Levonorgestrel stada 1.5 mg comprimido efg

Противорецевой препарат: информация для пользователя

Левоноргестрел Стада 1,5 мг таблетка EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Levonorgestrel Stada - это экстренный контрацептивный препараторальный, который можно использовать в течение 72 часов (3 дня) после незащищенных половых актов или если обычный метод контрацепции не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Если во время полового акта не использовались контрацептивные средства.
• Если контрацептивные средства не использовались правильно, например, если презерватив разорвался, сместился или использовался неправильно, если диафрагма была нарушена или разорвана, или если прерванная беременность не удалась во времяcoitus interruptus(например, сперма выделилась в вагину или на наружных гениталиях).

В состав препарата входитактивное вещество, называемое levonorgestrel, которое является синтетической гормоной.

Нужно принимать этот препарат как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, но не позже чем через 72 часа (3 дня) после незащищенных половых актов или если обычный метод контрацепции не сработал.

Этот препарат может предотвратить беременность только в том случае, если его принимают в течение 72 часов после незащищенных половых актов. Он не сработает, если вы уже беременны.Если вы занимаетесь половой жизнью без защиты после приема этого препарата, он не сможет предотвратить беременность.

Неизвестно точно, как действует levonorgestrel. Вероятно, он препятствует выходу яйцеклетки из яичника. Возможно, есть и другие процессы, участвующие в этом, включая предотвращение имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матку. Он не эффективен после начала имплантации.

Этот таблетка предназначена только для экстренной контрацепции, не для обычной контрацепции, поскольку она менее эффективна, чем обычная контрацептивная таблетка ("планировка").

Не принимать Левоноргестрел Стада

Если вы аллергины на левоноргестрел или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Нерекомендуется использовать этот препарат в следующих случаях:

-Если у вас было внеутробное беременность (эктопическая беременность).

-Если у вас было воспалительное заболевание половых органов (сальпингит).

-Есливы или кто-то из вашей семьи имеют известный фактор риска развитиятромбозов (образования кровяных сгустков).

- Если у вас есть серьезное заболевание пищеварительной системы, которое нарушает всасывание пищи и лекарств.

-Если у вас есть серьезное заболевание печени или серьезное заболевание тонкого кишечника, такое как болезнь Крона.

Всех женщин следует принимать противозачаточное средство как можно скорее после незащищенных половых контактов. Есть некоторое доказательство того, что Левоноргестрел Стада может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Следовательно, Левоноргестрел Стада рекомендуется всем женщинам, независимо от их веса или ИМТ.

Рекомендуется обратиться к врачу, если вы обеспокоены каким-либо вопросом, связанным с противозачаточным средством.

История внеутробной беременности (эктопической беременности) и предыдущая инфекция маточных труб увеличивают риск развития новой внеутробной беременности.Следовательно, если у вас было ранее внеутробная беременность (эктопическая беременность) или инфекция маточных труб, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Противозачаточное средство следует использовать как исключительно случайное средство и не заменять любым другим противозачаточным средством, поскольку:

- Не всегда предотвращает беременность.

- Риск получения избытка гормонов может привести к нарушению менструального цикла.

Противозачаточное средство не прерывает беременность.

Если вы имели половой контакт без защиты (или если презерватив разорвался или вышел из него), вы можете заразиться ВИЧ или другими заболеваниями, передаваемыми половым путем. Использование противозачаточных таблеток не обеспечивает защиты от заболеваний, передаваемых половым путем, и не может заменить необходимые меры предосторожности при риске передачи заболевания.

Использование Левоноргестрела Стада с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, или недавно принимали, любой другой препарат, включая препараты, которые можно купить без рецепта или препараты на основе растений.

Этот препарат не следует использовать в сочетании с противозачаточными таблетками, содержащими улипростил.

Некоторые препараты могут препятствовать эффективности Левоноргестрела Стада. Если вы использовали любой из нижеуказанных препаратов в течение последних 4 недель, Левоноргестрел Стада может быть менее подходящим для вас. Врач может назначить вам другое противозачаточное средство (не гормональное), то есть внутриматочное устройство из меди (ИМУМ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете увидеть врача быстро, вы можете принять двойную дозу Левоноргестрела Стада:

-Барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),

-Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),

-Лечение ВИЧ (ритонавир, эфафириз),

-Препарат для лечения грибковых инфекций (гризеофульвина),

-Препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum),

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Обратитесь к врачу как можно скорее после приема таблеток, чтобы он сообщил вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности (см. также раздел 3 «Как принимать Левоноргестрел Стада» для дополнительной информации).

Левоноргестрел Стада также может повлиять на правильную работу других препаратов.

