ЛЕВОТИРОКСИН САНОФИ 100 микрограмм ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левотироксин Санофи 100 микрограммов таблетки

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левотироксин Санофи 100 микрограммов и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина Санофи 100 микрограммов
3. Как принимать Левотироксин Санофи 100 микрограммов
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина Санофи 100 микрограммов
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин Санофи 100 микрограммов и для чего он используется

Левотироксин Санофи 100 микрограммов - это лекарство, содержащее левотироксин, гормон щитовидной железы, в качестве активного вещества. Он имеет тот же эффект, что и гормон, производимый естественным образом.

Левотироксин Санофи используется для замены гормона щитовидной железы, которого не хватает, и/или для облегчения плохой работы вашей щитовидной железы.

Левотироксин Санофи используется:

• для замены недостатка гормона во всех формах гипотиреоза (щитовидная железа с пониженной активностью),
• для предотвращения повторного появления новых зобов (увеличения щитовидной железы) после операции на зобе у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (в зависимости от функции щитовидной железы после операции),
• для лечения доброкачественного зоба (доброкачественной опухоли) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• в качестве дополнительной терапии для гипертиреоза (щитовидная железа с повышенной активностью) у пациентов, получающих тиреостатики (лекарства против щитовидной железы), после достижения нормального метаболического состояния,
• для злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции для подавления роста новой опухоли и в качестве дополнительного средства при отсутствии гормона щитовидной железы,
• для исследования функции щитовидной железы (тест на подавление функции щитовидной железы).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина Санофи 100 микрограммов

Не принимайте Левотироксин Санофи

• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к левотироксину натрию или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть одно из следующих расстройств или состояний, описанных ниже:
• • необработанный гипертиреоз,
  • необработанная надпочечная недостаточность (плохая функция надпочечников),
  • необработанная плохая функция гипофиза, если она привела к надпочечной недостаточности (плохой функции надпочечников), требующей лечения,
  • острый инфаркт миокарда,
  • острый миокардит,
  • острый панкардит.

Если вы беременны, не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с другими препаратами для лечения гипертиреоза (так называемыми тиреостатиками) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Обзор медицинских условий

Прежде чем начать лечение Левотироксином Санофи, необходимо исключить или лечить следующие расстройства или состояния:

• коронарная болезнь,
• стенокардия (боль в груди с чувством сдавления),
• высокое кровяное давление,
• плохая функция гипофиза и/или плохая функция надпочечников,
• области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов (аутономия щитовидной железы).

Эти расстройства или состояния также должны быть исключены или лечены перед проведением так называемого тиреоидного супрессионного теста для исследования функции щитовидной железы. Однако это не относится к аутономии щитовидной железы, поскольку этот тест иногда используется для обнаружения этого состояния.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина Санофи.

Будьте особенно осторожны с Левотироксином Санофи

• если вы уже перенесли сердечный приступ или если у вас есть коронарная болезнь, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардии) или хронический кардиомиопатит (неострый миокардит), или если у вас был гипотиреоз в течение длительного периода. В этих случаях следует избегать чрезмерно высоких уровней гормонов в крови. Следовательно, ваши уровни тиреоидных гормонов должны контролироваться чаще. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если появляются более легкие признаки гипертиреоза в результате приема Левотироксина Санофи (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас гипотиреоз из-за болезни гипофиза. В этом случае у вас также может быть плохая функция надпочечников, которую необходимо лечить сначала вашим врачом (лечение гидрокортизоном). Это может спровоцировать острую надпочечную недостаточность без соответствующего лечения.
• если подозревается, что у вас есть области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов. Прежде чем начать лечение, это должно быть исследовано с помощью дополнительных тестов функции щитовидной железы.
• если вы женщина, прошедшая менопаузу, и имеете высокий риск остеопороза, ваш врач должен чаще контролировать вашу функцию щитовидной железы. Это необходимо для предотвращения повышения уровней тиреоидных гормонов в крови и для обеспечения того, чтобы была назначена самая низкая необходимая доза.
• если у вас диабет. См. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Санофи».
• если вы проходите лечение с помощью определенных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь, таких как дикумарол) или препаратов, которые могут влиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Санофи».
• если вы лечите недоношенного новорожденного с низким весом при рождении. Следует быть чрезвычайно осторожным при начале лечения левотироксином, поскольку может произойти коллапс кровообращения из-за незрелой надпочечной функции (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). Давление крови будет периодически контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низким весом при рождении, поскольку может произойти быстрое снижение давления крови (так называемый коллапс кровообращения).
• если у вас есть история эпилепсии, поскольку риск судорог увеличивается при приеме левотироксина.
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом немедленно или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• если вам будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Возможно, ваш врач порекомендует вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также следует знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (см. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Санофи»).

