ЛЕКСЕМА 1 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лексема 1мг/г мазь

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лексема мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лексема мази
3. Как использовать Лексема мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лексема мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лексема мазь и для чего она используется

Это лекарство противовоспалительное (кортикостероид) для использования на коже.

Лексема мазь уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, она уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Она также облегчает зуд, жжение или боль.

Лексема мазь используется для лечения:

• Острого экземы легкой или умеренной степени, связанного с внешней причиной, такой как:
  • Аллергия к веществу, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как, например, мыло (ирритативный контактный дерматит).
  • Эрупция в форме монеты (нуммулярный экзема).
  • Эрупция с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).

• Экземы, связанные с факторами пациента (эндогенный экзема), такими как атопический дерматит или нейродермит.
• Эрупция на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, мазь, показана в первую очередь при заболеваниях, при которых кожа сухая (не экссудативная, но не чрезвычайно сухая).

2. Что вам нужно знать перед использованием Лексема мази

Не используйте Лексема мазь

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи красного/розового цвета), язвы, акне или кожные заболевания с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Не должно использоваться на глазах или открытых ранах.
• Дети младше четырех месяцев, из-за отсутствия опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лексема мази.

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку если этого не сделать, инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила нечеткая видимость или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество (МПА) Лексема, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Лексема на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте минимальную возможную дозу, особенно у детей.
• Используйте только в течение строго необходимого времени для облегчения кожных симптомов.
• Лексема мазь не должна вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не должно использоваться в кожных складках, паху или подмышках.
• Не должно использоваться под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой дышимость.

Если Лексема используется для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, она может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Если Лексема мазь наносится на анальную или генитальную область, некоторые ее компоненты могут вызвать повреждение латексных изделий, таких как презервативы или диафрагмы. Следовательно, эти изделия могут не быть эффективными в качестве контрацептивов или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно учитывать, что подгузники могут быть окклюзивными. Если врач оценивает преимущества и риски, Лексема мазь может быть назначена для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Другие лекарства и Лексема мазь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Не известны взаимодействия Лексема мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не используйте Лексема мазь, если вы беременны или кормите грудью, если только ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Лексема мазь во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Лексема мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное применение

• Нанесите Лексема мазь тонким слоем, один раз в день, на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо длительное лечение.
• Если вы используете Лексема для эрупции на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Использование у детей

Не используйте Лексема мазь у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не более 4 недель.

Если вы используете больше Лексема мази, чем необходимо

Не ожидается риск острой интоксикации после единовременного нанесения избыточной дозы (нанесения на обширный участок, в условиях, благоприятных для абсорбции) или после случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Лексема мази

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или в инструкции.

Если вы прекратите лечение Лексема мазью

Если вы преждевременно прекратите лечение, могут возобновиться исходные симптомы кожных проблем. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Лексема мазью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто:

Жжение и зуд в месте нанесения

• Не часто:

Истончение кожи (атрофия), синяк (гематома), поверхностная бактериальная инфекция (импетиго) и жирная кожа, пузырьки (пузыри), сухость, покраснение (эритема), раздражение, экзема и отек (накопление жидкости) периферийный в месте нанесения.

• Частота не известна:

Гиперчувствительность к активному веществу

Акне, расширенные вены на коже (телангиэктазии), стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), изменение цвета кожи, аллергические реакции на коже.

Воспаление волосяного фолликула (фолликулит) и увеличение количества волос (гипертрихоз).

Нечеткая видимость.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) попадает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лексема мази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лексема мази

• Активное вещество - Метилпреднизолон ацепонат (МПА). Каждый грамм мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пчелиный воск, жидкий парафин, Дегимульс Е (дикокоил пентаэритритил дистеарил цитрат (и) сорбитан сесквиолеат (и) пчелиный воск (и) алюминиевый стеарат), твердый парафин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лексема мазь - белая или желтоватая мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ITALFARMACO S.A.

Сан Рафаэль 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Виа Э. Шеринг, 21

20054 Сеграте (Милан) - Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/