кровеносные сосуды, которые облегчают перекачку крови из сердца во все части тела. Компонент гидрохлортиазид этого лекарства заставляет почки пропускать больше воды и соли. Оба компонента вместе способствуют снижению артериального давления.

Комбинация лисиноприл/гидрохлортиазид показана для лечения эссенциальной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис

Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лисиноприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому препарату, производному от сульфамидов, или к любому другому ингибитору ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее лечились препаратами из той же группы, что и лисиноприл (ингибиторы АПФ), и испытывали аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания. Вы не должны принимать лисиноприл/гидрохлортиазид, если у вас были такие реакции без известной причины или если вам был поставлен диагноз идиопатический или наследственный ангioneurotic отек.
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы не мочитесь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneurotic отека высок.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангioneurotic отека может увеличиться:
• • Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
  • Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, должны ли вы начать принимать лисиноприл/гидрохлортиазид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас затруднение дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла, прекратите принимать это лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно. Следует отметить, что у пациентов негроидной расы увеличивается риск таких реакций на ингибиторы АПФ.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, увеличивается риск ангioneurotic отека (быстрого отека под кожей в зонах, таких как горло):
• Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов).
• если вы недавно испытывали сильную рвоту или диарею.
• если у вас сужение аорты (стеноз аорты), артерий почек (стеноз артерий почек) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• если у вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени).
• если у вас заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов) и/или вы лечитесь аллопуринолом (для лечения подагры), прокаинамидом (для нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (препаратами, подавляющими иммунный ответ организма), поскольку вы можете испытывать тяжелые инфекции. В этих случаях сообщите вашему врачу о любых признаках инфекции.
• если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. Лисиноприл/гидрохлортиазид может увеличить риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), поэтому вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы, особенно в течение первого месяца лечения этим препаратом. Может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения диабета.
• если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия или соли, содержащие калий, принимаете диуретические препараты, сохраняющие калий (препараты, увеличивающие выведение мочи), имеете диабет или любые проблемы с почками, поскольку они могут вызвать увеличение уровня калия в крови, которое может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач может потребовать коррекции дозы Лисиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис или контроля уровня калия в крови.
• если у вас кашель, поскольку он может быть вызван лечением.
• если у вас подагра или высокий уровень холестерина
• если вы будете проходить лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
• если вы будете проходить лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.
• Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор нейприсилина (например, сакубитрил или сакубитрил/вальсартан). Не следует назначать Лисиноприл/Гидрохлортиазид в течение 36 часов до или после приема сакубитрила/вальсартана.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис".

Использование лисиноприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может привести к внезапному снижению артериального давления (вы можете испытать обморок или головокружение при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).

Перед операцией под общим или местным наркозом (даже в кабинете зубного врача) сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления, связанное с наркозом.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использовать лисиноприл/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств произошла с вами ранее.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены для детей.

Другие лекарства и Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, или даже те, которые были приобретены без рецепта.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Мочегонные препараты (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Добавки калия (включая соли, заменяющие соль), диуретические препараты, сохраняющие калий ("таблетки для мочи"), и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Препараты для лечения артрита или мышечной боли, такие как золото и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день).

• Другие антигипертензивные препараты (препараты, снижающие высокое кровяное давление).
• Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис" и "Будьте осторожны с Лисиноприлом/Гидрохлортиазидом Виатрис").
• Симпатикомиметические препараты (препараты, стимулирующие центральную нервную систему).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты.
• Препараты, чаще используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов мТОР). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Препараты, содержащие ингибитор нейприсилина (например, сакубитрил).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать лисиноприл/гидрохлортиазид во время беременности.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл/гидрохлортиазид до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и заменит лисиноприл/гидрохлортиазид на другое лекарство. Не рекомендуется использовать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис на ранней стадии беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью вашего ребенка. Лисиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется для кормящих матерей, и если вы хотите кормить грудью, ваш врач может выбрать другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Реакции на лекарство могут варьироваться индивидуально. Были зарегистрированы определенные побочные эффекты лисиноприла/гидрохлортиазида, которые могут повлиять на способность вождения или использования машин у некоторых пациентов. Если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство (см. 4. Возможные побочные эффекты).

Использование в спорте

Спортивным менеджерам следует сообщить, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат теста на допинг.

3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что необходимо принимать лекарство. Врач решает, какая доза подходит, исходя из состояния пациента и того, принимает ли он другие лекарства.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день перорально, с едой или без нее. Большинство людей принимают это лекарство с водой.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство ежедневно, следуя точно инструкциям врача. Очень важно продолжать принимать его в течение всего времени, которое рекомендует врач.

Не принимайте больше таблеток, чем указано в рецепте.

Если вы приняли больше Лисиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше лисиноприла/гидрохлортиазида, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Самые вероятные симптомы будут чувством головокружения или легкости в голове, вызванными снижением кровяного давления и/или чрезмерной жаждой, путаницей, снижением количества мочи или быстрым сердцебиением.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Вы должны принять Лисиноприл/Гидрохлортиазид Виатрис, как указано в рецепте. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте с обычным планом, назначенным врачом.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом/Гидрохлортиазидом Виатрис

Не прекращайте принимать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только врач не скажет вам об этом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лисиноприлом/Гидрохлортиазидом Виатрис. Не прекращайте лечение раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• если вы наблюдаете отек лица, губ, языка и/или горла, который затрудняет дыхание или глотание
• если вы наблюдаете отек рук, ног или лодыжек
• если вы развиваете крапивницу.

Следует отметить, что у пациентов негроидной расы увеличивается риск таких реакций на ингибиторы АПФ.

Начальная доза может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Симптомами будут головокружение и обморок. В этом случае рекомендуется лежать. Если это вызывает у вас беспокойство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Наблюдаемые побочные эффекты ограничиваются теми, которые были сообщены ранее с лизиноприлом или гидрохлортиазидом.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек.

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек.

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек.

Редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек.

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• чувство головокружения или потери равновесия, особенно когда вы встаете быстро
• диарея
• рвота
• кашель
• головокружение
• головная боль.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• быстрое и нерегулярное сердцебиение
• чувство онемения в определенных конечностях
• высыпание на коже
• тошнота
• неспособность получить эрекцию (импотенция)
• усталость
• слабость и чувство усталости.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• сухость во рту.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• воспаление поджелудочной железы.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• спазмы или слабость мышц
• подагра
• боль в груди.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные для отдельных компонентов, которые могут быть потенциальными побочными эффектами этого лекарства, являются:

Гидрохлортиазид

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• уменьшение количества кровяных клеток
• уменьшение количества красных кровяных клеток из-за их преждевременного разрушения
• низкий уровень белых кровяных клеток
• уменьшение количества определенного типа белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• уменьшение количества тромбоцитов
• низкий уровень тромбоцитов, иногда с кровотечением или синяками под кожей
• повреждение кровеносных сосудов, которое может вызвать красные или фиолетовые точки на коже
• аллергические реакции
• тяжелая реакция на коже, которая развивается быстро, вызывая пузыри и шелушение кожи и возможно язвы во рту
• почечная недостаточность
• нарушение функции почек
• воспаление почек
• желтушная окраска кожи или белой части глаз
• фотосенсибилизация
• высыпание на коже
• дыхательные расстройства, включая пневмонию и накопление жидкости в легких
• воспаление слюнных желез
• желтая окраска предметов
• преходящее размытое зрение
• уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы]
• нарушение баланса солей в крови (включая низкий уровень натрия)
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• высокий уровень глюкозы в крови и/или моче
• потеря аппетита
• раздражение желудка
• запор
• вертиго
• лихорадка
• мышечные спазмы
• усталость
• рак кожи и губ (не-меланома).

Лизиноприл

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• нарушение функции почек.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском
• ускоренное или необычное сердцебиение
• боль в животе
• зуд на коже
• нарушения настроения.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• острая почечная недостаточность
• увеличение количества мочевины в крови
• высыпание на коже
• потеря волос
• смешение сознания.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• уменьшение способности организма образовывать кровяные клетки, проявляющееся как уменьшение количества красных кровяных клеток, тромбоцитов и/или белых кровяных клеток
• чрезмерная секреция антидиуретического гормона (что приводит к симптомам, таким как слабость, усталость и смешение сознания)
• воспаление печени
• желтушная окраска кожи и белой части глаз
• псевдолимфома кожи
• затруднение дыхания
• уменьшение количества мочи или невозможность мочиться
• увеличение потоотделения
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и смешение сознания).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизиноприла/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла/ГидрохлортиазидаВиатрис

Активные вещества - лизиноприл (20 мг) и гидрохлортиазид (12,5 мг).

Другие компоненты - кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (E470B), дигидрат дикальцийфосфата, маннит, оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Выпускается в упаковках по 28 таблеткам, круглым, двояковыпуклым, розового цвета с надписью 'LHZ' на одной стороне и '32,5' на другой.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелецразрешения на продажу :

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственная организация по производству:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последнего обновленияэтого листка-вкладыша: декабрь 2022

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/