ЛЕВОФЛОКСАЦИН ВИАТРИС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Виатрис
3. Как принимать Левофлоксацин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Виатрис и для чего он используется

Левофлоксацин относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком типа фторхинолонов и работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Виатрис можно использовать для лечения инфекций в:

• Паровых синусах.
• Легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией.
• Мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь.
• Простате.
• Коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях левофлоксацин можно использовать для снижения вероятности получения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены воздействию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Виатрис

Не принимайте Левофлоксацин Виатрис, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

• У вас есть эпилепсия.
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом.
• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев относится к вам. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если вы ранее испытывали серьезную побочную реакцию при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левофлоксацина Виатрис:

• Если вам 60 лет или больше.
• Если у вас диагностировали увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если вы ранее испытывали эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание) или сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Виатрис").
• Вы получили трансплантацию.
• У вас был когда-либо эпилептический приступ (судороги).
• У вас был когда-либо церебральный повреждение из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства.
• У вас были когда-либо психические проблемы.
• У вас были когда-либо проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденная или семейная история удлинения интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас была история инфаркта миокарда (сердечного приступа), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Виатрис").
• У вас есть диабет.
• У вас были когда-либо проблемы с печенью.
• У вас есть миастения гравис.
• У вас когда-либо развивалась серьезная кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам.

Во время лечения этим лекарством

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Избегайте прямого воздействия солнца и ультрафиолетовых ламп во время лечения и в течение 2 дней после лечения левофлоксацином (см. также раздел 3, "Защитите свою кожу от солнечного света").

Серьезные побочные эффекты длительного действия, инвалидизирующие и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или покалывание (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Серьезные кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• ССД/ТЭН могут появитьсяinitially на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти серьезные кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕСС проявляетсяinitially с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, обнаруживаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете серьезную кожную сыпь или любой из этих симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.
• Если у вас появляются тошнота, общее недомогание, сильная боль или ухудшение боли в области желудка или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острой панкреатит).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки расстройств крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

Другие лекарства и Левофлоксацин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов при совместном приеме с левофлоксацином:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, используемые для воспаления. Вы можете иметь больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин, используемый для разжижения крови. Вы можете иметь больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин, используемый для респираторных проблем. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов. Вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид, используемый для подагры. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.
• Циметидин, используемый для язвы и изжоги. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукальфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукальфат" ниже.

Тест на опиаты в моче

Тесты на мочу могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиатами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайтеэто лекарство, если:

• Вы беременны, можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, раздражиться или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги.
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА).

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства в одно и то же время, что и левофлоксацин. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем теле.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не меняйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пожилые люди

Инфекция пазух

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Пневмония

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день.

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг, в день.

Инфекция предстательной железы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день.

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день.

Взрослые и пожилые люди с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли больше Левофлоксацина Виатрис, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошноту (рвоту) или изжогу.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Виатрис

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином Виатрис

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка, быстрое снижение артериального давления (с симптомами, такими как поверхностное дыхание, головокружение и слабый пульс).

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.
• Изменения настроения и мыслей с риском суицидальных мыслей или действий.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, лихорадка, зуд или болезненность живота (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность.
• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником.
• Аномальный сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца).
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется «нейропатией».
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита. См. раздел 2.

Немедленно проконсультируйтесь со специалистом по зрению, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота (рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибком, называемым Кандида, которые могут потребовать лечения.
• Изменения в количестве белых кровяных клеток, которые обнаруживаются в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго).
• Затруднение дыхания (диспноэ).
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, проблемы с желудком или диспепсия, боль в области живота, чувство вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышечная боль.
• Аномальные результаты анализов крови, обусловленные проблемами с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Появление синяков и легкого кровотечения, обусловленного снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения).
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Психические расстройства, такие как видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), или чувство угрозы (паранойя).
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары.
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение).
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония).
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы).
• Изменения в функционировании почек и, иногда, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом.
• Лихорадка.
• Красные пятна, четко ограниченные с/или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламматорным гиперпигментированием; обычно повторяются в одном и том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.
• Ухудшение памяти.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой, из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга).
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть обусловлено снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом.
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания).
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или позы (синкопе).
• Временная потеря зрения, воспаление глаз.
• Проблемы со слухом или потеря слуха.
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Пульмонные аллергические реакции.
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация).
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, обусловленное аллергической реакцией (васкулит).
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит).
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
• Покраснение и отек суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (редким метаболическим заболеванием).
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония).

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить это лекарство в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «СГ» или «ИСП». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Виатрис

• Активное вещество - левофлоксацин гемигидрат.
• Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата).
• Другие компоненты:

• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кросповидон (Е-1202), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), стеарат магния (Е-470b).
• Покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 3350, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Левофлоксацин Виатрис - таблетки, покрытые пленкой. Таблетка белая или почти белая, капсуловидная, двояковыпуклая и покрыта пленкой, с надписями «LVO» и «500», разделенными щелью на одной стороне, и надписями «G» и «G», разделенными другой щелью на другой стороне.

Упаковка содержит блистеры по 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 и 200 таблеток, а также банки, содержащие 50 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улица 1

Венгрия

или

Pharma Pack Hungary Kft.

Vasút улица 13, Будаёрш, 2040

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1, Бад Хомбург в. д.

Хёэ, Гессен, 61352

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Левофлоксацин Виатрис 500 мг пленочные таблетки

Испания: Левофлоксацин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ирландия: Tavager 500 мг пленочные таблетки

Нидерланды: Левофлоксацин Виатрис 500 мг пленочные таблетки

Португалия: Левофлоксацина Майлан 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Великобритания: Левофлоксацин 500 мг пленочные таблетки

Чехия: Левофлоксацин Виатрис 500 мг пленочные таблетки

Швеция: Левофлоксацин Виатрис 500 мг пленочные таблетки

Этот листок инструкции не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).