- Препарат, называемый циклоспорином (ингибирует иммунную систему).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, этот препарат не вызовет прерывание беременности.

Если вы беременны, и вы принимаете этот препарат, исследования, проведенные до настоящего времени, не показали никаких рисков для плода. Однако не следует принимать этот препарат, если вы беременны.

Если вы беременны после приема этого препарата, врач может проверить, есть ли у вас внеутробная беременность (эктопическая беременность). Это особенно важно, если у вас сильная боль в животе после приема этого препарата, если у вас было ранее внеутробная беременность (эктопическая беременность) или если вы перенесли операцию на маточных трубах или если у вас было воспалительное заболевание половых органов.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание возможно, но поскольку левоноргестрел выделяется в грудном молоке, следует кормить ребенка перед приемом этого препарата и приостановить грудное вскармливание в течение не менее 8 часов после приема левоноргестрела.

Дети и подростки
Не рекомендуется использовать левоноргестрел у девочек.
Доступно очень мало данных о женщинах моложе 16 лет.

Вождение и использование машин

После приема левоноргестрела некоторые женщины испытывают усталость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»): не вождение и не используйте машины, если у вас эти симптомы.

Не было проведено исследований о влиянии левоноргестрела на способность вождения и использования машин.

Этотпрепарат содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Используйте этот препарат строго по инструкции, указанной на этикетке или назначенной вашим фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Вы можете принимать Levonorgestrel Stada в любое время менструального цикла, за исключением случаев, когда вы уже беременны или подозреваете беременность. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды и не разжевывайте.

• Если вы принимаете один из препаратов, которые могут сделать Levonorgestrel Stada менее эффективным (см. раздел «Использование других препаратов и Levonorgestrel Stada»), или если вы использовали один из этих препаратов в течение последних 4 недель, Levonorgestrel Stada может быть менее эффективным для вас. Врач может назначить вам другой тип контрацепции в случае экстренной необходимости (не гормональный), то есть кольцо из меди (DIU-Cu). Если это не вариант для вас или если вы не можете быстро посетить врача, вы можете принять двойную дозу Levonorgestrel Stada (т. е. 2 таблетки одновременно).

• Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с обычной регулярностью.

Если вы рвётесь в течение трёх часов после принятия таблетки, вам необходимо принять другую таблетку.

Обратитесь к врачу, если прошло более 72 часов с момента незащищенного секса.

После принятия Levonorgestrel Stada

После принятия levonorgestrel используйте барьерный метод контрацепции (предохранительный кондом, диафрагму) до начала следующего менструального цикла.

Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать его с обычной регулярностью. Если в следующем менструальном цикле нет менструации, вам необходимо сделать тест на беременность, чтобы исключить возможную беременность. Врач может рекомендовать вам эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности.

Если вы снова занимаетесь сексом без защиты после принятия этого препарата (даже в том же менструальном цикле), таблетки не будут иметь контрацептивного действия, и существует риск беременности. Если вы используете обычный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы должны продолжать его использовать с обычной регулярностью.

Следующий период после принятия Levonorgestrel Stada

После принятия этого препарата менструальный цикл обычно нормальный и происходит в запланированное время, хотя в некоторых случаях он может быть преждевременным или задержанным на несколько дней. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на пять дней или является необычно легким или интенсивным, или если вы подозреваете беременность по любому другому поводу, проверьте это, сделав тест на беременность. Если вы беременны даже после принятия этого препарата, важно, чтобы вы обратились к врачу.

Если вы принимаете больше Levonorgestrel Stada, чем следует

Не было сообщений о случаях острой интоксикации или серьезных побочных эффектах после приема слишком большого количества таблеток levonorgestrel одновременно. Однако вы можете испытывать тошноту, рвоту или вагинальную кровоточивость. Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота появления возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется следующим образом:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 000 человек)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты очень частые:

• Мигрень,головная боль
• Тошнота,больв животе
• Больв молочной железе при пальпации, задержка менструального цикла, очень интенсивные менструации, кровотечение
• Утомляемость

Побочные эффекты частые:

• Диарея
• Рвота

Частота неизвестна:

• Были сообщены случаипослекоммерциализацииэпизодовтромбоэмболизма(сгустковкрови).
• Можетпроизводитьсякожнаягиперчувствительностьпослеприемаэтоголекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levonorgestrel Stada

·Активное вещество — левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5мг левоноргестрела.

·Прочие компоненты (экзipientы)являются:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрия и магния стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержитодну таблеткусодержащую1,5мглевоноргестрела, круглую и белую, диаметром
около 6 мм и с маркировкой “C” на одной стороне и “1” на другой.

Название компании, получившей разрешение на продажуи ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания