ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТЕВА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Тева 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Тева таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Тева таблеток
3. Как принимать Левофлоксацин Тева таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацин Тева таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Тева таблетки и для чего они используются

Название этого лекарства - Левофлоксацин Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Левофлоксацин Тева таблетки содержат активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Тева таблетки можно использовать для лечения инфекций в:

• параназальных синусах
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Тева таблетки можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Тева таблеток

Не принимайте Левофлоксацин Тева таблетки

• если вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

• если вы страдаете или страдали эпилепсией
• если вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, которая соединяет вашу мышцу с скелетом
• если вы ребенок или подросток в период роста
• если вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• если вы кормите грудью

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев относится к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Тева таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Левофлоксацин Тева

• если вам 60 лет или старше
• если вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки")
• если вы получили трансплантацию
• если у вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• если вы когда-либо испытывали повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• если у вас проблемы с почками
• если у вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• если у вас когда-либо были психические проблемы
• если у вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если вы родились с, или имеете семейную историю продления интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), имеете дисбаланс уровней солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), имеете медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 "Другие лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки")
• если вы диабетик
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью
• если вы страдаете миастенией
• если у вас проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
• если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" большого кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда).
• если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, врожденного порока сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых расстройств, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• если вы когда-либо развивали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Тева таблеток, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тева таблетки, если вы ранее испытывали серьезную побочную реакцию при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, сообщите вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом во время лечения Левофлоксацин Тева таблетками

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.

• В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацин Тева таблетками. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать Левофлоксацин Тева таблетки, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

• В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите принимать Левофлоксацин Тева таблетки и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Если ваше зрение ухудшается или если у вас есть какие-либо другие нарушения зрения, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом (см. раздел 2 "Вождение и использование машин" и раздел 4).

• Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. раздел 4). Это важно для людей, страдающих диабетом. Если вы страдаете диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку эти симптомы могут быть признаками миоклонии. Возможно, ваш врач придется прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку эти симптомы могут быть признаками расстройств крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач придется прекратить лечение.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться最初 на теле как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным симптомам гриппа. Сыпь может прогрессировать до общего отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• DRESS проявляется最初 с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тева таблетки, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Тева таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Другие лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин Тева таблетки могут повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Левофлоксацин Тева таблеток.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при приеме их вместе с Левофлоксацин Теватаблетками:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме его вместе с Левофлоксацин Тева таблетками.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме их вместе с Левофлоксацин Тева таблетками.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, известные по их влиянию на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики), и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид - используется для подагры. Ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин - используется для язвы и изжоги. Ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если что-либо из вышеуказанного относится к вам.

Не принимайте Левофлоксацин Тева таблетки одновременно с следующими лекарствами, поскольку они могут повлиять намеханизм действия Левофлоксацин Тева:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин, или сукарalfат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарalfат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Тева таблетки. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Тева таблетки, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызывать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левофлоксацин Тева таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого препарата и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать жжение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая покрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Тева таблетками. Вы должны принимать эти препараты не менее чем за два часа до или через два часа после приема Левофлоксацина Тева таблеток.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество Левофлоксацина Тева таблеток вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем теле.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект препарата слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция синусов

• одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

• одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один раз в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Если вы приняли больше Левофлоксацина Тева таблеток, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой препарат, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, которое было принято. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошноту или жжение в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Тева таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином Тева таблетками

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Тева, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать резистентными к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Тева таблетками и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка (ангиоэдема)

Прекратите лечение Левофлоксацином Тева таблетками и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Зрение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), необычные сны или кошмары
• Обширная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. раздел 2
• Синдром, связанный с нарушениями водно-электролитного баланса и низким уровнем натрия (СИАДГ)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом. См. раздел 2.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, подобными симптомам гриппа. См. раздел 2
• Потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность
• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"
• Изменения в мнении и мыслях (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, связанные с самоубийством
• Если ваше зрение ухудшается или если у вас есть какие-либо другие нарушения зрения во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом (см. раздел 2 "Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом во время лечения Левофлоксацином Тева таблетками" и "Вождение и использование машин").

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Трудности с дыханием (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (вздутие живота) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламматорным гиперпигментированием; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой после последующего воздействия левофлоксацина.
• Расстройства памяти

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (апластическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом. См. раздел 2.
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения, воспаление глаза
• Проблемы со слухом или потеря слуха
• Аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Трудности с дыханием или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные, непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Криз порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Тева таблеток

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Тева таблеток

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: коллоидная кремния, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, полисорбат, оксид железа красный (E172), оксид железа черный и желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Тева - это пленочные таблетки для перорального приема. Таблетки имеют капсульную форму, они персикового цвета, с насечкой, гравировкой "LX" слева и "500" справа. Другая сторона таблетки имеет насечку и гладкая. Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 2, 5, 7, 10, 14, 30, 50 (5x10) и 200 (20x10), 500 (50x10) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас 28108, Испания

Ответственный за производство

Pharmachemie B.V.

Swensweg, 5, почтовый ящик 552, 2003 RN Харлем

Нидерланды

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Merckle GmbH

улица Людвиг-Меркле, 3

89134 Блаубойрен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия Левофлоксацин Ратиофарм 250 мг, пленочные таблетки

Левофлоксацин Ратиофарм 500 мг, пленочные таблетки

Германия Левофлоксацин-Ратиофарм 250 мг, пленочные таблетки

Левофлоксацин-Ратиофарм 500 мг, пленочные таблетки

Италия Левофлоксацина Тева 250, пленочные таблетки

Левофлоксацина Тева 500, пленочные таблетки

Нидерланды Левофлоксацин 250 мг ПЧ, пленочные таблетки

Левофлоксацин 500 мг ПЧ, пленочные таблетки

Португалия Левофлоксацина Тева 250 мг, таблетки, покрытые пленкой

Левофлоксацина Тева 500 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания Левофлоксацин Тева 500 мг, пленочные таблетки EFG

Великобритания (Северная Ирландия) Левофлоксацин 500 мг, пленочные таблетки

Этот листок не содержит всю информацию о вашем препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71603/P_71603.html