
Спросите врача о рецепте на ЛИСДЕКСАМФЕТАМИН ТЕВА 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Проспект:информация для пациента
Лисдексамфетамин Тева 30 мг твердые капсулы ЕФГ
Лисдексамфетамин Тева 50 мг твердые капсулы ЕФГ
Лисдексамфетамин Тева 70 мг твердые капсулы ЕФГ
лисдексамфетамин димезилат
Важные вещи, которые вам нужно знать о вашем лекарстве |
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
5 Хранение Лисдексамфетамина Тева
Что такое Лисдексамфетамин Тева
Лисдексамфетамин Тева содержит активное вещество лисдексамфетамин димезилат, которое действует на мозговую активность. Он помогает улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивность.
Лисдексамфетамин Тева - это лекарство длительного действия, которое действует постепенно в течение 13 часов.
Для чего он используется
Лисдексамфетамин является частью комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы не чувствуете себя лучше или если вы чувствуете себя хуже после месяца лечения.
Это лекарство не рекомендуется для всех пациентов с СДВГ, и решение о его приеме основано на полной медицинской оценке.
Это лекарство не показано для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, является ли оно безопасным или эффективным для таких молодых людей.
Как оно действует
Лисдексамфетамин улучшает активность определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Лекарство может помочь улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.
Лекарство назначается в рамках программы лечения, которая обычно включает:
Оно может быть назначено только врачами, имеющими опыт лечения людей с проблемами поведения.
О СДВГ
Люди, страдающие СДВГ, имеют трудности с:
Эти люди не виноваты в том, что не могут делать эти вещи. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки, страдающие СДВГ, могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. Им трудно вести себя хорошо дома, в школе и в других местах.
СДВГ не влияет на интеллект человека.
Не используйтеЛисдексамфетамин Тева
Не принимайте лисдексамфетамин димезилат, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, поскольку оно может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством, если:
Или если вы женщина, которая может стать беременной, планирует стать беременной или уже беременна (см. раздел "Беременность и лактация")
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из этих условий перед началом лечения. Это лекарство может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарство влияет на вас.
Если это лекарство не используется правильно, оно может вызвать аномальное поведение, и пользователь может начать зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарствами или наркотиками. Не давайте это лекарство никому другому, даже если симптомы кажутся похожими.
Это лекарство может вызвать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Если вы испытываете сердцебиение или нерегулярные сердечные сокращения во время лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Поэтому следует следовать рекомендуемой дозе.
Проверки, которые ваш врач сделает перед началом лечения Лисдексамфетамином Тева
Эти проверки проводятся для определения того, является ли лисдексамфетамин димезилат подходящим лекарством для вас. Ваш врач спросит вас о:
Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли лисдексамфетамин димезилат подходящим лекарством для вас. Ваш врач может решить, что необходимо провести дополнительные тесты перед началом лечения этим лекарством.
Использование в спорте
Это лекарство содержит лисдексамфетамин, который может дать положительный результат в тестах на допинг (см. раздел 4.4 инструкции).
Влияние на вес
Другие лекарства и Лисдексамфетамин Тева
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
НЕ принимайте это лекарство, если
Лисдексамфетамин димезилат может взаимодействовать с другими лекарствами. Если вы принимаете любое из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:
Если вы не уверены, есть ли лекарства, которые вы принимаете, в списке выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность илактация
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Лисдексамфетамин димезилат в организме превращается в другие вещества, которые могут проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.
Доступные данные об использовании этого лекарства во время первых трех месяцев беременности не указывают на повышенный риск врожденных дефектов у ребенка, но могут увеличить риск преэклампсии (состояния, которое обычно возникает после 20 недели беременности и характеризуется высоким артериальным давлением и белком в моче) и преждевременных родов. Новорожденные, подвергшиеся воздействию амфетамина во время беременности, могут проявлять симптомы абстиненции (тремор, раздражительность, мышечная гипертония). Не следует использовать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не указал на это явно, и не следует кормить грудью, если вы принимаете лисдексамфетамин димезилат.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать себя головокружительно, иметь проблемы с фокусировкой зрения или видеть все размыто, когда принимаете это лекарство. Если это происходит, опасно выполнять такие действия, как вождение, использование машин, езда на велосипеде или лошади, или подъем на деревья.
Лисдексамфетамин Тева содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Сколько принимать
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Лисдексамфетамин димезилат предназначен только для вас. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них такие же симптомы, как у вас.
Как принимать Лисдексамфетамин Тева
Используйте ложку, чтобы разрушить любые комки и перемешать лекарство и йогурт, воду или апельсиновый сок до полного смешивания. Принимайте весь йогурт или выпивайте весь стакан воды или апельсинового сока сразу после смешивания с лисдексамфетамином. Не храните. Не беспокойтесь, если останется пленка в стакане или контейнере; это не активное вещество.
Доза
Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения
Если вы не чувствуете себя лучше, сообщите об этом вашему врачу. Вам может потребоваться другое лечение.
Неправильное использование Лисдексамфетамина Тева
Если это лекарство не используется правильно, оно может вызвать аномальное поведение. Также вы можете начать чувствовать, что вам нужно лекарство по причинам, не связанным с СДВГ. Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными лекарствами или наркотиками.
Если вы приняли слишком много Лисдексамфетамина Тева
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.
