ЛЕВОФЛОКСАЦИН САНДОЗ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Левофлоксацин Сандоз 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Сандоз
3. Как принимать Левофлоксацин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Левофлоксацина Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Сандоз и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Сандоз. Левофлоксацин Сандоз таблетки содержат активное вещество под названием левофлоксацин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа "хинолонов", и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин таблетки можно использовать для лечения инфекций в:

• парных синусах,
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией,
• мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь,
• простате, когда инфекция является постоянной,
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях левофлоксацин таблетки можно использовать для снижения вероятности получения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Сандоз

Не принимайте Левофлоксацин Сандоз и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа хинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка,
• вы страдаете или страдали эпилепсией,
• вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом антибиотиков типа хинолонов. Сухожилие - это ткань, которая соединяет вашу мышцу с скелетом,
• вы ребенок или подросток в период роста,
• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной,
• вы в период лактации.

Не принимайте это лекарство, если вы подвержены любому из вышеуказанных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства

Не следует принимать антибактериальные лекарства типа фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левофлоксацина, если:

• вам 60 лет или более,
• вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина Сандоз с другими лекарствами"),
• вы когда-либо испытывали эпилептический приступ (судороги),
• вы когда-либо испытывали повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы,
• у вас проблемы с почками,
• у вас так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы". Вы можете быть более склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства,
• вы когда-либо испытывали психические проблемы,
• вы когда-либо испытывали сердечные проблемы: следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если вы родились с или имеете семейную историю продленного интервала QT (видимого на электрокардиограмме ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца), имеете дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), имеете медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Прием Левофлоксацина Сандоз с другими лекарствами"),
• вы диабетик,
• вы когда-либо испытывали проблемы с печенью,
• у вас миастения гравис,
• вам диагностировали увеличение размера или "шишку" крупного кровеносного сосуда (аневризму аорты или аневризму крупного периферического сосуда),
• вы когда-либо испытывали предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты),
• если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов),
• у вас семейная история расслоения или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)),
• вы когда-либо развивали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Антибиотики типа хинолонов могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) в тяжелых случаях (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.

Во время приема этого лекарства

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Ваш риск увеличивается, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в вашем голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях можно испытать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и сообщите вашему врачу немедленно, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Ваш риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.

Серьезные, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Серьезные кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• ССД/ТЭН могут появиться inicialно на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти серьезные кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕС проявляется inicialно с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, обнаруживаемыми в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете серьезную кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прием Левофлоксацина Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность испытывания побочных эффектов при совместном приеме с левофлоксацином:

• кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий,
• варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь,
• теофиллин - используется для респираторных проблем. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином,
• циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина,
• лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амiodарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин),
• пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Следует быть особенно осторожным при совместном приеме этих лекарств с левофлоксацином. Если у вас проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин таблетки одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на действие левофлоксацина таблеток:

• железосодержащие таблетки (для анемии), цинксодержащие добавки, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукральфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железосодержащие таблетки, цинксодержащие добавки, антациды, диданозин или сукральфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если он запросил анализ мочи.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, которые обнаруживают бактерию, вызывающую туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной,
• вы в период лактации или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения после приема этого лекарства. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левофлоксацин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• принимайте это лекарство внутрь,
• глотайте целые таблетки с небольшим количеством воды,
• таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать раздражение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты,
• всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги,
• избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА).

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или через два часа после приема левофлоксацина в таблетках.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество таблеток левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем теле.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слаб или слишком сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство недолжно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли больше Левофлоксацина Сандоз, чем должно быть

Если вы приняли больше Левофлоксацина Сандоз, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое было использовано.

Эффекты, которые могут появиться, являются: эпилептические приступы (судороги), путаница, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярные сердечные сокращения, а также тошнота или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Сандоз таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Сандоз таблетками

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, который назначил ваш врач. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может появиться снова, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником,
• боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие,
• эпилептические приступы (судороги),
• видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском иметь суицидальные мысли или действия,
• депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары,
• общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, участвующие в реакции (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2,
• синдром, связанный с нарушениями водного баланса и низким уровнем натрия (SIADH).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. См. также раздел 2,
• потеря аппетита, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность,
• жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией".

Обратитесь к специалисту по зрению немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• проблемы со сном,
• головная боль, головокружение,
• тошнота (тошнота, рвота) и диарея,
• повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения,
• изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия),
• стресс (тревога), путаница, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• изменения во вкусе, потеря аппетита, проблемы с желудком или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (вздутие живота) или запор,
• зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз),
• боль в суставах или мышечная боль,
• аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина),
• общая слабость.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения),
• чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность),
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом,
• чувство покалывания в руках и ногах (парестезии),
• нарушения слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение),
• чрезмерно быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония),
• мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы),
• изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть результатом аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом,
• лихорадка,
• красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламаторным гиперпигментированием; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.

Побочные эффекты, не известные(не могут быть оценены из доступных данных):

• снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения),
• лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз),
• кровотечение (анафилактический шок),
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемический кома). См. раздел 2. Это важно для людей с диабетом,
• изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия),
• нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства),
• временная потеря сознания или позы (синкоп),
• временная потеря зрения,
• проблемы или потеря слуха,
• чрезмерно быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца),
• затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм),
• аллергические реакции легких,
• панкреатит,
• воспаление печени (гепатит),
• повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация),
• воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит),
• воспаление ткани внутри рта (стоматит),
• разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз),
• суставы, красные и опухшие (артрит),
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях,
• кризис порфирии у пациентов с порфирией (редким метаболическим заболеванием),
• постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония),

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Сандоз

• Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, повидон K30, карбоксиметилкрахмал картофеля (тип А) (крахмал картофеля), тальк, коллоидная кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, дибегенат глицерина.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, оранжево-розового цвета, восьмиугольные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленкой, упаковываются в блистеры из алюминия/PVC/TE/PVDC и вкладываются в картонную упаковку.

Блистеры: 1, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Верوفскова 57

1526 Любляна

Словения

Лек Фармацевтика д.д.

Адрес: Тримлини 2д

9220 Лендава

Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Левофлоксацин Сандоз 500 мг - Фильмтаблеттен

Бельгия: Левофлоксацин Сандоз 500 мг филмомхульдэ таблиц

Болгария: ??????? 500 МГ ????????? ????????

Словения: Левофлоксацин Лек 500 мг филмско обложэнэ таблиц

Финляндия: Левофлоксацин Сандоз 500 мг калвопэльюстейнэн таблиц

Франция: Левофлоксацин Сандоз 500 мг, компримэ пелликюлэ сэкаблэ

Голландия: ЛЕВОФЛОКСАЦИН САНДОЗ 500 МГ, филмомхульдэ таблиц

Венгрия: Левофлоксацин Сандоз 500 мг филмтаблетта

Италия: ЛЕВОФЛОКСАЦИНА САНДОЗ

Великобритания: Левофлоксацин 500 мг Фильм-коутед Таблетс

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/