ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАРБИС ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

ЛевофлоксацинТарбис Фарма500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Тарбис Фарма
3. Как принимать Левофлоксацин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Тарбис Фарма и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Тарбис Фарма. Левофлоксацин Тарбис Фарма содержит активное вещество под названием левофлоксацин. Это относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

ЛевофлоксацинТарбис Фармаможет быть использован для лечения инфекций в:

• Пазухах носа
• Легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• Мочевыводящих путях, включая почки или мочевой пузырь
• Простате, когда инфекция является постоянной
• Коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Тарбис Фарма может быть использован для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Тарбис Фарма

Перед началом приема этого лекарства

Вы не должны принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис Фарма, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа хинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• Вы страдаете или страдали эпилепсией
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа хинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы находитесь в периоде лактации

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацина Тарбис Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина Тарбис Фарма с другими лекарствами")
• Вы получили трансплантацию
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас когда-либо был повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас проблемы с почками
• У вас так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если вы родились с, или имеете семейную историю продления интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), имеете дисбаланс уровней солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), имеете медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Левофлоксацин Тарбис Фарма и другие лекарства")
• Вы диабетик
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас миастения гравис
• если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" большого кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда)
• если вы когда-либо испытывали предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты)
• если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, врожденного порока сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание) или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантских клеток, болезнь Бехчета, гипертония или атеросклероз, известная ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))

• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина

Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете какие-либо нарушения зрения или имеете проблемы с глазами.

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться inicialmente на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.

• ДРЕС проявляется inicialmente с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

ЛевофлоксацинТарбис Фармаи другие лекарства

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин Тарбис Фарма может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при приеме их вместе с ЛевофлоксациномТарбис Фарма:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме его вместе с Левофлоксацином Тарбис Фарма
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме их вместе с Левофлоксацином Тарбис Фарма
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, известные по их влиянию на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры). Ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин, который используется для язвы и изжоги. Ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Поговорите с вашим врачом, если это относится к вам.

Не принимайте ЛевофлоксацинТарбис Фармаодновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на действие ЛевофлоксацинаТарбис Фарма:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукральфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат" ниже.

Во время лечения этим лекарством

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Тарбис Фарма. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием Левофлоксацина Тарбис Фарма, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием Левофлоксацина Тарбис Фарма и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис Фарма, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацина Тарбис Фарма, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Тарбис Фарма. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Тарбис Фарма, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых тестах, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы находитесь в периоде лактации или планируете быть в нем

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания

3. Как принимать Левофлоксацин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат

Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Тарбис Фарма. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или после приема Левофлоксацина Тарбис Фарма.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество таблеток Левофлоксацина Тарбис Фарма вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не меняйте дозу самостоятельно, обратитесь к врачу.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция в носовых пазухах

• Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один раз в день

Инфекция в легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

• Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один раз в день

Пневмония

• Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один или два раза в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один или два раза в день

Инфекция в мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь

• Одна или две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один раз в день
• Или половина или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один раз в день

Инфекция в простате

• Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один раз в день

Инфекция в коже и под кожей, включая мышцы

• Две таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма 250 мг, один или два раза в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина Тарбис Фарма 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать раздражение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА)

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Тарбис Фарма

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Эффекты, которые могут появиться, включают: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярные сердечные сокращения, а также тошноту (рвоту) или боль в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Тарбис Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать лекарство слишком рано, инфекция может появиться снова, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Тарбис Фарма и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Жидкий стул, который может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие

• Эпилептические приступы (судороги) Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.

Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Неизвестно:(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Потеря аппетита, желтушная кожа и глаза, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность
  • Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, похожими на грипп. См. также раздел 2.

Обратитесь к специалисту немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Тарбис Фарма.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
  • Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламаторным гиперпигментом; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.

Неизвестно ((частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровеносной системы (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения, воспаление глаза
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по организму, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Если вы испытываете любой побочный эффект, поговорите с врачом или фармацевтом. Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить таблетки Левофлоксацина Тарбис Фарма в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Тарбис Фарма

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в качестве активного вещества, соответствующего 512,47 мг левофлоксацина гемигидрата.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надрезом на обеих сторонах и кодом "I" на одной стороне и "26" на другой стороне.

Таблетки поставляются в блистерах из Алу-ПВХ/Аклар.

Таблетки по 500 мг выпускаются в упаковках по 1, 7, 14 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственная организация по производству

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индастриал Парк, Паола, ПЛА 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Левофлоксацин Хетеро 500 мг, таблетки, покрытые пленкой

Германия: Левофлоксацин Хетеро 500 мг, фильм-таблетки

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es