Неправильное применение (вне показаний)

Не принимайте Левотироксин Санофи для похудения. Если уровни тиреоидных гормонов в крови находятся в нормальном диапазоне, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к потере веса. Может произойти тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты, если вы принимаете дополнительные тиреоидные гормоны или увеличиваете дозу без специального совета вашего врача, особенно в сочетании с определенными продуктами для похудения.

Изменение лечения

Тиреоидный дисбаланс может произойти, если вам нужно изменить ваш препарат на другой продукт, содержащий левотироксин. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения о том, как изменить ваш препарат. Требуется близкий контроль (клинические и лабораторные параметры) во время переходного периода. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы испытываете любой побочный эффект, поскольку это может указывать на то, что необходимо скорректировать вашу дозу вверх или вниз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста требуется более осторожная коррекция дозы (особенно если у них есть проблемы с сердцем) и должны проводиться более частые медицинские осмотры.

Другие препараты и Левотироксин Санофи

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Левотироксин Санофи влияет на действие следующих препаратов и групп препаратов:

• Противодиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид и глибенкламид, а также инсулин):

Если у вас диабет, вы должны регулярно контролировать уровни сахара в крови, особенно при начале и окончании лечения гормонами щитовидной железы.

Ваш врач может cần скорректировать дозу вашего противодиабетического препарата, поскольку левотироксин может уменьшить действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

• Антикоагулянты, предотвращающие свертывание - так называемые антикоагулянты (кумариновые производные):

При комбинированном лечении Левотироксином Санофи и кумариновыми производными (например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать свертывание крови. Ваш врач может cần уменьшить дозу ваших антикоагулянтов, поскольку левотироксин может увеличить их действие.

Действие Левотироксина Санофи влияется другими препаратами, как указано ниже:

• Ионообменные смолы:

После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать 4-5 часов перед приемом препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови (например, холестирамина, холестипола) или удаления высоких концентраций калия или фосфата в крови (соли кальция и соли натрия сульфонового полистирола, севеламер). В противном случае эти препараты могут блокировать абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным.

• Связывающие препараты желчных кислот:

Колесевелам (препарат, используемый для снижения высоких уровней холестерина в крови) связывается с левотироксином и, таким образом, уменьшает абсорбцию левотироксина в кишечнике. Следовательно, Левотироксин Санофи должен быть принят не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

• Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания желудочной кислоты, препараты, содержащие железо, карбонат кальция, ингибиторы протонной помпы:

• Принимайте Левотироксин Санофи не менее чем за 2 часа до приема препаратов, содержащих алюминий, используемых для связывания желудочной кислоты (антиациды, сукралфат), препаратов, содержащих железо или карбонат кальция. В противном случае эти препараты могут уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным.
• Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы и, возможно, скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (особенно пропранолол):

Пропилтиоурацил (используемый для лечения гипертиреоза), глюкокортикоиды (адренокортикальные гормоны, «кортизон») и бета-блокаторы (используемые для снижения сердечного ритма и артериального давления) блокируют превращение левотироксина в лиотиронин, наиболее активную форму, и могут, таким образом, сделать Левотироксин Санофи менее эффективным.

