ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ АУРОВИТАС 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левоноргестрел Ауровитас 1,5 мг таблетка ЕФГ

Левоноргестрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоноргестрел Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Ауровитас
3. Как принимать Левоноргестрел Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоноргестрел Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел Ауровитас и для чего он используется

Левоноргестрел Ауровитас является экстренным контрацептивом, который можно использовать в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного секса или если ваш обычный метод контрацепции не сработал.

Он используется в следующих случаях:

• Не было использовано контрацептивное средство во время секса.
• Метод контрацепции не был использован правильно, например, если презерватив был разорван, сместился или был использован неправильно, если положение диафрагмы или вагинального пессария было изменено, он был проколот, разорван или удален преждевременно, или если произошел сбой во время прерывания полового акта (например, если сперма попала в вагину или на наружные половые органы).

Левоноргестрел Ауровитас содержит синтетическое вещество под названием левоноргестрел, которое похоже на гормон. Он предотвращает примерно 85% ожидаемых беременностей, когда принимается в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не всегда предотвратит беременность и более эффективен, если принят как можно скорее после незащищенного секса. Лучше принять его в течение первых 12 часов, чем откладывать прием до третьего дня.

Предполагается, что левоноргестрел действует следующим образом:

• предотвращаяrelease яйцеклетки из яичников;
• предотвращая оплодотворение любой уже выпущенной яйцеклетки;
• предотвращая прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.

Левоноргестрел может предотвратить беременность только в том случае, если он принят в течение 72 часов после незащищенного секса. Он не работает, если вы уже беременны. Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема левоноргестрела (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Эта таблетка должна использоваться только в качестве экстренной контрацепции, а не как обычный метод контрацепции, поскольку она менее эффективна, чем обычные контрацептивные таблетки.

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел Ауровитас

Не принимайтеЛевоноргестрел Ауровитас

• если вы аллергичны к левоноргестрелю или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левоноргестрела.

Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поговорите с вашим врачом перед приемом левоноргестрела, поскольку экстренная контрацепция может не быть подходящей для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции.

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Это лекарство не будет работать, если вы уже беременны. Если вы уже беременны, левоноргестрел не может прервать беременность, поэтому левоноргестрел не является "таблеткой для аборта".

Вы можете уже быть беременной, если:

• ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или у вас был необычный кровотечение, когда должна была быть следующая менструация;
• после последней менструации у вас был незащищенный секс и прошло более 72 часов.

Не рекомендуется использовать левоноргестрел, если:

• у вас есть заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое препятствует всасыванию лекарства;
• у вас есть серьезные проблемы с печенью;
• у вас есть история внематочной беременности (когда плод развивается в месте, находящемся вне матки);
• у вас есть история сальпингита (воспаления фаллопиевых труб).

Внематочная беременность или предыдущая инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск новой внематочной беременности.

Во всех случаях экстренная контрацепция должна приниматься как можно скорее после незащищенного секса. Существует некоторая证据 того, что левоноргестрел может быть менее эффективным при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные были ограничены и неокончательны. Поэтому левоноргестрел рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса или ИМТ.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как левоноргестрел, сообщали о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Вам рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы обеспокоены любой проблемой, связанной с экстренной контрацепцией.

Если вы обеспокоены заболеваниями, передающимися половым путем

Если вы не использовали презерватив (или если он был разорван или смещен) во время секса, вы можете заразиться заболеванием, передающимся половым путем, или вирусом ВИЧ.

Это лекарство не защитит вас от заболеваний, передающихся половым путем, только использование презерватива может сделать это. Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой, центром планирования семьи или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, если это вас беспокоит.

Другие лекарства иЛевоноргестрел Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно купить без рецепта, или растительные лекарства.

Некоторые лекарства могут препятствовать эффективному действию левоноргестрела. Если вы использовали любое из следующих лекарств в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее подходящим для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу левоноргестрела:

• барбитураты и другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин).
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампин и рифабутин).
• лечения ВИЧ (ритонавир, эфавиренз).
• лекарство для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин).
• растительные лекарства, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о правильной дозе для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее после приема таблеток, чтобы он мог рассказать вам о надежных методах регулярной контрацепции и избежать беременности (см. также раздел 3 "Как принимать Левоноргестрел Ауровитас" для получения дополнительной информации).

Левоноргестрел Ауровитас также может повлиять на эффективное действие других лекарств:

• лекарство под названием циклоспорин (ингибитор иммунной системы).

Как часто можно использоватьЛевоноргестрел Ауровитас

Вы должны использовать Левоноргестрел Ауровитас только в экстренных случаях и не как обычный метод контрацепции. Если вы используете Левоноргестрел Ауровитас более одного раза в менструальном цикле, он менее эффективен и более вероятно нарушит ваш менструальный цикл (период).

Левоноргестрел Ауровитас не работает так же хорошо, как обычные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или центр планирования семьи могут рассказать вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать это лекарство, если вы уже беременны. Если вы становитесь беременной даже после приема этого лекарства, важно, чтобы вы посетили врача. Нет доказательств того, что левоноргестрел может нанести вред развивающемуся плоду, если принять левоноргестрел так, как описано.

Тем не менее, возможно, ваш врач захочет подтвердить, что ваша беременность не является внематочной (когда плод развивается в месте, находящемся вне матки). Это особенно важно, если у вас есть сильная боль в животе после приема левоноргестрела или если у вас была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание таза.

