ЛИДЕРФЕМЕ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лидерфем 400 мг таблетки, покрытые пленкой

ибупрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если лихорадка ухудшается или не улучшается после 3 дней или боль после 5 дней (3 дня у подростков)

Содержание прошпекта:

1. Что такое Лидерфем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лидерфема
3. Как принимать Лидерфем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидерфема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидерфем и для чего он используется

Лидерфем содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (растяжения) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лидерфема

Не принимайте Лидерфем:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирине. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта
• если вы рвете кровью
• если у вас черный стул или диарея с кровью
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если у вас тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если вы находитесь на последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было нарушение сердца или у вас высокое кровяное давление
• Если у вас астма или любое другое респираторное расстройство
• сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство
• Ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен сразу и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции

Лидерфем может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Лидерфем может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не давайте это лекарство детям младше 8 лет без консультации с врачом.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Другие лекарства и Лидерфем:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это лекарство может взаимодействовать или быть затронутым другими лекарствами. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств),
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).

• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выделения мочи), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут взаимодействовать или быть затронутыми лечением ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Лидерфема с другими лекарствами.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена)
• Клиренс креатинина (может быть снижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может быть увеличена)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Лидерфема с пищей, напитками и алкоголем:

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с пищей или молоком, чтобы уменьшить вероятность появления желудочных проблем.

Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить побочные эффекты на желудочно-кишечном тракте. Использование ибупрофена у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может привести к желудочному кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте Лидерфем, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Лидерфем может привести к проблемам с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Это лекарство содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лидерфем

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат принимается перорально.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используется только для случайного и ограниченного применения.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль в течение самого короткого необходимого времени для контроля симптомов.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

• Подростки от 12 до 18 лет: принимают дозу в 200 мг каждые 4-6 часов, если необходимо. Не принимайте более 6 доз по 200 мг (1200 мг) в течение 24 часов.

• Взрослые: принимают дозу в 200 мг каждые 4-6 часов, если необходимо. Если боль или лихорадка не реагируют на дозу в 200 мг, можно использовать дозы по 400 мг каждые 6-8 часов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

• Пациенты пожилого возраста: дозировку должен устанавливать врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: снижайте дозу и консультируйтесь с врачом.

• Дети от 8 до 12 лет:

Дозы, указанные в следующей таблице, можно повторять каждые 6-8 часов, не превышая суточной нормы, указанной в третьем столбце.

Также можно установить схему дозирования 5-10 мг/кг веса тела и на прием, каждые 6-8 часов; максимум 20 мг/кг веса тела и в день.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте препарат с едой или с молоком, особенно если вы заметили желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли больше Лидерфема, чем следует:

.

Если вы приняли больше препарата, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, использованное или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи повышения кислотности крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, желудочно-кишечного кровотечения, комы, кратковременной остановки дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений). Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Лидерфем:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частоты, указанные ниже, относятся к короткому применению перорально, максимальной суточной дозы до 1200 мг ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение пищеварения), запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), фоточувствительности, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афт), желудочно-кишечных перфораций, гепатита (воспаления печени), нарушений функции печени и желтухи (желтизна кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки. Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный недостаточность и некроз почечных сосочков (особенно при длительном применении), связанный с повышением уровня мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, токсическая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (таким как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как одышка и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (нарушение функции костного мозга), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильную усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи). Исключительно могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Были зарегистрированы случаи усиления воспалений, связанных с инфекциями, совпадающие с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая пустулезная экзантема). Прекратите принимать этот препарат, если出现ы эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или одышка.
• Рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи.
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоформная].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лидерфема

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидерфема

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный алюмосиликат, магния стеарат.

Покрытие: диоксид титана (E-171), тальк, очищенный и пропиленгликоль.

Внешний вид Лидерфема и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и белого цвета.

Продаются в упаковках-блистерах или банках по 12 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 15.

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

FROSST IBERICA, S.A. улица Вия Комплутенсе, 140 –

Алькала-де-Энарес (Мадрид) 28805 – Испания

или

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

(Мадрид) Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

(Мадрид) Испания

или

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

шоссе A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио

(Кордова) Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/