Levofloxacino tecnigen 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Левофлоксацин ТекниГен 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Левофлоксацин принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это квинолон, тип антибактериальных препаратов (антибиотиков) с бактерицидной активностью.

Левофлоксацин TecniGenможет использоваться для лечения инфекций:

• Синусита (инфекции в придаточных пазухах носа)
• Почек, у людей с хронической дыхательной недостаточностью или пневмонией
• Урологического тракта, включая почки или мочевой пузырь
• Простаты, когда инфекция сохраняется
• Кожи и под кожей, включая мышцы. Иногда его называют «мягкие ткани»

В некоторых особых случаях,Левофлоксацин TecniGenможет использоваться дляснижения риска развитияпневмонии, называемойантраксом илисерьезного осложнения этойзаболевания после контакта с бактериями, вызывающимиантракс.

Не принимайте Левофлоксацин Текниген

• Если вы аллергины на левофлоксацин, любую другую квинолоновую группу, такие как мокситфлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Симптомы аллергической реакции включают в себя:

• Кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

Если у вас:

• Психиатрическая или эпилептическая болезнь.
• Если у вас или у ваших родственников есть проблемы с тенденами, такие как тендинит, связанный с приемом лекарств из группы квинолонов.
• Если вы ребенок или подросток в период роста.
• Если вы беременны, можете быть беременны или подозреваете беременность.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть один из вышеуказанных случаев. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

• Не принимайте лекарства, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Левофлоксацин Текниген, если у вас была раньше серьезная реакция на квинолон или флуорохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• Если вы старше 60 лет.
• Если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Принимая Левофлоксацин Текниген с другими лекарствами").
• Если у вас были раньше приступы (конвульсии).
• Если у вас были ранее проблемы с мозгом, связанные с травмой мозга, инсультом или другой травмой мозга.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Вы более склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата.
• Если у вас были раньше проблемы со здоровьем психики.
• Если у вас были раньше проблемы с сердцем: будьте осторожны при использовании этого типа препарата, если вы родились или у вас есть родственники с длинным интервалом QT (видимым на ЭКГ), у вас есть дисбаланс в уровнях солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть очень медленный сердечный ритм (называемый брадикардией), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был раньше инфаркт миокарда, если вы женщина или старше, или если вы принимаете другие лекарства, которые приводят к аномальным изменениям на ЭКГ (см. раздел "Принимая Левофлоксацин Текниген с другими лекарствами").
• Если у вас диабет.
• Если у вас были раньше проблемы с печенью.
• Если у вас миастения гривас.
• Советуйтеся с офтальмологом, если у вас появляются какие-либо изменения в зрении или у вас есть проблемы с глазами.
• Если у вас был диагностирован увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
• Если у вас был раньше эпизод диссекции аорты (разрыв стенки аорты).
• Если у вас была диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть родственники с аневризмой аорты или диссекцией аорты, конгенитальной болезнью сердечных клапанов или другими факторами риска или предрасполагающими состояниями (например, синдром Марфана или синдром сосудистой эласто-некроза, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунная воспалительная болезнь), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертоническая болезнь или атеросклероз, артритическая болезнь или эндокардит (сердечная инфекция)).
• Если у вас были раньше серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы в ротовой полости после приема левофлоксацина.

Советуйтеся с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Левофлоксацина Текнигена, если вы не уверены, относится ли любой из вышеуказанных случаев к вам.

Серьезные кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермальный токсический (НЭТ) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/НЭТ может начинаться сначала на груди в виде красных пятен в форме дайки или круглых пятен с пузырьками в центре. Они также могут появляться в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах (красные глаза и опухшие веки). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Эти реакции могут прогрессировать до общего отслоения кожи и к опасным для жизни или смертельным осложнениям.
• ДРЕСС начинается сначала с симптомов, подобных гриппу, и кожной реакции на лице, а затем распространяется на более широкую область с повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени в крови и увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилией) и увеличением размеров лимфатических узлов.

