Препаратная информация для пациента

Левофлоксацин Сандоз 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеЛевофлоксацин Сандози для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаЛевофлоксацина