ЛИДОКАИН АГУЭТТАН 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Лидокаин Aguettant 10мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Лидокаин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Лидокаин Aguettant и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина Aguettant
3. Как использовать Лидокаин Aguettant
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидокаина Aguettant
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидокаин Aguettant и для чего он используется

Лидокаин Aguettant содержит активное вещество лидокаин гидрохлорид.

Лидокаин Aguettant является местным анестетиком. Он используется для онемения частей тела во время хирургических процедур. Он предотвращает передачу нервами сообщений о боли в мозг и, таким образом, предотвращает ощущение боли.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина Aguettant

Не используйте Лидокаин Aguettant:

• если вы аллергичны к лидокаину, местным анестетикам типа амид или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введен Лидокаин Aguettant:

• если вы страдаете эпилепсией. Ваш врач будет внимательно следить за проявлением симптомов.
• если у вас есть почечная или печеночная болезнь.
• если у вас есть болезнь, вызывающая мышечную слабость (миастения гравис).
• если у вас есть сердечные расстройства, такие как расстройства проводимости, медленные сердечные сокращения.
• если у вас есть респираторная депрессия (затруднения дыхания с медленным и поверхностным дыханием).
• если вы пожилой человек или имеете плохое общее состояние здоровья.
• если у вас есть кровотечения или вы проходите лечение от них.

Кроме того, ваш врач знает, что введение этого лекарства в воспаленную ткань может привести к увеличению абсорбции активного вещества в кровоток и ослаблению эффекта активного вещества в вашем организме.

Ваш врач будет учитывать, что существует более высокий риск побочных эффектов в нервной системе, если это лекарство вводится в область головы и шеи.

Дети и подростки

Лидокаин Aguettant 10 мг/мл не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Использование Лидокаина Aguettant с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Лидокаин Aguettant может влиять на другие лекарства или быть под влиянием их.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих:

• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как диуретики;
• лекарства, используемые для лечения сердечных расстройств, включая нерегулярные сердечные сокращения, такие как бета-блокаторы (например, метопролол, пропранолол) или антагонисты кальция (например, амиодарон);
• лекарства, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы, например, адреналин, норэпинефрин);
• лекарства, используемые для расслабления мышц во время общей анестезии (например, суксаметоний);
• снотворные и лекарства, снижающие уровень сознания (седативные);
• лекарства, увеличивающие риск судорог и конвульсий (например, трамадол, бупропион);
• лекарства, снижающие риск судорог и конвульсий (например, диазепам);
• циметидин, лекарство, используемое для лечения изжоги;
• антиретровирусные лекарства (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин) или противогрибковые лекарства (например, кетоконазол, итраконазол);
• ципрофлоксацин (антибиотики);
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон);
• флювоксамина, лекарства, используемого в лечении психических заболеваний;
• лекарства, используемые для снижения внутриглазного давления (например, ацетазоламид);
• другие анестетики, включая местные анестетики.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Затем ваш врач решит, должен ли вам быть назначен этот препарат.

Беременность

Ваш врач назначит вам это лекарство во время беременности только если считает, что это необходимо. Доза должна быть как можно ниже.

Лактация

Лидокаин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Использование лидокаина в рекомендуемых дозах вряд ли повлияет на ребенка. Поэтому можно продолжать кормить грудью во время использования лидокаина.

Вождение и использование машин

Лидокаин Aguettant может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Спросите вашего врача, когда будет безопасно управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лидокаин Aguettant содержит натрий

Это лекарство содержит 32 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом шприце. Это эквивалентно 1,6% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой ВОЗ для взрослого.

3. Как использовать Лидокаин Aguettant

Введение будет осуществляться квалифицированным медицинским специалистом.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вашего конкретного случая, в зависимости от вашего возраста и состояния здоровья, а также места инъекции, метода использования и вашей реакции на инъекцию.

Использование у детей и подростков

Лидокаин Aguettant 10 мг/мл не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Способ введения

Лидокаин Aguettant будет введен вам в виде инъекции (внутрикожной, подкожной или субмукозной) в области вокруг периферических нервов.

Если вы используете больше Лидокаина Aguettant, чем необходимо

Поскольку это лекарство вводится квалифицированным медицинским специалистом, маловероятно, что вам будет введено слишком много Лидокаина Aguettant.