Если у вас развивается серьезная кожная реакция или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Во время лечения этим препаратом

• Если у вас появляется сильный и внезапный боль в животе или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи. Ваши шансы на развитие этого риска могут увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если у вас появляются внезапные и неумышленные сокращения, мышечные спазмы или мышечные сокращения, немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут быть признаками миоклонии. Возможно, ваш врач придется прервать лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.
• Если у вас появляются усталость, бледность кожи, гематомы, неуправляемая кровоточивость, лихорадка, боль в горле и серьезное ухудшение общего состояния, или у вас появляется чувство, что ваше иммунитет снижен, немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут быть признаками проблем с кровью. Ваши врачи должны контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. Если у вас обнаруживаются аномальные показатели крови, возможно, ваш врач придется прервать лечение.

В редких случаях могут появлятьсяболь и опухание в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, получили пересадку органа, у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Текнигеном. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, запястье, плече или колене), прекратите принимать Левофлоксацин Текниген, обратитесь к врачу и сохраняйте в покое больную область. Избегайте любого ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия..

В редких случаях вы можете испытывать симптомытравмы нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать Левофлоксацин Текниген и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Грубые, долгосрочные и потенциально необратимые осложнения

Антибактериальные препараты, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Левофлоксацин Текниген, были связаны с редкими, но серьезными осложнениями, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально необратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, проблемы с ходьбой, аномальные ощущения, такие как колющие, жгучие, щекочущие, онемевшие или жгучие ощущения (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные проблемы со сном.

Если у вас появляются любые из этих осложнений после приема Левофлоксацина Текнигена, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого типа антибиотика.

Принимая Левофлоксацин Текниген с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Левофлоксацин Текниген может взаимодействовать с другими препаратами, изменяя их действие или наоборот.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это связано с тем, что это может увеличить вероятность того, что вы будете иметь побочные эффекты при одновременном приеме с Левофлоксацином Текнигеном:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами: они используются для воспаления. Вы более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы более склонны к кровотечениям. Ваши врачи могут понадобиться периодически брать анализ крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. Вы более склонны к приступам (конвульсиям) при одновременном приеме с Левофлоксацином Текнигеном.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - для боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вы более склонны к приступам (конвульсиям) при одновременном приеме с Левофлоксацином Текнигеном.
• Циклоспорин - используется после пересадки органов. Вы более склонны к побочным эффектам циклоспорина.
• Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. Это включает в себя препараты, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических заболеваний (антипсихотические препараты), и для бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенцид (используется для подагры) и циметидин (используется для язв и жжения желудка). Вы должны быть особенно осторожны, когда вы принимаете эти препараты с Левофлоксацином Текнигеном. Если у вас проблемы с почками, ваши врачи могут захотеть дать вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Текниген одновременно с этими препаратами. Это связано с тем, что это может повлиять на действие Левофлоксацина Текнигена:

• Соли железа (для анемии), добавки цинка, магния или противоастматических препаратов, содержащих алюминий (для кислоты или жжения желудка), диданосин или сукарлат (для язв желудка). См. раздел 3: "Если вы принимаете соли железа, добавки цинка, противоастматические препараты, диданосин или сукарлат."

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут давать "ложноположительные" результаты для сильных анальгетиков, называемых "опиатами", у людей, принимающих Левофлоксацин Текниген. Если ваш врач назначил анализ мочи, сообщите своему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Текниген.

Тест на туберкулез

Этот препарат может давать "ложноотрицательные" результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для поиска бактерии, вызывающей туберкулез.

Применение Левофлоксацина с едой и напитками

Левофлоксацин можно принимать во время или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат:

Если вы беременны, можете быть беременны или подозреваете беременность.

