ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТЕКНИГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левофлоксацин ТекниГен 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина ТекниГен
3. Как принимать Левофлоксацин ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин ТекниГен и для чего он используется

Левофлоксацин относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является хинолоном, типом антибактериальных препаратов (антибиотиков) с бактерицидным действием.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин ТекниГен может быть использован для лечения инфекций:

• Синусита (инфекции в пазухах носа)
• Легких, у людей с хроническими проблемами с дыханием или пневмонией
• Мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь
• Простаты, когда инфекция является постоянной
• Кожи и под кожей, включая мышцы. Иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин ТекниГен может быть использован для снижения вероятности развития легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после воздействия бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Перед приемом Левофлоксацина ТекниГен

Не принимайте Левофлоксацин ТекниГен

• Если вы аллергичны к левофлоксацину, любой другой хинолоне, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

• Если у вас есть или было эпилепсия
• Если у вас есть или было проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с приемом лекарств из семейства хинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая мышцу с скелетом
• Если вы ребенок или подросток в период роста
• Если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Если вы кормите грудью

Не используйте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев относится к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства

• Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин ТекниГен, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина ТекниГен с другими лекарствами")
• У вас было судороги
• У вас было повреждение мозга из-за травмы, инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы". У вас больше шансов иметь серьезные проблемы с кровью при приеме этого лекарства
• У вас были проблемы с психическим здоровьем
• У вас были проблемы с сердцем: вам следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продленного интервала QT (видимый на электрокардиограмме), вы страдаете нарушениями уровня солей в крови (особенно низким уровнем калия или магния), у вас очень медленный сердечный ритм, у вас слабое сердце или у вас был инфаркт миокарда, или если вы женщина или человек пожилого возраста, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. раздел "Прием Левофлоксацина ТекниГен с другими лекарствами").
• У вас диабет
• У вас были проблемы с печенью
• У вас миастения гравис.
• Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете какие-либо нарушения зрения или проблемы с глазами.
• Если вам поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если вы пережили предыдущий эпизод расслоения аорты.
• Если вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана.
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний.
• Если вы когда-либо испытывали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед использованием Левофлоксацина ТекниГен, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам.

Серьезные кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут начинаться с появления красных пятен на теле, часто с пузырями в центре, и могут сопровождаться язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Кожные реакции могут прогрессировать до общей отслоения кожи и могут быть опасными для жизни или смертельными.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами может начинаться с симптомов, подобных гриппу, и кожной сыпи на лице, за которой следует более широкая сыпь с повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в крови и увеличением количества эозинофилов и лимфатических узлов.

Если вы испытываете серьезную кожную сыпь или какие-либо из этих симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Во время лечения этим лекарством

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в ногах, руках или животе, или появление сердечных перебоев, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может быть признаком миоклонии. Ваш врач может потребовать прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может быть признаком нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может потребовать прекратить лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста, получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Серьезные, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин ТекниГен, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение или жжение, нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные нарушения сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Прием Левофлоксацина ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Левофлоксацин ТекниГен может взаимодействовать с другими лекарствами и наоборот.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, используются для воспаления. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.
• Варфарин, используемый для разжижения крови. Вы можете быть более склонны к кровотечению. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин, используемый для проблем с дыханием. Вы более склонны к судорогам, если принимаете его с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вы более склонны к судорогам, если принимаете их с левофлоксацином.
• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов. Вы более склонны к побочным эффектам циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм, включая антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон, антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин, и антипсихотические препараты.
• Пробенецид (используемый для подагры) и циметидин (используемый для язвы желудка и изжоги). Будьте осторожны при приеме этих лекарств с левофлоксацином. Если у вас проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин ТекниГен одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на его эффективность:

• Соли железа (для анемии), добавки цинка, магния или антиациды, содержащие алюминий (для кислотного рефлюкса или изжоги), диданозин или сукральфат (для язвы желудка). См. раздел 3: "Если вы принимаете соли железа, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукральфат.

Определение опиоидов в моче

Анализы мочи могут давать ложноположительные результаты для сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у людей, принимающих левофлоксацин. Если ваш врач назначил анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете левофлоксацин.

Тест на туберкулез

Это лекарство может давать ложноотрицательные результаты некоторых тестов, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Прием левофлоксацина с пищей и напитками

Левофлоксацин можно принимать во время или между приемами пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте это лекарство:

Если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.

