ЛИЗИНОПРИЛ ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лисиноприл Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лисиноприл Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Виатрис
3. Как принимать Лисиноприл Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Виатрис и для чего он используется

Лисиноприл Виатрис относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента преобразования ангиотензина (ингибитор ЭКФ).

Лисиноприл Виатрис показан для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения осложнений почек при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Виатрис

Не принимайте Лисиноприл Виатрис:

• Если вы аллергичны к лисиноприлу, другим лекарствам этой же группы (ингибиторам ЭКФ) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы ранее принимали лекарство этой же группы (ингибитор ЭКФ) и имели аллергическую реакцию, которая привела к отеку рук, ног или лица, трудности глотания или дыхания или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдем).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лисиноприла в начале беременности. (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.
• Если вы принимаете или принимали最近 сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдема может увеличиться:
• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Виатрис:

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения лисиноприлом:

• Если у вас трудности с дыханием или глотанием с или без отека лица, губ, языка и/или горла, прекратите принимать Лисиноприл и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) увеличивается:

• Темсиролимус, сиrolimus, эверолимус и другие лекарства класса ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

• Если вы недавно имели сильную рвоту или диарею.
• Если у вас сужение аорты (стеноз аорты), почечных артерий (стеноз почечных артерий) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или вы на диализе.
• Если у вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность).
• Если у вас заболевание血管 (коллагеноз) и/или вы принимаете аллопуринол (для лечения подагры), проkainamид (для нарушений сердечного ритма), иммунодепрессанты (лекарства, подавляющие иммунный ответ организма), поскольку вы можете иметь тяжелые инфекции. В этих случаях сообщите вашему врачу о любых признаках инфекции.
• Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические лекарства или инсулин. Лисиноприл может увеличить риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), поэтому вам необходимо более тщательно контролировать уровень глюкозы, особенно в течение первого месяца лечения Лисиноприлом.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, принимаете диуретики, сохраняющие калий (лекарства, увеличивающие выведение мочи), имеете диабет или любые проблемы с почками, поскольку они могут вызвать увеличение уровня калия в крови, которое может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач может потребовать коррекции дозы Лисиноприла или контроля уровня калия в крови.
• Если у вас кашель, поскольку он может быть вызван лечением.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
• Если вы собираетесь пройти лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое кровяное давление, поскольку использование Лисиноприла, особенно в первых дозах, может привести к внезапному снижению кровяного давления (вы можете испытывать обмороки или головокружение, когда встаете. В этих случаях лежание может помочь).
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
  • Алискирен.

• Если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлисина (например, сакубитрил или сакубитрил/вальсартан). Лисиноприл не должен быть назначен в течение 36 часов до или после приема сакубитрила/вальсартана.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл Виатрис".

Прежде чем пройти хирургическую операцию под общим или местным наркозом (даже в кабинете зубного врача), сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете Лисиноприл, поскольку может произойти внезапное снижение кровяного давления, связанное с наркозом.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности и не должен быть использован, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Лисиноприл Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Использование некоторых лекарств вместе с Лисиноприлом может изменить эффект (взаимодействие) как лисиноприла, так и этих лекарств, поэтому в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них. Ваш врач может потребовать коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств:

• Диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий ("таблетки для мочи"), и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарства для психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день) и лечение золотом, используемое для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные лекарства (лекарства, снижающие высокое кровяное давление).
• Симпатикомиметические лекарства (стимулирующие центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• Тромболитические лекарства (предотвращающие образование тромбов в крови).
• Лекарства, используемые чаще для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиrolimus, эверолимус и другие лекарства класса ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарства, содержащие ингибитор неприлисина (например, сакубитрил).

