Препарат: информация для пациента

Левоноргестрел Сандоз 1,5 мг таблетка EFG

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат назначен вам в индивидуальном порядке и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеЛевоноргестрел Сандози для чего он предназначен

2.Что нужно знать перед началом приемаЛевоноргестрела Сандоза

3.Как приниматьЛевоноргестрел Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЛевоноргестрела Сандоза

6.Состав упаковки и дополнительная информация

Левоноргестрел Сандоз - это контрацептивная таблетка, которую можно использовать в течение 72 часов после незащищенного секса или если обычный метод контрацепции не сработал.

Когда следует использовать контрацептивную таблетку?

• никакого метода контрацепции не использовалось во время секса,

• метод контрацепции не использовался правильно, например, презерватив сломался, упал или использовался неправильно, если вагинальный диафрагма или кольцо не использовались правильно, были повреждены или удалены слишком рано, или если метод «сброса» во время секса не сработал (например, сперма была выпущена в вагину или наружные половые органы).

Этот препарат содержит синтетическую гормону, называемую левоноргестрелом. Он помогает предотвратить около 84% нежелательных беременностей, если он принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда может защитить от беременности каждый раз, когда он принимается, и работает лучше, если он принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше всего принимать его в первые 12 часов, а не откладывать до третьего дня.

Предполагается, что Левоноргестрел Сандоз действует:

• препятствуя выходу яйцеклетки из яичников,
• препятствуя оплодотворению уже выпущенной яйцеклетки.

Левоноргестрел Сандоз может предотвратить беременность только в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы снова занимаетесь сексом без защиты после использования Левоноргестрела Сандоза (даже в том же менструальном цикле), препарат не будет работать, и снова будет риск беременности.

Левоноргестрел не рекомендуется использовать до первого менструального цикла (менархе).

Не принимайтеЛевоноргестрел Сандоз:

• если выаллергичнык левоноргестрелу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоноргестрела Сандоз. Если у вас есть какие-либо из следующих условий, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левоноргестрела в качестве контрацепции в случае необходимости, потому что возможно, что это не подойдет вам. Врач может назначить вам другой метод контрацепции в случае необходимости.

• Если выбеременны или подозреваете, что вы беременны. Этот препарат не работает, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, левоноргестрел не останавливает беременность, поэтому левоноргестрел не является «абортной таблеткой».

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваш цикл задержался более чем на 5 дней или у вас было аномальное кровотечение, когда вам следовало иметь следующее менструальное кровотечение;
• после последнего менструального цикла вы имели половой акт без защиты и прошло более 72 часов.

Использование левоноргестрела не рекомендуется, если:

• у вас есть болезнь тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которая препятствует всасыванию препарата,
• у вас есть серьезные проблемы с печенью,
• у вас есть семейная история эктопического беременности (беременность, при которой плод развивается в другом месте, чем матка),
• у вас есть семейная история сальпингита (инфекция маточных труб).

Предыдущая эктопическая беременность и предыдущая инфекция маточных труб увеличивают риск новой эктопической беременности.

Всегда следует принимать контрацепцию в случае необходимости как можно скорее после полового акта без защиты. Есть некоторое доказательство того, что левоноргестрел может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Следовательно, левоноргестрел рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Рекомендуется обратиться к медицинскому работнику, если вы обеспокоены какими-либо проблемами, связанными с контрацепцией в случае необходимости.

Девочки

Левоноргестрел не предназначен для использования до первого менструального цикла (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передаваемыми половым путем

Если вы не использовали презерватив (или если он разорвался или вышел) во время полового акта, вероятно, вы заразились заболеванием, передаваемым половым путем или ВИЧ.

Этот препарат не защищает вас от заболеваний, передаваемых половым путем, поскольку только использование презерватива может защитить вас.

Consultуйте с вашим врачом, медицинским работником, центром планирования семьи или фармацевтом, если вы обеспокоены этим.

Использование Левоноргестрела Сандоз с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно любой другой препарат, включая препараты, которые можно получить без рецепта, или препараты на основе растений.

Некоторые препараты могут препятствовать эффективному действию левоноргестрела. Если вы использовали любой из следующих препаратов в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее эффективным для вас. Врач может назначить вам другой тип контрацепции в случае необходимости (например, неорнональную контрацепцию, т. е. устройство для внутриматочной контрацепции (УИКС)). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро посетить врача, вы можете принять двойную дозу левоноргестрела:

• барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• некоторые препараты для лечения ВИЧ (ритонавир, эфаиренц),
• препарат на основе растений, содержащий траву святого Иоанна (Hypericumperforatum).

