ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ САНДОЗ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Левоноргестрел Сандоз 1,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте инструкцию внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоноргестрел Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Сандоз
3. Как принимать Левоноргестрел Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоноргестрел Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел Сандоз и для чего он используется

Левоноргестрел Сандоз - это экстренный контрацептив, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если ваш обычный метод контрацепции не сработал.

Когда следует использовать экстренную контрацепцию?

• не было использовано никакого метода контрацепции во время секса,

• метод контрацепции не был использован правильно, например, презерватив был разорван, соскользнул или был использован неправильно, если вагинальный пессарий или диафрагма изменили положение, были проколоты, разорваны или удалены преждевременно, или в случае неудачи прерывания во время коитуса (т.е. сперма была эякулирована во влагалище или на наружных гениталиях).

Это лекарство содержит синтетический гормон, называемый левоноргестрелом. Он предотвращает около 84% нежелательных беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда защитит от беременности каждый раз, когда его принимают, и он намного более эффективен, если принимается как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять его в течение первых 12 часов, чем откладывать до третьего дня.

Предполагается, что Левоноргестрел Сандоз работает:

• предотвращая овуляцию,
• предотвращая оплодотворение любого уже выпущенного яйца.

Левоноргестрел Сандоз может предотвратить беременность только если принять его в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрел Сандоз (даже если это происходит в течение того же менструального цикла), лекарство не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Сандоз

Не принимайтеЛевоноргестрел Сандоз:

• если вы аллергичны к левоноргестрелу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоноргестрел Сандоз. Если любое из следующих условий относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левоноргестрела в качестве экстренного контрацептива, поскольку он может быть не подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой метод экстренной контрацепции.

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Это лекарство не работает, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, левоноргестрел не прерывает беременность, поэтому левоноргестрел не является "абортной таблеткой".

Возможно, вы уже беременны, если:

• ваш период задерживается более 5 дней или если у вас был необычный кровотечение, когда вам должно было быть следующее менструальное кровотечение;
• после вашей последней менструации у вас был незащищенный секс и прошло более 72 часов.

Использование левоноргестрела не рекомендуется, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию лекарства,
• у вас есть тяжелые проблемы с печенью,
• у вас есть семейная история внематочной беременности (беременности, при которой эмбрион развивается вне матки),
• у вас есть семейная история сальпингита (воспаления фаллопиевых труб).

Предыдущая внематочная беременность и предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая доказательная база того, что левоноргестрел может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому левоноргестрел рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены проблемами, связанными с экстренной контрацепцией.

Девочки

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или если он был разорван или соскользнул) во время секса, возможно, вы заразились заболеванием, передающимся половым путем, или ВИЧ.

Это лекарство не защищает вас от заболеваний, передающихся половым путем, поскольку только использование презервативов может сделать это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой, центром планирования семьи или фармацевтом, если вы обеспокоены этим.

Использование Левоноргестрел Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно получить без рецепта, или растительные лекарства.

Некоторые лекарства могут препятствовать эффективному действию левоноргестрела. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, можно принять двойную дозу левоноргестрела:

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин и рифабутин),
• некоторые лекарства для лечения ВИЧ (ритонавир, эфавиренз),
• лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• растительное лекарство, содержащее зверобой (Hypericum perforatum).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог рассказать вам о надежных методах регулярной контрацепции и избежать беременности (см. также раздел 3 "Как принимать Левоноргестрел Сандоз" для дополнительной информации).

Левоноргестрел также может повлиять на эффективное действие других лекарств:

• Лекарство, называемое циклоспорином (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно использовать Левоноргестрел Сандоз

Вы должны использовать Левоноргестрел Сандоз только в экстренных ситуациях и никогда как регулярный метод контрацепции. Если вы используете левоноргестрел более одного раза в течение того же менструального цикла, его эффективность снижается, и возможно появление нарушений менструального цикла (периода).

Левоноргестрел не работает так же хорошо, как обычные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут рассказать вам о более эффективных методах контрацепции для предотвращения беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом. Доступные данные не указывают на то, что левоноргестрел может нанести вред эмбриону, если его использовать так, как рекомендовано.

Однако возможно, что ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда оплодотворенное яйцо имплантируется вне матки). Это особенно важно, если вы испытываете сильную боль в животе после приема Левоноргестрел Сандоз или если у вас была предыдущая внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Активное вещество этого лекарства выделяется в грудное молоко. Поэтому рекомендуется принять таблетку сразу после кормления грудью и избегать кормления грудью至少 в течение 8 часов после приема левоноргестрела; после этого сцедите молоко с помощью молокоотсоса в течение 8 часов после приема таблетки и выбросьте его. Таким образом, вы принимаете таблетку достаточно долго до следующего кормления и снижаете количество активного вещества, которое может попасть к вашему ребенку с грудным молоком.

Фертильность

Левоноргестрел увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к более ранней или более поздней овуляции, изменяя соответственно дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе, после лечения левоноргестрелом ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому следует продолжать использовать обычные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после приема левоноргестрела.

