ЛИЗИНОПРИЛ КВАЛИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лисиноприл Квалиген 5 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лисиноприл Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Квалигена
3. Как принимать Лисиноприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Квалиген и для чего он используется

Лисиноприл Квалиген относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ингибитор ЭКФ).

Лисиноприл Квалиген показан для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений диабета 2-го типа у гипертонических пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Квалигена

Не принимайте Лисиноприл Квалиген, если:

• Вы аллергичны к лисиноприлу, другим лекарствам этой же группы (ингибиторам ЭКФ) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Вы ранее принимали лекарство этой же группы (ингибитор ЭКФ) и испытывали аллергическую реакцию, которая привела к отеку рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдем).
• Вы беременны. (См. раздел "Беременность и лактация")
• У вас диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Квалигена:

• Если у вас есть сужение аорты (аортальный стеноз), почечных артерий (стеноз почечных артерий) или сердечных клапанов (митральный стеноз), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или вы на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов) и/или вы лечитесь аллопуринолом (при заболевании подагрой), прокаинамидом (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, подавляющими иммунный ответ организма).
• Если у вас диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно испытывали сильную рвоту или диарею.
• Если у вас кашель.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или десенсибилизирующую терапию для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете испытывать обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Квалигена 5 мг таблеток, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) (также известный как "сартан" – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабетические проблемы с почками.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл Квалиген 5 мг таблетки".

Прекратите принимать Лисиноприл Квалиген и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь быть госпитализированы для хирургической операции. Сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Лисиноприл Квалиген, прежде чем они назначат вам местный или общий анестетик.

Дети

Не рекомендуется использовать Лисиноприл Квалиген у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена.

Другие лекарства и Лисиноприл Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут применяться к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лисиноприлом Квалигеном; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств; ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл Квалиген" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие выделение мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства для психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), используемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные средства (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).
• Симпатикомиметические средства (стимулирующие центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Тромболитические средства (препятствующие образованию кровяных сгустков).

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лисиноприл Квалиген противопоказан во время беременности и также не должен использоваться во время лактации.

Ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (группа, к которой принадлежит лисиноприл) могут вызвать повреждение и смерть плода, когда их назначают во втором и третьем триместре беременности. Если обнаружена беременность, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки Лисиноприла Квалигена повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Лисиноприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции, если только ваш врач не дал вам других указаний. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта. Помните, что нужно принимать свое лекарство.

Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и продолжительность вашего лечения Лисиноприлом Квалигеном. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Артериальная гипертония

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач отрегулирует дозу.

Способ применения:

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Квалиген до или после еды.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
• Помните, что первая доза Лисиноприла Квалигена может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявляться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие Лисиноприла Квалигена слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Квалигена:

Если вы приняли больше Лисиноприла Квалигена, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Самые частые симптомы передозировки являются: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентилация, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Квалигена:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и дождитесь следующего приема.

Если вы прекратите лечение Лисиноприлом Квалигеном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с следующими категориями частоты:

Частые: менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов

Нечастые: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов

Редкие: менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10 000 пациентов

Очень редкие: менее 1 из 10 000 пациентов

Расстройства крови и лимфатической системы:

Редкие: снижение гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (пропорции клеток в крови).

Очень редкие: подавление костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков), изменения в некоторых клетках или компонентах крови.

Расстройства метаболизма и питания:

Очень редкие: снижение уровня глюкозы в крови.

Расстройства нервной системы и психики:

Частые: головокружение, головная боль.

Нечастые: изменения настроения, онемение и/или покалывание в некоторых конечностях, вертиго, изменения вкуса, расстройства сна.

Редкие: умственная путаница.

Расстройства сердца и сосудов:

Частые: головокружение или шаткость при быстром вставании.

Нечастые: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, быстрое сердцебиение, онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно).

Расстройства дыхания:

Частые: кашель.

Нечастые: ринит.

Очень редкие: одышка, синусит, воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Частые: диарея, рвота.

Нечастые: тошнота, боль в животе и изжога.

Редкие: сухость во рту.

Очень редкие: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтый цвет кожи и/или глаз).

Расстройства кожи:

Нечастые: высыпания, зуд.

Редкие: сильный зуд кожи (с волдырями), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангиоэдем), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или горла.

Очень редкие: потливость, тяжелые кожные расстройства (симптомы которых могут включать покраснение, пузыри и шелушение).

Иногда может возникать усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или лимфатических узлов или чувствительностью к солнечному свету.

Расстройства почек и мочи:

Частые: изменения функции почек.

Редкие: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редкие: боль или невозможность мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция.

Редкие: развитие молочных желез у мужчин.

Общие расстройства:

Нечастые: усталость, утомление.

Лабораторные исследования:

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови.

Редкие: повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприла Квалигена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Лисиноприл Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла Квалигена

• Активное вещество – лисиноприл в виде лисиноприла дигидрата.
• Другие компоненты – маннитол, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, прегельатинизированный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Квалиген 5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток с насечкой на одной стороне и маркировкой "5" на другой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2017 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/