Если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Из-за возможности появления некоторых побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность сосредоточиться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не вождение и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально
• Принимайте целые таблетки с водой
• Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между едой

Защитите свою кожу от солнца

Не брейтесь прямо под солнцем или под воздействием УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат и в течение 2 дней после того, как перестанете принимать его. Это связано с тем, что ваша кожа становится очень чувствительной к солнцу и может вызвать серьезные ожоги, зуд или пузырьки, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что вы используете высококачественную солнцезащитную крем.
• Всегда носите шляпу и одежду, покрывающую руки и ноги
• Избегайте ламп УФ

Если вы принимаете железо, добавки цинка, антиацидные препараты, диданозин или сукрафлат

• Не принимайте эти препараты одновременно сЛевофлоксацином ТекниГен. Принимайте свою дозу этих препаратов не менее 2 часов до или послеЛевофлоксацином ТекниГен

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, сколькоЛевофлоксацином ТекниГенвы должны принимать
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где находится инфекция в вашем теле.
• Длительность вашего лечения будет зависеть от степени тяжести вашей инфекции.
• Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу самостоятельно, обратитесь к вашему врачу

Взрослые и пожилые люди

Синусит (инфекция в придаточных пазухах носа)

1 таблетка в день

Инфекция легких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью

1 таблетка в день

Пневмония

1 таблетка или 2 таблетки в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Пол или 1 таблетка в день

Инфекция простаты

1 таблетка в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

1 таблетка или 2 таблетки в день

Если вы принимаете большеЛевофлоксацином ТекниГен, чем следует

Симптомы отравления из-за передозировки левофлоксацином могут быть: головокружение, путаница, нарушение сознания, и приступы (сверхчувствительность) и нарушения сердца, которые могут привести к неправильному ритму сердца. Врач примет стандартные меры для удаления непереваренного препарата. Вам будет назначено лечение в зависимости от ваших симптомов. Должно быть проведено мониторирование ЭКГ. Левофлоксацин не удаляется из организма с помощью диализа. Нет специального противоядия.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон91 562 04 20(назначив препарат и количество принятого).

Если вы забыли принятьЛевофлоксацином ТекниГен

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеЛевофлоксацином ТекниГен

Не переставайте приниматьЛевофлоксацином ТекниГентолько потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно завершить назначенное врачом лечение. Если вы перестанете принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Левофлоксацин ТекниГен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Левофлоксацин ТекниГен и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(у 1 из 10 000 пациентов или менее)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать в себя:

• Кожная сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка

Остановите принимать Левофлоксацин ТекниГен и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко(у 1 из 1 000 пациентов или менее)

• Аквариальная диарея, которая может иметь кровь, возможно, с болями в животе и высокой температурой. Это могут быть симптомы серьезного кишечного заболевания
• Боль и воспаление сухожилий или связок, что может привести к разрыву. Тendon Ахиллес наиболее часто поражается
• Атаки эпилепсии (конвульсии)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Смотрите также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH)

Очень редко(у 1 из 10 000 пациентов или менее)

• Жжение, чешуйчатость, боль или онемение. Это могут быть признаки "нейропатии"

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Глубокие кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз. Они могут появиться на теле как пятна красного цвета в форме дыни или круглые пятна часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать симптомам, подобным гриппу. Смотрите также раздел 2.

Другие

• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе при пальпации (абдоминальная боль). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать в себя острое печеночное отравление

Если ваше зрение ухудшается или у вас появляются какие-либо изменения в глазах при приеме Левофлоксацина ТекниГена, обратитесь к офтальмологу немедленно.

