ЛИЗИНОПРИЛ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

лисиноприл cinfa 5 мг таблетки ЕФГ

лисиноприл дигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лисиноприл cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема лисиноприла cinfa
3. Как принимать лисиноприл cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение лисиноприла cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лисиноприл cinfa и для чего он используется

лисиноприл cinfa содержит лекарство под названием лисиноприл. Это принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ.

лисиноприл cinfa можно использовать в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения почечных расстройств при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это помогает уменьшить ваше артериальное давление. Также он облегчает работу вашего сердца, обеспечивая кровоток во все части вашего организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема лисиноприла cinfa

Не принимайте лисиноприл cinfa

• Если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любое другое лекарство, ингибирующее АПФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если у кого-либо из членов вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор АПФ или если вы имели тяжелую аллергическую реакцию (ангиоэдема) по неизвестным причинам.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать лисиноприла на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, подходит ли вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас развивается постоянный сухой кашель после начала лечения лисиноприлом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лисиноприла cinfa:

• Если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий в сердце) или сужение сердечных клапанов (митральных клапанов).
• Если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас есть утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов).
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете заметить это как чувство головокружения или слабости, особенно при вставании.
• Если у вас есть нарушение функции почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, увеличивается риск ангиоэдемы (отека под кожей в области, такой как горло):

• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака).
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» – например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах (см. раздел «Не принимайте лисиноприл cinfa»).

• Если вы недавно перенесли диарею или рвоту.
• Если ваш врач порекомендовал вам контролировать количество соли в вашем рационе.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы получаете лечение, называемое «аферезом ЛПНП».
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (или планируете стать беременной). Не рекомендуется использование лисиноприла на ранних сроках беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если вы принадлежите к черной расе, поскольку лисиноприл может быть менее эффективным. Также более вероятно, что вы desarrollаете побочный эффект «ангиоэдема» (тяжелая аллергическая реакция).

Если вы не уверены, подходит ли вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лисиноприла.

Лечение аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых

Сообщите вашему врачу, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых (десенсибилизирующее лечение). Если вы принимаете лисиноприл во время этого лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию), сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что вы можете испытать низкое артериальное давление (гипотензию), если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема лисиноприла.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет или для детей с тяжелыми почечными проблемами.

Другие лекарства и лисиноприл cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что лисиноприл может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на лисиноприл. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, помогающие снижать артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. разделы «Не принимайте лисиноприл cinfa» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Лекарства, содержащие нитраты (для сердечных проблем).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения боли и артрита.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), если вы принимаете более 3 граммов в день.
• Лекарства для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов, и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• Лекарства для лечения астмы.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или других средств для лечения простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• Лекарства,抑ающие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для лечения сердечных аритмий).
• Лекарства, содержащие золото, такие как ауротиомалат натрия, которые вводятся в виде инъекций.
• Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдемы (признаки ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Лекарства для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• Лекарства, вводимые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Прием лисиноприла cinfa с пищей и напитками

Лисиноприл можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием лисиноприла перед беременностью или сразу после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется на ранних сроках беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется использование лисиноприла у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость, когда принимают это лекарство. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте никаких инструментов или машин.

Вы должны подождать, чтобы увидеть, как лекарство влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать лисиноприл cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Как только вы начнете принимать лисиноприл, ваш врач может назначить анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали подходящее количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с водой.
• Попробуйте принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лекарство до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать лекарство каждый день.
• Таблетку можно разделить на две равные части.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу лисиноприла или если ваша доза увеличена. Это может вызвать еще большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может сделать вас чувствовать головокружение или слабость. Если это происходит, лежание может помочь. Если это беспокоит вас, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Для повышенного артериального давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Поддерживающая доза составляет 5-35 мг один раз в день.

• После сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в день.

• Почечные проблемы, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычная доза.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет или для детей с тяжелыми почечными проблемами.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, вес которых составляет более 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много лисиноприла cinfa

Если вы приняли слишком много лисиноприла, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Наиболее частые симптомы: головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять лисиноприл cinfa

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение лисиноприлом cinfa

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас出现ает одна из следующих реакций, перестаньте принимать лизиноприл и немедленно обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко, могут поражать до 1 из 1000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
• Затруднения дыхания.
• Сильного зуда кожи (с волдырями).

• Тяжелые кожные расстройства, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут поражать до 1 из 10 000 пациентов).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/фаринга/рта или мочевые расстройства (очень редко, могут поражать до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут поражать до1из10 пациентов)

• Головная боль.
• Чувство вертиго или головокружения, особенно при быстром вставании.
• Диарея.
• Сухой кашель.
• Рвота.
• Почечные расстройства (обнаруженные при анализе крови).

Нечастые (могут поражать до1из100 пациентов)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (синий оттенок, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Изменения во вкусе.
• Сонливость.
• Чувство вертиго.
• Затруднения со сном.
• Инсульт.
• Быстрый сердечный ритм.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в желудке или изжога.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (нехватка сил).
• Значительное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (артерии сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; утолщение сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете испытывать вертиго или головокружение, особенно при быстром вставании.
• Изменения в анализах крови для определения правильной функции печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Галлюцинации.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания.
• Сыпь с волдырями.
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Псориаз (кожное заболевание).
• Изменение запаха.
• Развитие молочных желез у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени брать анализы, чтобы проверить, влияет ли лизиноприл на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледность кожи, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или желез, или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Внезапная почечная недостаточность.

Очень редкие (могут поражать до1 из 10 000 пациентов)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Одышка.
• Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и быстрый сердечный ритм.
• Воспаление легких. Симптомы включают кашель, нехватку воздуха и высокую лихорадку.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).
• Воспаление печени. Это может вызывать потерю аппетита, желтушную окраску кожи и глаз, а также темную мочу.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке.
• Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.
• Потливость.
• Снижение количества мочи или невозможность мочиться.
• Печеночная недостаточность.
• Волдыри.
• Воспаление кишечника.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Обмороки.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сравнимы с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лизиноприла Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лизиноприла Цинфа

• Активное вещество - лизиноприл. Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
• Другие компоненты: маннитол (Е-421), дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, прегелифицированный кукурузный крахмал, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172) и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки светло-розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «LI5» на другой стороне.

Продаются в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия, в упаковках по 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html