Прием Лисиноприла с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать до или после еды

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Лисиноприла до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности и не должен быть использован, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лисиноприл не рекомендуется для кормящих матерей, и если вы хотите кормить грудью, ваш врач может выбрать другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки лисиноприла повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы испытываете симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задач, которые требуют особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Лисиноприл Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день и продолжительность вашего лечения лисиноприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Гипертония

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения при диабете

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Способ приема

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Виатрис до или после еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
• Помните, первая доза лисиноприла может вызвать более сильное снижение кровяного давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие лисиноприла слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Виатрис

Если вы приняли больше лисиноприла, чем должны были, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы при передозировке являются: гипотония (низкое кровяное давление), шок, почечная недостаточность (нарушение функции почек), гипервентилация (очень быстрое дыхание), тахикардия (учащенное сердцебиение), палпитации (быстрое и нерегулярное сердцебиение), брадикардия (замедленное сердцебиение), головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и ждите следующего приема.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом Виатрис

Ваш врач укажет вам продолжительность вашего лечения лисиноприлом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые: (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Нарушение функции почек.
• Кашель.
• Чувство головокружения или шаткости, особенно когда быстро встаёте на ноги.
• Головокружение,
• Головная боль.
• Диарея.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение
• Быстрые и необычные сердцебиения
• Онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно)
• Чувство покалывания в некоторых конечностях
• Неспособность получить эрекцию
• Высыпание на коже
• Зуд.
• Увеличение ферментов печени
• Увеличение мочевины в крови
• Увеличение креатинина в крови
• Увеличение калия в крови
• Нарушения настроения
• Тошнота
• Боль в желудке
• Усталость
• Утомление.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Кардиологическая остановка
• Нарушение функции почки
• Аллергическая реакция (ангioneдема), характеризующаяся отёком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани
• Воспаление бронхов, которое может быть хроническим
• Высыпание на коже с пузырьками или пятнами
• Псориаз
• Потеря волос
• Увеличение количества мочевины в крови
• Увеличение билирубина в крови
• Снижение гемоглобина (белка крови)
• Снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови)
• Снижение натрия в крови
• Увеличение молочных желёз у мужчин
• Ментальная путаница
• Сухость во рту
• Нарушения языка
• Дефект поля зрения (области зрения)

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Сжатие бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Воспаление лёгких (аллергическая альвеолит/эозинофильная пневмония)
• Снижение способности организма образовывать кровяные клетки
• Снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Низкий уровень белых кровяных телец
• Снижение количества определённого типа белых кровяных телец (нейтрофилов)
• Отсутствие определённого типа белых кровяных телец (агранулоцитоз)
• Нарушения лимфатических узлов
• Аутоиммунное заболевание
• Снижение уровня глюкозы в крови
• Воспаление печени
• Воспаление поджелудочной железы,
• Жёлтый цвет кожи и/или глаз.
• Чрезмерная выработка антидиуретического гормона (СИАДГ)
• Снижение количества мочи или невозможность мочеиспускания.
• Воспаление кишечника
• Интенсивное потоотделение

Побочные эффекты, наблюдаемые у людей, получающих лечение Лизиноприлом, отношение причины неизвестно:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

• Рвота.

Нечастые: могут повлиять до 1 из 100 человек

• Расстройства сна (бессонница и сонливость)
• Чувство вертигоя
• Ринит
• Изжога
• Нарушения вкуса.

Редкие: могут повлиять до 1 из 1 000 человек

• Размытое зрение

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые нарушения кожи (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоформная, псевдолимфома кожи). Симптомы включают покраснение, образование пузырьков и шелушение.
• Снижение количества красных кровяных телец из-за их быстрого разрушения.
• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Инсульт (цереброваскулярный инсульт)
• Стенокардия и нарушения сердечного ритма
• Нарушение функции печени
• Инфекция мочевыводящих путей
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Воспаление бронхов
• Боль в груди
• Боль в спине
• Боль в плечах
• Боль в суставах
• Мышечные спазмы
• Депрессия
• Снижение либидо
• Подагра
• Обморок
• Потеря аппетита
• Запор
• Газы
• Нasal конгестия
• Боль в горле
• Симптомы верхних дыхательных путей
• Покраснение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизиноприла Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Виатрис

• Активное вещество - лизиноприл (в виде дигидрата). Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния (E-572), тальк (E-553B), маннитол (E-421), кукурузный крахмал, дигидрат фосфата кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лизиноприл Виатрис 20 мг выпускается в виде белых таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона за производство

Владелец:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственная сторона за производство:

Майлан Венгрия Кфт

Н-2900 Комаром

Майлан улица 1

Венгрия

Дата последнего обзора этого описания:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/