ЛЕВОФЛОКСАЦИН САН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин САН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Левофлоксацин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Левофлоксацин САН таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина САН таблеток
3. Как принимать Левофлоксацин САН таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина САН таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин САН таблетки и для чего они используются

Название этого лекарства - Левофлоксацин САН таблетки. Левофлоксацин САН таблетки содержат активное вещество под названием левофлоксацин. Это относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов. Он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин САН таблетки можно использовать для лечения инфекций в:

• парных пазух
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин САН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно использовать для снижения вероятности приобретения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина САН таблеток

Не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

• У вас есть или была эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, которая соединяет вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы в период лактации

Не принимайте это лекарство, если вы подвержены влиянию любого из вышеуказанных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацина САН.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные лекарства типа фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин САН, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина САН с другими лекарствами")
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продления интервала QT (видимый на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Прием Левофлоксацина САН с другими лекарствами")
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения гравис.
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" большого кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда).
• если вы пережили предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты).
• Если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов.
• если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты или врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• вы когда-либо развивали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Во время лечения этим лекарством

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Ваш риск увеличивается, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в вашем лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать левофлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях можно испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии) такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Серьезные кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться первоначально на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти серьезные кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.

Если вы развиваете серьезную кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Серьезные инвалидизирующие побочные эффекты длительного действия и потенциально необратимые.

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацина САН, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Прием Левофлоксацина САН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин САН может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Левофлоксацина САН.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с Левофлоксацином САН:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с Левофлоксацином САН
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с Левофлоксацином САН
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, известные по их влиянию на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Следует быть особенно осторожным при совместном приеме этих лекарств с Левофлоксацином САН. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин САН таблетки одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на действие Левофлоксацина САН таблеток:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукральфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин САН. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин САН, если вам был назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых тестах, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• вы в период лактации или планируете быть в нем

Если вы развиваете серьезную кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾те транспорт и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Важная информация о некоторых ингредиентах Левофлоксацина САН

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит азоиковый желто-оранжевый краситель (Е-110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Левофлоксацин САН таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после его отмены, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать жжение или даже образование пузырей, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА)

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином САН. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или через два часа после приема Левофлоксацина САН таблеток.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество Левофлоксацина САН таблеток вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую у вас есть, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция в пазухах носа

• Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг, один раз в день

Инфекция в легких, у пациентов с хроническими респираторными проблемами

• Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг, один раз в день

Пневмония

• Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг, один или два раза в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг, один или два раза в день

Инфекция в мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь

• Одна или две таблетки Левофлоксацина по 250 мг в день
• Или половина или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг в день

Инфекция в предстательной железе

• Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг, один раз в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг, один раз в день

Инфекция в коже и под кожей, включая мышцы

• Две таблетки Левофлоксацина по 250 мг, один или два раза в день
• Или одна таблетка Левофлоксацина САН 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина САН таблеток

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач знал, что вы приняли. Эффекты, которые могут出现, включают: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярные сердечные сокращения, а также тошноту (рвоту) или боль в желудке.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, которое было принято.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Левофлоксацин САН таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином САН таблетками

Не прекращайте лечение Левофлоксацином САН, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, который назначил ваш врач. Если вы прекратите принимать лекарство слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левофлоксацин САН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином САН и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином САН и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов в крови, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом
• Видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, связанные с самоубийством.
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"
• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе при пальпации (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Обратитесь к специалисту-офтальмологу немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина САН.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, проблемы с желудком или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (вздутие живота) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или тупая боль (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина САН таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить Левофлоксацин САН таблетки в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина САН таблеток

Активное вещество - левофлоксацин.

Каждая таблетка Левофлоксацина САН 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина в форме левофлоксацина гемигидрата.

Другие компоненты:

Ядро: Микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Покрытие: Гипромеллоза, лака алюминиевого индиго кармина (Е-132), лака алюминиевого желтого оранжевого S (Е-110), оксид железа красный (Е-172), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171) и оксид железа желтый.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Левофлоксацин САН - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Левофлоксацин САН 500 мг таблетки, покрытые пленкой, - это облонгные, биконвексные, ребристые и оранжевого цвета таблетки. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Левофлоксацин САН 500 мг таблетки, покрытые пленкой, упакованы в блистеры и представлены в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нидерланды

Производитель

Pharmathen, S.A.

6 Dervenakion str 153 51 Pallini

Attiki, Греция

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

IT/H/0294/01-02/DC

Испания Левофлоксацин САН 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Италия ЛЕВОФЛОКСАЦИНА САН

Для любой информации о этом лекарстве обратитесь к владельцу разрешения на маркетинг.

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в сентябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/