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Consultуйте с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он сообщил вам о надежных методах регулярной контрацепции и предотвращения беременности (см. также раздел 3 «Как принимать Левоноргестрел Сандоз» для дополнительной информации).

Левоноргестрел также может повлиять на правильную работу других препаратов:

• препарат, называемый циклоспорином (препятствует работе иммунной системы).

Сколько раз можно использовать Левоноргестрел Сандоз

Вы должны использовать Левоноргестрел Сандоз только в случае необходимости и никогда не использовать его в качестве регулярной контрацепции. Если вы используете левоноргестрел более одного раза в течение одного менструального цикла, его эффективность ниже, и возможно, что у вас будут нарушения менструального цикла (менструации).

Левоноргестрел не работает так же хорошо, как традиционные методы контрацепции. Врач, медицинский работник или центр планирования семьи могут посоветовать вам о надежных методах контрацепции, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете, что вы беременны или хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны. Если вы беременны, несмотря на то, что вы принимали этот препарат, важно, чтобы вы посетили врача. Данные, которые есть в настоящее время, не показывают, что левоноргестрел может нанести вред эмбриону, если он используется так, как рекомендовано.

Несмотря на это, возможно, что ваш врач хочет подтвердить, что ваша беременность не является эктопической (когда оплодотворенный яйцеклетка имплантируется в другом месте, чем матка). Это особенно важно, если вы заметили сильную боль в животе после приема Левоноргестрела Сандоз или если у вас была предыдущая эктопическая беременность, хирургическое вмешательство в маточные трубы или пельвический воспалительный процесс.

Грудное вскармливание

Активное вещество этого препарата выделяется в грудном молоке. Следовательно, рекомендуется принять таблетку как можно скорее после кормления грудью и избегать грудного вскармливания в течение как минимум 8 часов после приема левоноргестрела; после этого сцеживайте грудное молоко в течение 8 часов после приема таблетки и выбрасывайте его. Таким образом, вы принимаете таблетку достаточно рано, чтобы снизить количество активного вещества, которое может быть получено вашим ребенком с грудным молоком.

Фертильность

Левоноргестрелповышает вероятность нарушений менструации, которые иногда могут привести к преждевременному или задержанному овуляции, что, в свою очередь, может изменить дату фертильности. Хотя нет данных о долгосрочной фертильности, после лечения левоноргестрелом ожидается быстрое возвращение к фертильности, и поэтому следует продолжать использовать методы регулярной контрацепции или начать их как можно скорее после использования левоноргестрела.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что левоноргестрел повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Несмотря на это, если вы чувствуете усталость или головокружение, не везьте и не используйте машины.

Левоноргестрел Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее 72 часов (3 дня) после незащищенного секса. Не откладывайте прием таблетки. Этот препарат действует лучше всего, если его принять как можно скорее после незащищенного секса. Вы можете предотвратить беременность только в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Вы можете принимать левоноргестрел в любое время своего менструального цикла, за исключением случаев, если вы уже беременны или подозреваете беременность. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды, не разжевывайте.
• Если вы принимаете один из препаратов, которые могут помешать левоноргестрелу работать правильно (см. раздел «Использование Левоноргестрела Сандоз с другими препаратами») или если вы использовали один из этих препаратов в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее эффективен для вас. Врач может назначить вам другой тип контрацепции в случае экстренной необходимости (не гормональный), то есть внутриматочную спираль из меди (ИУС). Если это не вариант для вас или если вы не можете быстро посетить врача, вы можете принять двойную дозу левоноргестрела (т. е. 2 таблетки одновременно),

-Есливыужеиспользуете регулярный метод контрацепции, такой как противозачаточная таблетка, вы можете продолжать принимать его с той же регулярностью.

Если вы снова занимаетесь сексом без защиты после того, как принимали Левоноргестрел Сандоз (а также если это происходит в течение одного и того же менструального цикла), препарат не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Использование у девочек

Левоноргестрел не предназначен для использования до первого менструального цикла (менархе).

Что делать, если у вас тошнота (рвота)

Если у вас тошнота и вы рвотите в течение первых 3 часов после приема таблетки, вам следует принять еще одну таблетку.

