Противопоказания: Информация для пользователя

Лизиноприл Витарис 20 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Лизиноприл Витарис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Лизиноприла Витарис

3. Как принимать Лизиноприл Витарис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лизиноприла Витарис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лисиноприл Витарис принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего энзима ангiotensина (ингибитор ACE).

Лисиноприл Витарис используется для:

• Лечения гипертонии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения осложнений на почки при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

Не принимайте Lisinopril Viatris:

• Если вы аллергины на лизиноприл, на другие препараты из группы ингибиторов эндоцитарного конвертирующего фермента (ЭКФ) или на какие-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы ранее принимали препарат из группы ингибиторов ЭКФ, подобный лизиноприлу, и у вас развилась аллергическая реакция, которая вызвала отек руки, ноги или стоп, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи ранее имели подобную реакцию (ангиоэдема).
• Если вы беременны более 3 месяцев (Также лучше избегать лизиноприла в начале беременности.(см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Lisinopril Viatris:

Информируйте своего врача, если вы имеете следующие состояния, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена лечения лизиноприлом:

• Если у вас затруднено дыхание или глотание с или без отека лица, губ, языка и/или горла, прекратите принимать Lisinopril и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов мТОР (которые используются для предотвращения отторжения трансплантата).

• Если вы недавно перенесли рвоту или диарею.
• Если у вас сужение аорты (стеноз аорты), сужение артерий почек (стеноз артерий почек), или сужение клапанов сердца (стеноз клапанов сердца), или увеличение толщины мышцы сердца (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени).
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (заболевание коллагеновых сосудов) и/или если вы проходите лечение алопуринолом (для лечения подагры), пропранамидом (для лечения нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, которые подавляют иммунную систему организма)поскольку может развиться тяжелая инфекция. В этих случаях сообщайте своему врачу о любых признаках инфекции.
• Если у вас диабети вы принимаете оральные гипогликемики или инсулин. Лизиноприл может увеличить риск развития гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), поэтому вам необходимо более тщательно контролировать свои уровни глюкозы, особенно в течение первого месяца лечения лизиноприлом.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, принимаете диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают выведение мочи), у вас диабет или любое другое заболевание почек, поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, которое может быть опасным. В этих случаях ваш врач может потребовать корректировки дозы лизиноприла или контроля уровня калия в крови.
• Если у вас кашель,поскольку он может быть вызван лечением.
• Если вы проходите лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).
• Если вы проходите лечение, называемое дезенситизацией для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давлениепоскольку прием лизиноприла, особенно в начале лечения, может привести к быстрому снижению артериального давления(вы можете заметить это как обмороки или головокружение. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

• Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор нейропептидлиза (например, сакубитрил или сакубитрил/валсартан). Не следует принимать лизиноприл в течение 36 часов до или после приема сакубитрила/валсартана.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Lisinopril Viatris».

Перед операцией с общей или местной анестезией (включая посещение стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете лизиноприл, поскольку это может привести к быстрому снижению артериального давления, связанному с анестезией.

Наведите справку врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется принимать лизиноприл в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Лизиноприл был изучен у детей.Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Другие препараты и Lisinopril Viatris

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Примечание: эти указания могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Применение некоторых препаратов вместе с лизиноприлом может изменить действие (интеракцию) как лизиноприла, так и этих препаратов, поэтому, в этих случаях может потребоваться корректировка дозы или отмена лечения одним из них.Возможно, ваш врач потребует изменения дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или принимали в прошломили можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий («компрессы для мочи»), и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и кокотриоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Если вы принимаете АРА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Lisinopril Viatris» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Препараты, используемые для лечения артрита или мышечной боли, такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 грамм в день) и лечение золота.
• Препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты).
• Препараты, стимулирующие симпатический нерв.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные гипогликемики.
• Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов мТОР). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Препараты, содержащие ингибитор нейропептидлиза (например, сакубитрил).

Принятие Lisinopril с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать перед или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Наведите справку врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать лизиноприл перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от лизиноприла. Не рекомендуется принимать лизиноприл в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лизиноприл не рекомендуется для кормящих матерей, и, если вы хотите кормить грудью, ваш врач может выбрать другой препарат, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Вероятно, таблетки лизиноприла не повлияют на вашу способность вести машину или использовать машины; Однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, избегайте выполнения задач, требующих особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, принимать лекарство.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день и продолжительность лечения лисиноприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Аритмия сердца

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,50 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острое миокардное инфаркт

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Ренальные осложнения сахарного диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Форма применения

• Съешь таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Витрис до или после еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Не переставайте принимать таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, кроме того, если ваш врач так не скажет.
• Помните, первая доза Лисиноприла может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание на боку поможет.