Если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Из-за возможности появления некоторых побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, нарушение равновесия или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Левофлоксацин ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально
• Принимайте таблетки целиком с стаканом воды
• Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнца

Не принимайте прямое солнечное излучение или УФ-излучение, пока принимаете это лекарство, и в течение 2 дней после окончания приема. Это связано с тем, что ваша кожа становится намного более чувствительной к солнцу и может вызвать сильные ожоги, онемение или пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп УФ-излучения (УФА)

Если вы принимаете железо, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства в одно и то же время, что и Левофлоксацин ТекниГен. Принимайте свою дозу этих лекарств не менее чем за 2 часа до или после Левофлоксацина ТекниГен

Какая доза должна быть принята

• Ваш врач решит, сколько Левофлоксацина ТекниГен вам нужно принять
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую у вас есть, и где находится инфекция в вашем теле.
• Продолжительность вашего лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы чувствуете, что эффект этого лекарства слишком слабый или сильный, не меняйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом

Взрослые и пожилые люди

Синусит (инфекция в пазухах носа)

1 таблетка 1 раз в день

Инфекция легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

1 таблетка 1 раз в день

Пневмония

1 таблетка 1 или 2 раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

0,5 или 1 таблетка в день

Инфекция предстательной железы

1 таблетка 1 раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

1 таблетка 1 или 2 раза в день

Если вы приняли больше Левофлоксацина ТекниГен, чем должны были

Симптомы отравления Левофлоксацином могут быть: головокружение, путаница, изменение сознания, и судороги (конвульсии) и нарушения сердечного ритма, которые могут привести к аритмии. Ваш врач примет обычные меры для удаления неабсорбированного препарата. Ваше лечение будет зависеть от симптомов. Будет проведено мониторинг ЭКГ. Левофлоксацин не удаляется из организма с помощью диализа. Не существует специфического антидота.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Левофлоксацин ТекниГен

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином ТекниГен

Не прекращайте принимать Левофлоксацин ТекниГен только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левофлоксацин ТекниГен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Левофлоксацин ТекниГен и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(не более 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите принимать Левофлоксацин ТекниГен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(не более 1 из 1 000 пациентов)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и высокой температурой. Это могут быть симптомы серьезной кишечной проблемы
• Боль и воспаление сухожилий или связок, что может привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов в крови, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)

Очень редко(не более 1 из 10 000 пациентов)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки "нейропатии"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.

Другие

• Потеря аппетита, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомине). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Если ваше зрение ухудшается или если у вас есть какие-либо нарушения зрения при приеме Левофлоксацина ТекниГен, проконсультируйтесь с офтальмологом немедленно.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (наusea, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекции, вызванные грибами Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Чувство тревоги (тревога), чувство путаницы, нервозность, сонливость, дрожь, чувство вращения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, диспепсия (расстройство желудка), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожные сыпи, сильный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почечными проблемами (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения, связанное с уменьшением количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей с диабетом.
• Галлюцинации, паранойя, изменение мнения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Чувство депрессии, психические проблемы, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезия)
• Шум в ушах (тиннитус) или нарушения зрения (размытое зрение)
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы).
• Изменения в функционировании почек и случайная почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почек, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с/или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема Левофлоксацина и проходят с остаточной постинфламмационной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего приема Левофлоксацина.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может привести к бледной или желтой коже из-за повреждения красных кровяных клеток, снижению количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга)
• Лихорадка, боль в горле и общее чувство недомогания, которое не проходит. Это может быть связано с уменьшением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Внезапное снижение кровяного давления или коллапс кровообращения (например, анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения
• Снижение слуха
• Аномальный сердечный ритм, который может угрожать жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, видимый на ЭКГ, электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и мышечная дистрофия (рабдомиолиз)
• Красные и опухшие суставы (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Приступы порфирии у людей, которые уже имеют порфирию (очень редкое метаболическое заболевание)
• Устойчивая головная боль, с/или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)

Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, был связан с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина ТекниГен

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Левофлоксацин ТекниГен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина ТекниГен

Активным веществом Левофлоксацина ТекниГен 500 мг таблеток ЕФГ является левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата.

Другие компоненты: Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, стеарилфумарат натрия. Покрытие(Opadry 03B27148 Beige):гипромеллоза 6сП, диоксид титана, полиэтиленгликоль 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный.

Внешний вид Левофлоксацина ТекниГен и содержание упаковки

Левофлоксацин ТекниГен выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки имеют овальную форму с желтым ядром и розовым покрытием, имеют насечку на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток в блистере. Возможно, что не все упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Технимеде Испания Инд. Фка., С.А.

Авда. Брюсселя, 13

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Мединфар Мануфактуринг, С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес

Руа Утеиро Да Армада, нº 5.

Кондеикса-а-Нова, 3150-194. Португалия

Дата последнего обновления этого описания:май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/