• Амиодарон, контрастные средства, содержащие йод:

Амиодарон (используемая для лечения нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые агенты, используемые в диагностике с помощью рентгеновских лучей), могут, из-за их высокого содержания йода, вызвать как гиперфункцию, так и гипофункцию щитовидной железы. Следует быть особенно осторожным в случае узлового зоба, где могут быть еще не обнаруженные области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов (аутономии). Амиодарон блокирует превращение левотироксина в лиотиронин, наиболее активную форму, и может, таким образом, повлиять на действие Левотироксина Санофи. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Ингибиторы тирозинкиназы (для лечения рака):

Если вы одновременно используете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб или мотезаниб), ваш врач должен внимательно наблюдать за вашими симптомами и контролировать вашу функцию щитовидной железы. Может произойти потеря действия левотироксина. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Следующие препараты могут влиять на действие Левотироксина Санофи:
• • Салицилаты, особенно в дозах более 2,0 г/день (препараты, снижающие температуру и облегчающие боль),
  • Дикумарол (антикоагулянтный агент),
  • Высокие дозы фуросемида (250 мг) (используемого для увеличения выведения мочи),
  • Клофибрат (используемый для снижения высоких уровней жиров в крови).
• Препараты для контрацепции или гормональной заместительной терапии:

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, содержащие эстроген («пилулу») или получаете гормональную заместительную терапию после менопаузы, может произойти увеличение потребности в левотироксине.

• Сертралин; хлорохин/прогуанил:

Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прогуанил (используемые для лечения малярии и ревматических заболеваний) снижают эффективность левотироксина.

• Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, продукты, содержащие гиперик:

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используемый для лечения судорог), фенитоин (используемый для лечения судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используемые для лечения судорог; некоторые снотворные таблетки) и продукты, содержащие гиперик (фитопрепарат), могут ослабить действие левотироксина.

• Ингибиторы протеазы (используемые для лечения ВИЧ-инфекции):

Если вы одновременно используете левотироксин и ингибиторы протеазы (например, лопинавир, ритонавир), ваш врач должен тщательно оценить ваши симптомы и контролировать вашу функцию щитовидной железы. Может произойти потеря действия левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром.

• Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (противодиабетическим препаратом), это может повлиять на уровни левотироксина, и ваш врач может cần контролировать ваши тиреоидные уровни и скорректировать дозу Левотироксина Санофи.
• Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Орлистат - используется для лечения ожирения.

Левотироксин Санофи с продуктами питания и напитками

Если ваша диета содержит сою, ваш врач будет чаще контролировать ваши уровни тиреоидных гормонов в крови. Ваш врач может cần скорректировать дозу Левотироксина Санофи во время и после прекращения этой диеты (необычно могут быть необходимы высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут повлиять на абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным.

Не принимайте Левотироксин Санофи с кофе, поскольку это может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать его менее эффективным. После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать не менее 30 минут до 1 часа перед приемом кофе. Рекомендуется пациентам с привычкой потребления кофе и лечащимся левотироксином не менять свою «привычку потребления кофе» без контроля и наблюдения за уровнями левотироксина вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Правильное лечение гормонами щитовидной железы имеет особое значение во время беременности и лактации для обеспечения оптимального здоровья матери и плода. Следовательно, лечение должно продолжаться регулярно и под наблюдением вашего врача. Несмотря на широкое использование во время беременности, не было обнаружено негативных эффектов на беременность или здоровье плода или новорожденного из-за левотироксина.

Необходимо контролировать функцию щитовидной железы во время и после беременности. Возможно, ваш врач будет cần скорректировать дозу, поскольку может увеличиться потребность в тиреоидных гормонах из-за повышения уровней эстрогена (женского полового гормона) во время беременности.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с препаратами против гипертиреоза (так называемыми тиреостатиками), поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические препараты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и способны вызвать гипотиреоз у плода. Если у вас гипертиреоз, ваш врач должен лечить вас во время беременности только низкими дозами тиреостатиков.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин согласно рекомендациям вашего врача.

