ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ СТАДА 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левоноргестрел Стада 1,5 мг таблетка ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Левоноргестрел Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Стада.
3. Как принимать Левоноргестрел Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Левоноргестрел Стада.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Левоноргестрел Стада и для чего он используется

Левоноргестрел Стада - это экстренный противозачаточный препарат, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Если во время секса не использовались противозачаточные средства.
• Если противозачаточное средство не было использовано правильно, например, если презерватив разорвался, соскользнул или был использован неправильно, если было нарушено положение диафрагмы или если он был проколот, разорван или удален преждевременно, или если произошел сбой во время прерывания полового акта (например, если семя попало в вагину или на наружные половые органы).

Он содержит активное вещество под названием левоноргестрел, которое является синтетическим гормоном.

Вам следует принимать это лекарство как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или неудачного использования противозачаточного средства.

Это лекарство может предотвратить беременность только если его принимать в течение 72 часов после незащищенного секса. Оно не будет работать, если вы уже беременны. Если вы имеете незащищенный секс после приема этого лекарства, оно не предотвратит беременность.

Точный механизм действия левоноргестрела неизвестен. Наиболее вероятно, что он предотвращает овуляцию. Возможно, есть другие процессы, участвующие в этом, включая предотвращение имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матку. Он не эффективен после начала имплантации.

Эта таблетка показана только для экстренной контрацепции, а не как обычный метод контрацепции, поскольку она менее эффективна, чем обычные противозачаточные таблетки ("пили").

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Стада

Не принимайте Левоноргестрел Стада

Если вы аллергичны к левоноргестрелу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется использовать это лекарство в следующих случаях: - Если у вас был внематочный беременность (эктопический беременность). - Если у вас была воспалительная болезнь тазовых органов (сальпингит).

- Если у вас или у членов вашей семьи есть известный фактор риска тромбоза (образования кровяных сгустков).

• Если у вас есть тяжелое расстройство пищеварения, которое нарушает абсорбцию пищи и лекарств.

- Если у вас есть тяжелая болезнь печени или тяжелая болезнь тонкого кишечника, такая как болезнь Крона.

Во всех случаях экстренной контрацепции следует принимать как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что Левоноргестрел Стада может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому Левоноргестрел Стада рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

История внематочного беременности и предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск нового внематочного беременности. Поэтому, если у вас была предыдущая внематочная беременность или инфекция фаллопиевых труб, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Экстренная контрацепция должна использоваться только как исключительный метод и не должна заменять обычный метод контрацепции, поскольку: - Она не всегда предотвращает беременность.

• Риск получения избыточной гормональной терапии может привести к нарушению менструального цикла.

Экстренная контрацепция не прерывает беременность.

Если у вас был незащищенный секс более 72 часов назад, возможно, что оплодотворение уже произошло. Поэтому лечение левоноргестрелом после второго незащищенного секса может не быть эффективным для предотвращения беременности.

Не рекомендуется повторное применение левоноргестрела в течение одного менструального цикла, поскольку это может нарушить менструальный цикл. Это лекарство не имеет такой же эффективности, как обычные методы контрацепции (противозачаточные таблетки или презервативы). Ваш врач может порекомендовать вам эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности.

После приема этого лекарства необходимо исключить возможную беременность, сделав тест на беременность: - Когда следующая менструация задерживается более чем на 5 дней. - В случае аноморфного кровотечения, даже если оно происходит в ожидаемую дату менструации.

Если вы не используете презерватив во время секса (или если он разорвался или соскользнул) возможно, что вы заразились заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП), или ВИЧ. Использование экстренных противозачаточных таблеток не обеспечивает защиту от ЗППП или ВИЧ и не может заменить необходимые меры предосторожности в случае риска заражения.

Использование Левоноргестрел Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно купить без рецепта, или растительные лекарства.

Это лекарство не должно использоваться в сочетании с экстренными противозачаточными средствами, содержащими улипристал ацетат.