После приема Левоноргестрела Сандоз

После приема Левоноргестрела Сандоз, если вы хотите заниматься сексом, и не используете противозачаточную таблетку, вам следует использовать презерватив или диафрагму с спермицидом до вашего следующего менструального цикла. Это связано с тем, что левоноргестрел не будет работать, если вы снова занимаетесь сексом без защиты до того, как у вас начнется следующий менструальный цикл.

После приема Левоноргестрела Сандоз рекомендуется посетить врача примерно через 3 недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или является необычно коротким или длинным, вы должны посетить врача как можно скорее. Если вы беременны, несмотря на то, что принимали этот препарат, важно, чтобы вы посетили врача.

Врач также посоветует вам о более эффективных методах контрацепции, которые помогут вам избежать беременности.

Если вы продолжаете использовать регулярные гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка, и у вас нет менструации в то время, когда она должна была начаться, вы должны посетить врача, чтобы подтвердить, что вы не беременны.

Как будет ваш следующий менструальный цикл после приема Левоноргестрела Сандоз

После приема Левоноргестрела Сандоз ваш менструальный цикл будет нормальным и начнется в обычное время, но в некоторых случаях он может начаться на несколько дней раньше или позже. Если ваш менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, вы испытываете любое необычное кровотечение или подозреваете беременность, вам следует сделать тест на беременность, чтобы исключить беременность.

Если вы принимаете больше Левоноргестрела Сандоз, чем следует

Хотя не было замечено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, возможно, вы почувствуете головокружение, тошноту (рвоту) или появление вагинального кровотечения. Посетите врача, медицинскую сестру, центр планирования семьи или аптекаря, чтобы получить рекомендации, особенно если вы рвотите, поскольку возможно, что препарат не будет работать правильно.

В случае передозировки или случайного приема, посетите врача, аптекаря или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты с следующими частотами:

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• головокружение (насморки),
• может испытывать нерегулярный кровотечения до следующей менструации,
• может иметь боль в нижней части живота,
• утомление,
• больв голове.

Побочные эффекты частые(могут повлиять до 1 из 10людей)

• чувствует себя головокруженной (рвота). Если вы чувствуете головокружение, прочтите раздел “Что делать, если у вас насморки (рвота)”,
• ваша менструация может быть разной. Многие женщины имеют свой период в нормальном режиме и в запланированную дату, но, другие могут иметь свой период после или раньше нормы. Также может быть нерегулярный или пятнистый кровотечения до следующей менструации. Если ваш период задерживается более чем на 5 дней или является чрезмерно скудным или чрезмерно обильным, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее,
• чувствительность в груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Побочные эффекты очень редкие(могут повлиять до 1 из 10.000людей)

• экзантема, уртикария, зуд (прыщи), опухание лица, боль в паху, менструация с болью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека (Сайт:www.notificaram.es). С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарство вне видимости и доступа детей.

Неиспользуйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годностиявляется последним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levonorgestrel Sandoz

• Активноевеществоявляется levonorgestrel. Каждая таблетка содержит 1,5 мг levonorgestrel.
• Другиекомпонентыявляются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

Внешний вид Levonorgestrel Sandoz и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит полный курс лечения с одной таблеткой, круглой, белой, примерно 6 мм в диаметре и маркированной буквой «C» на одной стороне и буквой «l» на другой.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,

1526, Любляна,

Словения

или

Salutas Pharma GmBH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179, Барлебен,

Германия

или

Laboratorios León Farma S.A.

C/La Vallina s/n

Полигон промышленности Navatejera

24193 Navatejera, Леон,

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Levodonna 1500 Микрограмм таблетки

Германия:unofem HEXAL 1,5 мг таблетка

Бельгия:Levodonna® 1,5 мг таблетки

Болгария:??????? 1,5 MG ????????

Дания:Levodonna

Эстония:Levodonna

Нидерланды:Isteranda 1,5 мг таблетки

Италия:Stromalidan

Норвегия:ISTERANDA 1,5 мг таблетка

Чехия:Nulsora 1,5 мг

Швеция:Levodonna 1,5 мг таблетка

Финляндия:Levodonna 1,5мг таблетки

Ирландия:Levonorgestrel Rowex 1.5 мг таблетки

Литва:Lenostella 1,5 мг таблетки

Латвия:Lenostella 1,5 мг таблетки

Португалия:Levodonna Levonorgestrel 1.5 мг таблетка

Румыния:Nulsora 1,5 мг таблетки

Этот проспектбыл пересмотренвоктябре 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.