Если вы считаете, что действие Лисиноприла слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Лисиноприла Витрис, чем следует

Если вы принимаете больше Лисиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются: гипотония (низкое артериальное давление), шок, нарушение функции почек, гипервентиляция (быстрая дыхательная деятельность), тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), пульсация (чувство быстрого и нерегулярного сердечного ритма), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Лисиноприл Витрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и подождите следующего приема.

Если вы прекращаете лечение Лисиноприлом Витрис

Ваш врач сообщит вам продолжительность лечения Лисиноприлом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Частые: (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Реже встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Низкая частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных)

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение функции почек.
• Кашель.
• Чувство головокружения или головной боли, особенно при вставании быстро.
• Головокружение,
• Головная боль.
• Диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ишемия миокарда или инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском
• Быстрое и нерегулярное чувство сердечных сокращений
• Быстрые и необычные сердечные сокращения
• Застой и спазмы пальцев рук, за которым следуют тепло и боль (синдром Рейна)
• Чувство онемения в определенных частях тела
• Неспособность достичь эрекции
• Прыщи на коже
• Прыщи.
• Повышение уровня ферментов печени
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Повышение уровня калия в крови
• Изменения настроения
• Тошнота
• Боль в животе
• Утомляемость
• Утомление.

Реже встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Сердечная остановка
• Изменение функции почек
• Аллергическая реакция (ангиоэдема), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани
• Хроническая воспалительная реакция в бронхах
• Прыщи на коже с пузырьками или высыпаниями
• Псориаз
• Потеря волос
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня билирубина в крови
• Понижение уровня гемоглобина (протеина крови)
• Понижение уровня гематокрита (пропорция красных кровяных телец в крови)
• Понижение уровня натрия в крови
• Рост груди у мужчин
• Бессонница
• Сухость во рту
• Заболевания языка
• Нарушения поля зрения (область зрения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Сужение мышц бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Воспаление легких (аллергическая нефроза/нефмония с повышенным количеством эозинофилов)
• Понижение способности организма к образованию кровяных клеток
• Понижение количества красных кровяных телец и/или уровня гемоглобина в крови
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Низкие уровни белых кровяных телец
• Понижение количества определенного типа белых кровяных телец (нейтрофилов)
• Отсутствие определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз)
• Нарушения лимфатических узлов
• Аутоиммунное заболевание
• Понижение уровня сахара в крови
• Воспаление печени
• Воспаление поджелудочной железы,
• Желтуха кожи и/или глаз.
• Избыточное выделение гормона, регулирующего водный баланс (SIADH)
• Понижение количества мочи или невозможность мочеиспускания.
• Воспаление кишечника
• Интенсивная потливость

Побочные эффекты, наблюдаемые у людей, принимающих Лизиноприл, с неизвестной связью:

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 10 человек

- Рвота.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

- Тревоги (бессонница и сонливость)

- Чувство головокружения

- Аллергия на нос

- Нарушения пищеварения

- Изменения вкуса.

Реже встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

- Заболевание зрения

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

- Глубокие нарушения кожи (пемфигус, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультформис, псевдолимфома кожи). Симптомы включают покраснение, образование пузырей и отшелушивание.

- Понижение количества красных кровяных телец из-за их быстрой деструкции.

- Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Низкая частота(не может быть оценена частота на основе доступных данных)

- Инсульт (инсульт)

- Ангина сердца и нарушения сердечного ритма

- Нарушения функции печени

- Заболевание мочевыводящих путей

- Затруднение дыхания (диспноэ)

- Воспаление бронхов

- Боль в груди

- Боль в спине

- Боль в плечах

- Боль в суставах

- Кальки

- Кальки.

- Депрессия

- Понижение либидо

- Гипертония

- Отсутствие аппетита

- Застой

- Газы

- Насморк

- Боль в горле

- Синдром верхних дыхательных путей

- Покраснение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Неиспользуйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на коробке после CADили EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Лисиноприла Витрис

• Активное вещество - лисиноприл (в виде дигидрата). В каждой таблетке содержится 20 мг лисиноприла
• Другие компоненты (экзipientы): магниевый стеарат (E-572), тальк (E-553B), маннитол (E-421), кукурузный крахмал, дигидрат кальция фосфата.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Витрис 20 мг представлен в виде белых таблеток. В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublín 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komáром

Mylan utca 1

Венгрия

Дата последнего обновления этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/