Лактация

Может появиться очень небольшое количество активного вещества этого лекарства в вашем грудном молоке. Не думают, что это вредно для ребенка. Однако, если это вас беспокоит, вы можете принять таблетку сразу после кормления и избегать кормления грудью хотя бы 8 часов после приема левоноргестрела; затем сцедите молоко с помощью молокоотсоса в течение 8 часов после приема левоноргестрела и выбросьте это молоко. Таким образом, вы можете уменьшить количество активного вещества, которое может принять ваш ребенок с грудным молоком.

Фертильность

Левоноргестрел увеличивает вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к ускорению или задержке овуляции, изменяя, таким образом, дату фертильности. Хотя нет данных о фертильности в долгосрочной перспективе, после лечения левоноргестрелом ожидается быстрое восстановление фертильности, и поэтому следует продолжать использовать обычные методы контрацепции или начинать их как можно скорее после использования левоноргестрела.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что левоноргестрел повлияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте автомобилем и не используйте машины.

Левоноргестрел Ауровитассодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Левоноргестрел Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левоноргестрел Ауровитас

Используйте это лекарство всегда точно так, как описано в инструкции или как указал ваш фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

• Вы можете принять левоноргестрел в любое время менструального цикла, кроме случаев, когда вы уже беременны или думаете, что можете быть беременной. Не жуйте и проглотите таблетку целиком с водой. Не откладывайте прием таблетки.
• Если вы используете одно из лекарств, которые могут предотвратить эффективное действие левоноргестрела (см. раздел "Другие лекарства и Левоноргестрел Ауровитас"), или если вы использовали одно из этих лекарств в течение последних 4 недель, левоноргестрел может быть менее эффективным для вас. Ваш врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (не гормональной), то есть медный внутриматочный устройство (ВМУ). Если это не является вариантом для вас или если вы не можете быстро увидеть врача, вы можете принять двойную дозу левоноргестрела (то есть 2 таблетки, принятые одновременно).
• Если вы уже используете обычный метод контрацепции, такой как таблетки, вы можете продолжать принимать их с той же регулярностью.

Если вы снова занимаетесь незащищенным сексом после приема левоноргестрела (даже если это происходит во время того же менструального цикла), таблетка не будет иметь контрацептивного эффекта, и снова существует риск беременности.

Использование у детейи подростков

Левоноргестрел не показан для использования до первой менструации (менархе).

Что делать, если вы рвете

Если вы рвете в течение 3 часов после приема таблетки, вам следует принять другую таблетку сразу же.

После приемаЛевоноргестрел Ауровитас

Если вы хотите заниматься сексом после приема левоноргестрела и не используете таблетки, вам следует использовать презерватив или диафрагму с спермицидом до следующей менструации. Причина в том, что левоноргестрел не будет работать, если вы снова занимаетесь незащищенным сексом до следующей менструации.

После приема левоноргестрела рекомендуется записаться на прием к врачу через три недели, чтобы подтвердить, что левоноргестрел сработал. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или она необычно скудная или интенсивная, вам следует связаться с врачом как можно скорее. Если вы становитесь беременной даже после приема этого лекарства, важно, чтобы вы посетили врача.

Ваш врач также может рассказать вам о методах контрацепции длительного действия, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Если вы продолжаете использовать гормональную контрацепцию, такую как таблетки, и не имеете менструации во время перерыва в приеме таблеток, вам следует посетить врача, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Следующая менструация после приемаЛевоноргестрел Ауровитас

После использования левоноргестрела менструация обычно бывает нормальной и начинается в обычное время; однако иногда она может начаться на несколько дней раньше или позже. Если ваша менструация начинается более чем на 5 дней позже ожидаемого срока, если происходит необычное кровотечение в это время или если вы думаете, что можете быть беременной, вам следует сделать тест на беременность.

Если вы приняли большеЛевоноргестрел Ауровитас, чем следует

Хотя не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов после приема нескольких таблеток одновременно, вы можете чувствовать тошноту, рвать или иметь вагинальное кровотечение. Вам следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом, медсестрой или центром планирования семьи, чтобы они посоветовали вам, особенно если вы рвали, поскольку таблетка может не сработать должным образом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты описаны ниже в зависимости от их частоты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10людей)

• Тошнота.
• У вас может быть нерегулярное кровотечение до следующей менструации.
• У вас может быть боль в нижней части живота.
• Усталость.
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10людей)

• Рвота. Если вы рвете, прочитайте раздел "Что делать, если вы рвете".
• Ваша менструация может быть другой. Большинство женщин будут иметь нормальную менструацию в ожидаемое время, но некоторые могут иметь менструацию позже или раньше обычного. Также может быть нерегулярное или пятнистое кровотечение до следующей менструации. Если ваша менструация задерживается более чем на 5 дней или она необычно скудная или интенсивная, вам следует связаться с врачом как можно скорее.
• Увеличение чувствительности груди, диарея или головокружение после приема этого лекарства.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000людей)

• Сыпь, крапивница, зуд, отек лица, боль в тазу, болезненная менструация.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрела Ауровитас

• Активное вещество - левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит полный курс лечения, состоящий из одной белой, круглой таблетки диаметром примерно 6 мм, с надписью «C» на одной стороне и «1» на другой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Производитель

Laboratorios Leon Farma, S.A

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n, 24193 - Navatejera, León

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Левоноргестрел Ауровитас 1,5 мг таблетка EFG

Нидерланды Etos noodanticonceptie левоноргестрел, 1,5 мг таблетка

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.