Инструкция: информация для пользователя
Лидерфем 400 мг суспензия для приема внутрь
ибупрофен
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Содержание инструкции
Лидерфем содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес более 40 кг) для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.
Не принимайте Лидерфем
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:
Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.
Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания лекарства с защитным средством для желудка.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Лидерфем сразу и обратитесь к вашему врачу или службе экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:
Дети и подростки
Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием лекарств, таких как это, был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, такие как ибупрофен, были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Инфекции
Это лекарство может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу без задержки.
Другие лекарства и Лидерфем
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Это лекарство может повлиять на или быть подвержено влиянию других лекарств. Например:
Другие лекарства также могут повлиять на или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому вам следует всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства с другими лекарствами.
Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Прием Лидерфема с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить побочные эффекты на уровне желудочно-кишечного тракта.
Беременность, лактация и фертильность
Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует принимать это лекарство во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).
Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.
Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.
Это более актуально при сочетании с алкоголем.
Лидерфем содержит Азорубин (Е-122), Бензоат натрия (Е-211), Мальтитол жидкий (Е-965)
натрий и бензиловый спирт
Это лекарство содержит 10 мг Бензоата натрия (Е-211) в каждом пакете
Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Азорубин (Е-122). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство содержит Мальтитол жидкий (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит 58 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это эквивалентно 2,9% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Это лекарство содержит 0,00265 мг бензилового спирта в каждом пакете. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом описании или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство принимается перорально.
Только для случайного использования и в течение ограниченного периода.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Принимайте лекарство с едой, особенно если вы испытываете желудочно-кишечные расстройства. Вы можете принимать содержимое пакета直接 или растворять его в воде или соке.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет (более 40 кг веса):Принимайте один пакет (400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, если необходимо. Не принимайте более 3 пакетов по 400 мг (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет):Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принять, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациенты с недостаточностью почек, печени или сердца: Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принять, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу. Применение лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства.
Если симптомы ухудшаются, если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение этого лекарства у детей (младше 12 лет) и подростков с весом менее 40 кг.
Если вы приняли больше Лидерфема, чем необходимо
Если вы приняли больше лекарства, чем необходимо, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи повышения кислотности крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, желудочно-кишечного кровотечения, комы, кратковременной остановки дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и увеличения частоты сердечных сокращений).
Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.
Если вы забыли принять Лидерфем
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
Частоты, указанные ниже, относятся к короткому применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:
Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец).
Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Прекратите принимать это лекарство, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение иобратитесь немедленно к вашему врачу:
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Лидерфема
Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
Другие вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, содовая сода, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, жидкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), аромат клубники (натуральные ароматизаторы и неароматизированные вещества, неароматизированные компоненты (содержит кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат (Е-1505), пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт)), азорубин (Е-122), глицерин (Е 422) и очищенная вода.
Внешний вид Лидерфема и содержание упаковки
Белая суспензия для перорального применения с клубничным вкусом.
Термосварные пакеты из полиэтилена, сатинированной целлюлозы, алюминия и термочувствительной смолы. Каждый контур содержит 12 пакетов.
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Фармалидер, С.А. К/Ла-Вега № 6,
Карричес (Толедо)
Ответственный за производствоПромышленная фармацевтическая Кантабрия, С.А. Карретера Касонья/Адарсо с/н
39011 Сантандер
Лаборатории Фармалидер, С.А. К/Арагонесес № 15
Алькобендас (Мадрид)
Дата последнего пересмотра этого описания:Октябрь 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/