Противопоказания: информация для пользователя

Левофлоксацин Стада 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Левофлоксацин Стада содержит активное вещество, называемое левофлоксацином, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком типа квинолонов и работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин можно использовать для лечения инфекций в:

• пазухах носа
• легких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью или пневмонией
• уретральном тракте, включая почки или мочевой пузырь
• протоке, когда инфекция является хронической
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях левофлоксацин может использоваться для снижения риска развития пневмонии, называемой антраксом, или осложнения этой болезни после того, как вы были подвергнуты воздействию бактерии, вызывающей антракс.

Не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу, если:

• Вы аллергины на левофлоксацин, другие антибиотики типа квинолонов, такие как мокситоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• Признаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка
• У вас эпилепсия
• Вы когда-либо страдали от проблем с сухожилиями, таких как тендинит, которые были связаны с приемом лекарств типа квинолонов. Сухожилие — это ткань, которая соединяет ваш мышцу с костью
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
• Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема своего препарата, если:

• Вам 60 лет или старше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарства и Левофлоксацин Стада»)
• Вы получили пересадку
• Вы когда-либо страдали эпилептическим припадком (конвульсией)
• Вы когда-либо страдали от повреждения мозга из-за инсульта или другой травмы мозга
• У вас проблемы с почками
• У вас так называемая «дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата
• Вы когда-либо страдали от проблем со здоровьем психики
• Вы когда-либо страдали от проблем с сердцем: вам следует быть осторожными при использовании этого типа препарата, если вы родились с, или у вас есть семейная история отсроченной диастолической интервалы QT (видимой на ЭКГ, графической представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс в уровнях солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть низкая частота сердечных сокращений (называемая «брадикардией»), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и Левофлоксацин Стада»)
• Вы диабетик
• Вы когда-либо страдали от проблем с печенью
• У вас миастения гривас
• У вас периферическая нейропатия (заболевание нервов)
• Если у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупной кровеносной вены (аневризма аорты или аневризма крупной периферической вены).
• Если у вас был предыдущий эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, конгенитальной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сёгрена (автономное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, известный артрит или эндокардит (инфекция сердца)).
• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, пузыри и/или язвы в ротовой полости после приема левофлоксацина.

Обратите внимание врача или фармацевта перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам.

Не принимайте антибиотики, содержащие флуорокинолоны или квинолоны, включая левофлоксацин, если у вас была раньше серьезная реакция на них. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Во время лечения этим препаратом

• Если вы чувствуете острый, интенсивный боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление дыхательной недостаточности, особенно когда вы ложитесь в кровать, или если вы замечаете отеки на ногах, руках или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные, неумышленные сокращения мышц или спазмы мышц, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком миоклонии. Возможно, ваш врач придется прервать лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.
• Если у вас тошнота, общее недомогание, сильная боль или продолжающаяся боль в животе или если вы рвотите, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком острого панкреатита.
• Если вы чувствуете усталость, бледность кожи, гематома, неуправляемую кровоточивость, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния или чувство, что ваш иммунитет ослаблен, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком проблем с кровью. Ваши кровяные показатели должны быть контролированы с помощью анализов крови. В случае аномальных показателей крови возможно, что ваш врач придется прервать лечение.

В редких случаях могут возникнуть боли и отеки в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, получили пересадку органа, страдаете от проблем с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене) прекратите принимать левофлоксацин, обратитесь к врачу и сохраняйте покой в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах или руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого нарушения.

Грубые, долгосрочные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибиотики, содержащие флуорокинолоны или квинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально необратимыми. Это включает в себя боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, жгучие, щекочущие, онемевшие или жгучие ощущения (парестезии), чувствительные нарушения, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные нарушения сна.

Грубые кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис (ТЕН), и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЕН могут начаться с появления красных пятен на груди, похожих на диск или круглые пятна, часто с пузырьками в центре. Они также могут появиться в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и набухшие глаза). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Эти реакции кожи могут прогрессировать до общей отслоения кожи и к опасным для жизни или смертельным осложнениям.
• ДРЕСС начинается с симптомов, подобных гриппу, и появления кожной реакции на лице, затем более широкой кожной реакции с повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилией) и увеличением размера лимфатических узлов.

Если у вас развивается тяжелая кожная реакция или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого типа антибиотика.

Другие лекарства и Левофлоксацин Стада

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на работу других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на работу левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любые из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность серьезных побочных эффектов при их совместном применении:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для воспаления. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.
• Варфарин — используется для того, чтобы сделать кровь более жидкой. Вы можете быть более склонны к кровотечению. Ваши кровяные показатели могут потребовать периодических анализов, чтобы проверить, правильно ли сворачивается ваша кровь.
• Теофиллин — используется для проблем с дыханием. Вы более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям) при совместном применении с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям) при совместном применении с левофлоксацином.
• Циклоспорин — используется после пересадки органов. Вы более склонны к побочным эффектам циклоспорина.
• Лекарства, известные своим воздействием на сердечный ритм. Это включает в себя лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических расстройств (антипсихотические препараты) и для бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенцид (используется для подагры) и циметидин (используется для язв и жжения в желудке). Вы должны быть особенно осторожны, когда принимаете эти лекарства вместе с левофлоксацином. Если у вас проблемы с почками, ваш врач может захотеть дать вам меньшую дозу.

Обратите внимание врача, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам.