Даже при высоких дозах лечения левотироксином количество левотироксина, переходящее в грудное молоко во время лактации, очень низкое и, таким образом, безвредное.

Ваш врач не будет проводить супрессионные тесты во время беременности и лактации.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут повлиять на фертильность. Когда лечат пациентов с гипотиреозом, необходимо скорректировать дозу Левотироксина Санофи на основе результатов лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не улучшить гипотиреоз, а чрезмерная доза может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования для изучения влияния Левотироксина Санофи на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Левотироксин Санофи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Левотироксин Санофи 100 микрограмм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу снова.

Ваш врач определит суточную дозу, необходимую вам, на основе результатов ваших анализов.

Доза

Доступны таблетки с разными концентрациями активного вещества (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 микрограммов левотироксина натрия) для индивидуального лечения. Это означает, что вам, скорее всего, придется принимать только одну таблетку в день в большинстве случаев.

Для начала лечения, увеличения дозы у взрослых и лечения детей ваш врач может назначить таблетки с меньшим количеством активного вещества.

В зависимости от симптомов ваш врач будет руководствоваться следующими рекомендациями:

• Для лечения гипофункции щитовидной железы взрослые начинают принимать 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день. Эта доза может быть увеличена, следуя инструкциям врача, на 25-50 микрограммов левотироксина натрия с интервалом 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина натрия (эквивалентно 1-2 таблеткам Левотироксин Санofi 100 микрограмм).
• Для профилактики новых эпизодов зоба после удаления зоба и лечения доброкачественного зоба принимают 75-200 микрограммов левотироксина натрия в день (до 2 таблеток Левотироксин Санofi 100 микрограмм).
• В качестве дополнительной терапии при лечении гиперактивного щитовидного узла тиреоидными препаратами принимают 50-100 микрограммов левотироксина натрия в день (эквивалентно половине таблетки - 1 таблетке Левотироксин Санofi 100 микрограмм).
• После операции на щитовидной железе из-за злокачественного опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина натрия (эквивалентно 1,5-3 таблеткам Левотироксин Санofi 100 микрограмм).
• Для исследования функции щитовидной железы с помощью тиреоидной супрессии принимают 200 микрограммов левотироксина натрия в день (эквивалентно 2 таблеткам Левотироксин Санofi 100 микрограмм) в течение 14 дней до проведения рентгеновского обследования (гаммаграфии).

В некоторых случаях может быть достаточно более низкой дозы гормона щитовидной железы.

Способ применения

Суточная доза должна приниматься утром натощак, как минимум за 30 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая) с большим количеством жидкости, предпочтительно с стаканом воды.

Активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды.

Дети должны получать суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи в день. Они также могут принимать таблетку, растворенную в небольшом количестве воды (10-15 мл), и полученную тонкую суспензию (которую необходимо готовить непосредственно перед каждым приемом) с небольшим количеством жидкости (5-10 мл).

Применение у детей

При длительном лечении врожденного гипотиреоза и наследственного гипотиреоза (пониженной активности щитовидной железы) суточная доза обычно составляет 100-150 микрограммов левотироксина натрия на квадратный метр поверхности тела.

У новорожденных и грудных детей с врожденным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы) быстрая замена гормонов особенно важна для достижения нормального умственного и физического развития.

Для этого типа пониженной активности щитовидной железы рекомендуемая суточная доза составляет 10-15 микрограммов левотироксина натрия на килограмм веса тела в течение первых 3 месяцев лечения. После этого ваш врач будет корректировать необходимую дозу индивидуально, исходя из результатов наблюдений (включая уровни гормонов щитовидной железы в крови).

У детей с приобретенным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы) рекомендуемая доза левотироксина натрия составляет 12,5-50 микрограммов в день на начальной стадии лечения. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута необходимая доза для длительного лечения. В течение этого времени ваш врач будет руководствоваться, в частности, уровнями гормонов щитовидной железы в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с коронарной болезнью, пациенты с гипотиреозом

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с коронарной болезнью и у пациентов, страдающих тяжелым или длительным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы), следует проявлять особую осторожность при начале лечения гормонами щитовидной железы (начиная с низкой дозы, постепенно увеличивая ее и с частым контролем уровня гормонов щитовидной железы).