Симптомы передозировки могут включать: беспокойство, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечный тремор, учащенное дыхание, путаница, склонность к дракам или спорам, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), паническое состояние, высокая температура или мышечный коллапс. После этого могут возникнуть усталость и депрессия. Также могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Также могут возникнуть изменения сердечного ритма (замедленный, быстрый или нерегулярный), высокое или низкое артериальное давление, коллапс кровообращения, судороги и кома.
Если вы пропустили прием Лисдексамфетамина Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, подождите до следующего дня. Избегайте принимать дозу вечером из-за возможности нарушений сна (бессонница).
Если вы прекратите лечение Лисдексамфетамином Тева
Если вы прекратите принимать это лекарство, симптомы СДВГ могут вернуться.
Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует прекращать принимать лекарство внезапно или по своей инициативе.
Что сделает ваш врач, когда вы будете принимать Лисдексамфетамин Тева
Ваш врач проведет некоторые тесты
Долгосрочное лечение
Это лекарство не нужно принимать навсегда. Если вы принимаете лисдексамфетамин димезилат более года, ваш врач должен прекратить лечение на короткий период, например, во время отпуска. Это позволяет увидеть, все ли еще вам нужно лекарство.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если появляется любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
*Следующие побочные эффекты более часты у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
Другие побочные эффекты включают следующие. Если они становятся серьезными, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту:
Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
*Следующие побочные эффекты более часты у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре ниже 30°C
Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что капсулы имеют любой вид повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Лисдексамфетамина Тева
Активное вещество - лисдексамфетамин димезилат.
Каждая капсула 30 мг содержит 30 мг лисдексамфетамина димезилата, соответствующего 8,9 мг дексамфетамина.
Каждая капсула 50 мг содержит 50 мг лисдексамфетамина димезилата, соответствующего 14,8 мг дексамфетамина.
Каждая капсула 70 мг содержит 70 мг лисдексамфетамина димезилата, соответствующего 20,8 мг дексамфетамина.
Другие компоненты:
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Пластиковая бутылка с крышкой, защищенной от детей.
30 мг: Белый корпус и оранжевая крышка, напечатанная с 'TEV' и '30 мг' черной краской.
50 мг: Белый корпус и синяя крышка, напечатанная с 'TEV' и '50 мг' черной краской.
70 мг: Синий корпус и оранжевая крышка, напечатанная 'TEV' и '70 мг' черной краской.
Каждая капсула примерно 19 мм длиной и 6 мм шириной.
Размеры упаковки: 10, 30 или 100 капсул.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нидерланды
Производитель
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
Zagreb 10000
Хорватия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Испания
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания | Balidax |
Финляндия | Volidax 20 мг капсула, твердая Volidax 30 мг капсула, твердая Volidax 40 мг капсула, твердая Volidax 50 мг капсула, твердая Volidax 60 мг капсула, твердая Volidax 70 мг капсула, твердая |
Германия | Lisdexamfetamin-ratiopharm 20 мг твердые капсулы Lisdexamfetamin-ratiopharm 30 мг твердые капсулы Lisdexamfetamin-ratiopharm 40 мг твердые капсулы Lisdexamfetamin-ratiopharm 50 мг твердые капсулы Lisdexamfetamin-ratiopharm 60 мг твердые капсулы Lisdexamfetamin-ratiopharm 70 мг твердые капсулы |
Нидерланды | Lisdexamfetamine Teva 20 мг, твердые капсулы Lisdexamfetamine Teva 30 мг, твердые капсулы Lisdexamfetamine Teva 40 мг, твердые капсулы Lisdexamfetamine Teva 50 мг, твердые капсулы Lisdexamfetamine Teva 60 мг, твердые капсулы Lisdexamfetamine Teva 70 мг, твердые капсулы |
Норвегия | Balidax |
Португалия | Димезилат лисдексамфетамина Тева |
Испания | Лисдексамфетамина Тева 30 мг твердые капсулы EFG Лисдексамфетамина Тева 50 мг твердые капсулы EFG Лисдексамфетамина Тева 70 мг твердые капсулы EFG |
Швеция | Balidax |
Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2024
Эта информация предназначена для того, чтобы помочь вам понять основные моменты о вашем лекарстве, называемом Лисдексамфетамина Тева.
Если вы предпочитаете не читать это, кто-то, как ваша мать, отец или основной опекун, может прочитать это и ответить на некоторые вопросы.
Это может помочь, если вы будете читать небольшие части каждый раз.
Почему ваш врач назначил вам это лекарство?
Это лекарство может помочь с вашим СДВГ.
СДВГ может заставить вас:
Это влияет на обучение, дружбу и то, как вы думаете о себе. Это не ваша вина.
Пока вы принимаете это лекарство
Некоторые люди не могут принимать это лекарство.
Вы не можете принимать это лекарство, если:
Некоторые люди должны поговорить со своим врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.
Вам нужно поговорить с врачом, если:
Как принимать мое лекарство (капсулы)?
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты - это нежелательные вещи, которые могут произойти, когда вы принимаете лекарство. Если что-то из следующего происходит, поговорите с взрослым немедленно. Вещи, которые могут повлиять на вас в первую очередь, являются:
Если вы чувствуете себя плохо каким-либо образом, пока принимаете свое лекарство, пожалуйста, поговорите с взрослым немедленно.
Другие вещи, которые следует помнить
Кому следует задавать вопросы, если есть что-то, что вы не понимаете?
Ваша мать, отец или опекун, врач, медсестра или фармацевт могут помочь вам.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЛИСДЕКСАМФЕТАМИН ТЕВА 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.