Если вы испытываете симптомы передозировки или нет, зависит от уровня лекарства в вашей крови. Чем больше лидокаина в вашей крови и чем быстрее оно вводится, тем чаще и интенсивнее вы можете испытывать симптомы передозировки.

Небольшая передозировка в основном влияет на вашу центральную нервную систему. Побочные эффекты, которые возникают, обычно исчезают после прекращения введения лидокаина.

Независимо от этого, если вы считаете, что получили слишком много лекарства или начинаете испытывать головокружение или обморок, онемение языка, звон в ушах, рвоту или озноб, вы должны немедленно сообщить об этом человеку, который ввел вам инъекцию. Врач знает, как контролировать эти симптомы и назначит необходимое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Получите медицинскую помощь немедленно, если вы испытываете аллергическую реакцию, которая вызывает:

• отек рук, ног, лица, губ, рта, языка или горла
• затруднение дыхания
• сыпь с зудом
• лихорадка
• снижение артериального давления и шок.

Эти побочные эффекты редки (могут возникать у до 1 из 1000 человек).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• тошнота.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• ощущение покалывания, онемения, жжения, уколов или ползания (парестезия)
• потеря сознания
• боль или озноб после инъекций
• медленные сердечные сокращения
• низкое или высокое артериальное давление
• рвота.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• изменения чувствительности или мышечная слабость (нейропатия)
• судороги
• частичный паралич
• головная боль, сопровождаемая звоном или шумом в ушах (ацифен) и аномальной чувствительностью к свету (фотофобия)
• потеря слуха (глухота)
• повреждение нервов мозга
• опущение век, сужение зрачков и иногда снижение потоотделения (синдром Горнера). Возникает после применения в области головы/шеи.
• асимметричное потение и краснота верхней части груди, шеи или лица (синдром арлекина)
• нерегулярные сердечные сокращения
• остановка сердца
• двойное зрение
• замедление или прекращение дыхания
• сыпь или крапивница.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• синий цвет кожи, головные боли, затруднение дыхания и усталость из-за аномальных количеств метгемоглобина (формы гемоглобина с пониженной способностью связывать кислород) в крови (метгемоглобинемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лидокаина Aguettant

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, блистере и картонной упаковке шприца. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните предварительно заполненный шприц в закрытом блистере до его использования. Не замораживайте.

После открытия лекарство должно быть использовано немедленно.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаина Aguettant 10мг/мл раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце

Активное вещество - лидокаин гидрохлорид.

• Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).
• Каждый предварительно заполненный шприц 5 мл содержит 50 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).
• Каждый предварительно заполненный шприц 10 мл содержит 100 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, концентрированная соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лидокаин Aguettant 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце - прозрачный бесцветный инъекционный раствор (инъекция). Лидокаин Aguettant выпускается в предварительно заполненном шприце из полипропилена объемом 5 или 10 мл, упакованным индивидуально в прозрачный блистер. Картонная упаковка содержит 1 или 10 предварительно заполненных шприцев. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 Лион

Франция

Производитель

Лаборатория Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 Лион

Франция

Лаборатория Aguettant

Лье-Дит Шантекай

07340 Шампань

Франция

Местный представитель:

Aguettant Ibérica S.L.

Парк Сьентифик де Барселона

Бальдери Рейксак, 4-8 (Торре I)

08028 Барселона

Дата последней ревизии этого проспекта: 06/2024.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Подготовьте предварительно заполненный шприц тщательно, как указано ниже

Предварительно заполненный шприц должен использоваться для одного пациента. Утилизируйте предварительно заполненный шприц после использования. Не повторно используйте его.

Содержимое упаковки, не открытой и не поврежденной, стерильно и не должно открываться до момента использования.

Медикамент должен быть визуально осмотрен на наличие частиц или изменений цвета перед введением. Раствор должен использоваться только тогда, когда он прозрачный, бесцветный и не содержит частиц или осадка.

Медикамент не должен использоваться, если герметичная упаковка шприца повреждена.

Внешняя поверхность предварительно заполненного шприца стерильна до тех пор, пока блистер не будет открыт.

При использовании асептического метода этот медикамент может быть помещен в стерильную зону.

1. Подключите предварительно заполненный шприц к устройству доступа или игле. Медленно нажмите на поршень, чтобы ввести необходимый объем.