Не принимайте левофлоксацин одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Порошки железа (для анемии), добавки цинка, противо酸ные препараты, содержащие алюминий или магний (для кислотности или жжения в желудке), диданозин, или сукрафлат. См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, противо酸ные препараты, диданозин или сукрафлат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты о присутствии сильнодействующих обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Обратите внимание врача, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначена проба мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для поиска бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
• Вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность сосредоточиться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не вождение и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство через рот
• Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после его прекращения, поскольку ваша кожа станет очень чувствительной к солнечному свету и может сгореть, покраснеть или даже образоваться пузырьки, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая покрывает руки и ноги
• Избегайте ламп УФ (UVA)

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, противо酸ные препараты, диданозин или сукрафлат

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты не менее чем за 2 часа до или после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, сколько левофлоксацина следует принимать.
• Доза зависит от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где она находится в вашем теле.
• Длительность лечения зависит от степени тяжести вашей инфекции.
• Если вы думаете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу сами, обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция в придаточных пазухах носа

• одна таблетка левофлоксацина500 мг, один раз в день

Инфекция в легких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью

• одна таблетка левофлоксацина500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка левофлоксацина500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка левофлоксацина500 мг, в день

Инфекция простаты

• одна таблетка левофлоксацина500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка левофлоксацина500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с проблемами в почках

Ваш врач, возможно, назначит меньшую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует принимать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Левофлоксацина Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите своему врачу или получите немедленную медицинскую помощь. Возьмите лекарство и принесите его с собой, чтобы врач знал, что вы принимали. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Возможные симптомы: эпилептические припадки (конвульсии), головокружение, головная боль, снижение сознания, дрожание, нарушения сердца, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота или жжение в животе.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда скоро будет следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Левофлоксацином Стада

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить лечение, назначенное вашим врачом. Если вы прекратите принимать их слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерия может стать устойчивой к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно это легкие или умеренные побочные эффекты, которые проходят быстро.

Остановите прием препарата левофлоксацинаи обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение глотания или дыхания, опухание губ, лица, гортани или языка

Остановите прием препарата левофлоксацинаи обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Диарея с водой, которая может содержать кровь, возможно, с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Тendon Ахиллес наиболее часто поражается
• Атаки эпилепсии (конвульсии)
• Видеть или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), странные сны или кошмары
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH)
• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия) или пониженный уровень сахара в крови, который может привести к коме (кома гипогликемическая). Это важно для диабетиков

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, зуд, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой "нейропатии"

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Глубокие кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на теле как пятна красного цвета в форме дыни или круглые пятна часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, гортани, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе при пальпации (абдоминальная боль). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать в себя острое печеночное отравление
• Изменение мнений и мыслей (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, которые могут быть вредными для себя
• Тошнота, общее недомогание, беспокойство или боль в животе или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита. См. раздел 2.

Обратитесь к специалисту по глазам немедленно, если ухудшается ваше зрение или у вас появляются какие-либо другие проблемы с глазами при приеме левофлоксацина.

Напишите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, которые усугубляются или продолжаются более нескольких дней:

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Нарушение аппетита (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых ферментов печени в крови

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибов, инфекция грибком, называемым Candida, которая может потребовать лечения
• Изменение количества белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (анxiety), путаница, нервозность, сонливость, дрожание, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменение вкуса вещей, потеря аппетита, нарушения желудка или диспепсия, боль в животе, чувство вздутия (флатулентность) или запор
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или пузырьки (уртикария), избыточное потоотделение (гиперхидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные значения в результатах анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Апарация гематом и кровотечения с легкостью из-за снижения количества пластинок крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Переходящая реакция (гиперчувствительность)
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Трудности с слухом (тиннитус) или зрением (зametnost)
• Неправильный ритм сердца (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)

• Слабость мышц. Это важно для людей с миастенией Грейвса (редкой болезни нервной системы)
• Изменение функции почек и в некоторых случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальной нефритой
• Лихорадка
• Красные, четко очерченные пятна с/без пузырьков, которые появляются через несколько часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего воздействия левофлоксацина.
• Пониженная память

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Понижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Печень перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, меньшей способности бороться с инфекциями и неcontrolled кровотечения (панкреатическая недостаточность)
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано с понижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс (шок анафилактический)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом
• Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, анозия, агевсия)
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, возбуждения или энтузиазма (мания)
• Трудности с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Кратковременная потеря сознания или равновесия (синкопа)
• Кратковременная потеря зрения, воспаление глаз
• Трудности с слухом или потеря слуха
• Неправильный ритм сердца, неправильный ритм сердца с опасностью для жизни, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графической представляющей электрическую активность сердца)
• Затруднение дыхания или сипение (бронхоспазм)
• Аллергические реакции в легких
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Гепатит (воспаление печени)
• Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), темные пятна кожи (гиперпигментация)
• Воспаление сосудов, которые транспортируют кровь по телу из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление слизистой оболочки внутренней части рта (стоматит)
• Рвота мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Красные, опухшие суставы (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Судороги, спазмы мышц или мышечные сокращения (миоклония)
• Кризисы порфирии у пациентов с порфирией (редкой метаболической болезнью)
• Долгосрочная головная боль с или без зрительной помехи (бенигна гипертенция внутричерепная)

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, было связано с очень редкими случаями долгосрочных или постоянных побочных эффектов (включая месяцы или годы), таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, зуд, боль или онемение (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, получавших флуороквинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Levofloxacino Stada

Активное вещество - левофлоксацин. В каждом таблетке содержится 500 мг левофлоксацина (в виде гемихидрата).

Другие компоненты (суппозитории) являются:

• Ядро: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидная кремнезём, ацетат и тальк.
• Облицовка: диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6.000, красный оксид железа (E-172) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Levofloxacino Stada - таблетки с пленочной оболочкой для перорального приема. Таблетки имеют оранжевый цвет, продолговатую форму, биконвексную форму и срез.

Представлены в упаковках по 1, 7, 14 и 200 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)

Испания

Этот проспект не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/