Вождение и использование машин

Вряд ли левоноргестрел повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Левоноргестрел Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левоноргестрел Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позже 72 часов (3 дней) после незащищенного секса. Не откладывайте прием таблетки. Это лекарство работает лучше, если его принять как можно скорее после незащищенного секса. Он может предотвратить беременность только если принять его в течение 72 часов после незащищенного секса.

• Вы можете принимать левоноргестрел в любое время вашего менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды, не жуя.
• Если вы используете одно из лекарств, которые могут препятствовать эффективному действию левоноргестрела (см. раздел "Использование Левоноргестрел Сандоз с другими лекарствами") или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, можно принять двойную дозу левоноргестрела (т.е. 2 таблетки, принятые одновременно),

• Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такой как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать их с той же регулярностью.

Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема Левоноргестрел Сандоз (даже если это происходит в течение того же менструального цикла), лекарство не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Использование у девочек

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

Что делать, если у вас тошнота (рвота)

Если у вас тошнота и рвота в течение 3 часов после приема таблетки, вам необходимо принять другую таблетку.

После приема Левоноргестрел Сандоз

После приема Левоноргестрел Сандоз, если вы хотите заниматься сексом, и не используете противозачаточные таблетки, вы должны использовать презерватив или диафрагму с спермицидом до вашего следующего менструального периода. Это связано с тем, что левоноргестрел не будет работать, если вы снова занимаетесь незащищенным сексом до вашего следующего менструального периода.

После приема Левоноргестрел Сандоз рекомендуется, чтобы вы записались к врачу примерно через три недели, чтобы подтвердить, что вы не беременны. Если ваш менструальный период задерживается более 5 дней или он необычно скудный или обильный, вам необходимо проконсультироваться с врачом как можно скорее. Если вы становитесь беременной, несмотря на прием этого лекарства, важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом.

Ваш врач также расскажет вам о более эффективных методах контрацепции для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональные методы контрацепции регулярно, такие как противозачаточные таблетки, и не имеете менструального кровотечения, когда должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы подтвердить, что вы не беременны.

Как будет ваш следующий менструальный период после приема Левоноргестрел Сандоз

После приема Левоноргестрел Сандоз ваш менструальный период будет нормальным и начнется в назначенный день, однако в некоторых случаях возможно, что он начнется на несколько дней раньше или позже. Если ваш менструальный период задерживается более 5 дней, чем ожидается, или если у вас необычное кровотечение, или если вы думаете, что можете быть беременной, необходимо сделать тест на беременность, чтобы исключить беременность.

Если вы приняли больше Левоноргестрел Сандоз, чем следует

Хотя не было обнаружено серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, возможно, вы будете чувствовать головокружение, тошноту (рвоту) или появление вагинального кровотечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой, центром планирования семьи или фармацевтом, чтобы они могли дать вам советы, особенно если вы рвали, поскольку возможно, что лекарство не подействовало правильно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты с следующими частотами:

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• головокружение (тошнота),
• вы можете испытывать нерегулярное кровотечение до вашего следующего менструального периода,
• вы можете испытывать боль в нижней части живота,
• усталость,
• головная боль.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• чувство тошноты (рвоты). Если вы чувствуете тошноту, прочитайте раздел "Что делать, если у вас тошнота (рвота)",
• ваш менструальный период может быть другим. Многие женщины имеют нормальный менструальный период и в назначенный день, но другие могут иметь его позже или раньше, чем обычно. Также возможно нерегулярное или пятнистое кровотечение до вашего следующего менструального периода. Если ваш менструальный период задерживается более 5 дней или он необычно скудный или обильный, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее,
• чувствительность груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• сыпь, крапивница, зуд (покраснение), отек лица, боль в тазу, болезненный менструальный период.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств (сайт: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрел Сандоз

• Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид Левоноргестрела Сандоз и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит полный курс лечения с одной таблеткой, круглой, белой, примерно 6 мм в диаметре и маркированной буквой «С» на одной стороне и буквой «л» на другой.

Владелец лицензии на коммерциализацию и ответственный за производство

Владелец лицензии на коммерциализацию

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.о.о.

Веровскова 57,

1526, Любляна,

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1,

39179, Барлебен,

Германия

или

Лаборатории Леон Фарма С.А.

Улица Ла-Вальина с/н

Промышленная зона Наватехера

24193 Наватехера, Леон,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Levodonna 1500 Микрограмм Таблетки

Германия: Унофем HEXAL 1,5 мг Таблетка

Бельгия: Levodonna® 1,5 мг таблетки

Болгария: ??????? 1,5 МГ ????????

Дания: Levodonna

Эстония: Levodonna

Нидерланды: Истеранда 1,5 мг Таблетки

Италия: Стромалидан

Норвегия: ИСТЕРАНДА 1,5 мг таблетка

Чехия: Нульсора 1,5 мг

Швеция: Levodonna 1,5 мг таблетка

Финляндия: Levodonna 1,5 мг таблетки

Ирландия: Левоноргестрел Ровекс 1,5 мг Таблетки

Литва: Леностелла 1,5 мг таблетки

Латвия: Леностелла 1,5 мг таблетки

Португалия: Леводонна Левоноргестрел 1,5 мг Таблетка

Румыния: Нульсора 1,5 мг таблетки

Это руководствобыло пересмотреновоктябре 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.