Некоторые лекарства могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрел Стада. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Стада может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), например, медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрел Стада (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• лечения ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• растительные лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог рассказать вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности (см. также раздел 3 «Как принимать Левоноргестрел Стада» для дополнительной информации).

Левоноргестрел Стада также может повлиять на эффективное действие других лекарств.

• лекарство под названием циклоспорин (ингибитор иммунной системы).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, это лекарство не вызовет аборт текущей беременности. Если вы принимаете это лекарство и становитесь беременной, исследования, проведенные на данный момент, не показывают никакого риска дефектов плода. Однако не следует принимать это лекарство, если вы беременны.

Если вы становитесь беременной после приема левоноргестрела, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач сможет проверить, есть ли у вас внематочная беременность (если плод развивается где-то вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема этого лекарства, если у вас была предыдущая внематочная беременность или если вы перенесли операцию на фаллопиевых трубах или если у вас была воспалительная болезнь тазовых органов.

Лактация

Грудное вскармливание возможно, но поскольку левоноргестрел выделяется в грудное молоко, вам следует кормить ребенка сразу перед приемом этого лекарства и прекратить грудное вскармливание не менее чем на 8 часов после приема левоноргестрела.

Дети и подросткиНе рекомендуется использовать левоноргестрел у девочек. Данных о использовании у женщин младше 16 лет очень мало.

Вождение и использование машин

После приема левоноргестрела некоторые женщины испытывают усталость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»): не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете эти симптомы.

Не проводились исследования о влиянии левоноргестрела на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.Этолекарство содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Левоноргестрел Стада

Используйте это лекарство всегда точно так, как описано в инструкции или как указал ваш фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

• Вы можете принимать Левоноргестрел Стада в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды и не жуйте ее.

• Если вы используете одно из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие Левоноргестрел Стада (см. раздел «Использование других лекарств и Левоноргестрел Стада»), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Стада может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), например, медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть вашего врача, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрел Стада (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно).

• Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы рвете в течение 3 часов после приема таблетки, вам следует принять еще одну таблетку.

Свяжитесь с вашим врачом, если прошло более 72 часов с момента незащищенного секса.

После приема Левоноргестрел Стада

После приема левоноргестрела используйте барьерный метод контрацепции (презерватив, диафрагма) до начала следующей менструации.

Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью. Если у вас нет менструации во время следующего периода паузы в приеме таблеток, вам следует сделать тест на беременность, чтобы исключить возможную беременность. Ваш врач может порекомендовать вам эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности.

Если вы имеете незащищенный секс снова после приема этого лекарства (даже в течение того же менструального цикла), таблетки не будут иметь противозачаточного эффекта, и существует риск беременности. Если вы используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы должны продолжать использовать его как обычно.

Следующий период после приема Левоноргестрел Стада

После приема этого лекарства менструация обычно проходит нормально и происходит в запланированный день, хотя иногда может быть раньше или позже на несколько дней. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или она необычно легкая или интенсивная, или если вы думаете, что можете быть беременной по любой другой причине, проверьте это, сделав тест на беременность. Если вы становитесь беременной даже после приема этого лекарства, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Левоноргестрел Стада

Не было зарегистрировано случаев острого отравления или серьезных побочных эффектов после приема слишком большой дозы левоноргестрела одновременно. Однако вы можете испытать тошноту, рвоту или вагинальное кровотечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли посоветовать вам.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота возникновения возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты:

• Головокружение, головная боль
• Тошнота, боль в животе
• Боль в груди, задержка менструации, очень интенсивные менструации, кровотечение
• Усталость

Часто встречающиеся побочные эффекты:

• Диарея
• Рвота

Частота не известна:

• Были зарегистрированы случаи тромбоэмболических эпизодов (кровяных сгустков) после вывода лекарства на рынок.
• Может возникнуть кожная гиперчувствительность после приема этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрел Стада

• Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит одну таблетку 1,5 мг левоноргестрела, круглую и белую, диаметром примерно 6 мм и с отметкой «C» на одной стороне и «1» на другой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера

Ла Вальина с/н

24193-Виллаquilambre (Леон)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.