Пациенты с низким весом тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что низкая доза часто бывает достаточной даже у пациентов с низким весом тела и у пациентов с большим зобом.

Продолжительность лечения

• В большинстве случаев Левотироксин Санofi следует принимать в течение длительного периода при пониженной активности щитовидной железы, после зоба или удаления щитовидной железы, а также для предотвращения роста нового зоба после удаления зоба.
• Когда используется в качестве дополнительной терапии для лечения гиперактивного щитовидного узла, Левотироксин Санofi 100 микрограмм принимают в течение того же времени, что и тиреоидные препараты (антигипертиреоидные препараты).
• Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксином Санofi не дало желаемого результата в течение указанного времени, ваш врач должен рассмотреть другие варианты лечения.

Если вы приняли слишком много Левотироксина Санofi

Симптомы передозировки описаны в разделе 4. «Возможные побочные эффекты». Обратитесь к врачу немедленно, если появятся эти симптомы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу, телефон 91 562.04.20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Левотироксин Санofi

Если вы приняли слишком малое количество или забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать таблетки согласно вашему обычному лечению.

Если вы прекратите лечение Левотироксином Санofi

Чтобы ваше лечение было успешным, вы должны принимать Левотироксин Санofi регулярно в дозе, назначенной вашим врачом. Никогда не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте лечение Левотироксином Санofi самостоятельно слишком рано, поскольку симптомы могут повториться.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам Левотироксина Санofi

В случае гиперчувствительности к левотироксину или любому другому компоненту Левотироксина Санofi могут возникнуть аллергические реакции кожи и дыхательных путей (сразу или через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, затруднение дыхания, одышку, отек лица, губ, горла или языка. Обратитесь к врачу или медицинскому специалисту немедленно или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Нетерпимость к дозировке, передозировка

Если не терпится дозировка в отдельных случаях или в случае передозировки, могут появиться типичные симптомы гиперактивности щитовидной железы (гипертиреоза), особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение
• бессонница
• головная боль

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• нервозность

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• повышение давления в мозге (особенно у детей)

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным)

• гиперчувствительность
• нарушения сердечного ритма
• боль в груди с чувством сдавления (симптомы стенокардии)
• аллергические реакции кожи (например, ангioneurotic отек [затруднение дыхания или отек лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
• внутреннее беспокойство
• слабость мышц и судороги в мышцах
• хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении
• чувство жара
• нарушения менструального цикла
• диарея
• рвота
• тошнота
• потеря веса
• дрожь
• чрезмерное потоотделение
• лихорадка
• кровообращение в новорожденных с низким весом при рождении (см. раздел 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если возникнут побочные эффекты. Он решит, следует ли уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, можно возобновить лечение с осторожной дозой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левотироксина Санofi 100 микрограмм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина Санofi 100 микрограмм таблеток

• Активное вещество - левотироксин натрия. Каждая таблетка содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, прегелифицированный крахмал (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбонат, натрий тьосульфат (Ф.Э.), коллоидная безводная диоксид кремния и гидрированный касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левотироксин Санofi 100 микрограмм - это круглые белые таблетки, разделенные на две части на одной стороне и с надписью «4L» на обеих сторонах.

Таблетки можно делить на две равные части.

Левотироксин Санofi 100 микрограмм выпускается в упаковках по 28 (календарная упаковка), 50, 84 (календарная упаковка), 98 (календарная упаковка), 100 и 500 таблеток (10 х 50 таблеток).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09

Riells i Viabrea, 17404 - Жирона

Испания

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: L-Thyroxin Winthrop 100 µg Tabletten

Испания: Левотироксин Санofi 100 микрограмм таблетки

Франция: L-Thyroxin Henning 100 микрограмм таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/