Напишите своему врачу, если любой из следующих побочных эффектов усугубляется или длится более нескольких дней:

Часто(могут повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с сном
• Боль в голове, чувство головокружения
• Чувство дискомфорта (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Немного часто(могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекции грибков, называемые Candida, которые могут требовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Чувство стресса (анxiety), чувство замешательства, нервозность, сонливость, дрожание, чувство вращения (вертиго)
• Трудности с дыханием (диспноэ)
• Изменения в вкусе, потеря аппетита, боль в животе или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (флатуленция) или запор
• Зуд и кожные высыпания, сильный зуд или пузырьки (уртикария), избыточное потоотделение (гиперхидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные значения в результатах анализов крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или проблем с почками (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов)

• Появление гематом и кровотечений с легкостью, вызванных снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• Переходящая гиперчувствительность
• Пониженные уровни сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей, страдающих диабетом.
• Видеть или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии, паранойя), изменение мнения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Чувство подавленности, проблемы с психикой, чувство беспокойства (агитация), странные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезия)
• Неправильное слуховое восприятие (тиннитус) или зрительное восприятие (зрение размыто)
• Неправильный ритм сердца (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотония)
• Слабость мышц. Это важно для людей с миастенией Грейвса (редкой болезни нервной системы).
• Изменения в работе почек и периодическое почечное недостаточность, которое может быть следствием аллергической реакции на почки, называемой интерстициальной нефритой
• Болезнь
• Красные пятна, четко очерченные, с или без пузырьков, которые появляются через несколько часов после приема Левофлоксацина и проходят с оставлением гиперпигментации после воспаления; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующей экспозиции к Левофлоксацину.

Другие побочные эффекты включают:

• Понижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может привести к бледной или желтой коже из-за повреждения красных кровяных клеток в крови, снижению количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Печень перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, меньшей способности бороться с инфекциями и неcontrolled кровотечениям (недостаточность костного мозга)
• Болезнь, боль в горле и общее чувство дискомфорта, которое не проходит. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Падение артериального давления или коллапс (как анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемический кома). Это важно для людей, страдающих диабетом
• Изменения в запахе, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевсия)
• Чувство возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Нарушения движений и походки(дискинезия, экстрапирамидные нарушения)
• Кратковременная потеря сознания или позы (синкопа)
• Кратковременная потеря зрения
• Потеря слуха
• Неправильный ритм сердца, угрожающий жизни, неправильный ритм сердца, включая остановку сердца, нарушение ритма сердца (называемое "пролонгацией интервала QT", видимое на ЭКГ, электрическая активность сердца)
• Трудности с дыханием или сипение (бронхоспазм)
• Аллергические реакции в легких
• Печеночная инфляция (печеночная недостаточность)
• Печеночная недостаточность (гепатит)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)), темные пятна кожи (гиперпигментация)
• Инфляция кровеносных сосудов, вызванная аллергической реакцией (васкулит)
• Инфляция тканей внутри рта (стоматит)
• Рвота мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Красные и опухшие суставы(артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Атаки порфирии у людей, уже страдающих порфирией (редкой метаболической болезнью)
• Долгосрочная головная боль, с или без зрительного восприятия (гипертензивная внутричерепная гипертензия)
• Судорогирепетированные и неумышленные, мышечные спазмы или мышечные сокращения (миоклония)

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и фторохинолоны, было связано с очень редкими случаями долгосрочных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторохинолоны. Смотрите также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеЛевофлоксацин TecniGenпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levofloxacino TecniGen

Активное вещество Levofloxacino TecniGen 500 мг таблеток EFG — levofloxacин. Каждая таблетка содержит 500 мг levofloxacина в виде levofloxacин-гидрата.

Другие компоненты:Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, натриевый стеарилфумарат.Нанесение(Opadry 03B27148 Beige):гипромелоза 6cP, диоксид титана, полietilenglicol 400, тальк, желтый оксид железа, красный оксид железа, черный оксид железа.

Внешний вид Levofloxacino TecniGen и содержание упаковки

Levofloxacino TecniGen представлен в виде покрытых таблеток. Таблетки имеют овальную форму с желтым ядром и розовым светлым покрытием, с прорезью на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток в блистере. Возможно, не все варианты упаковки будут доступны.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Аvenida.Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Парк промышленности Армандо Мартинс Тавареш

Улица Оутейро Да Армада, nº 5.

Кондеиша-а-Нова, 3150-194. Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/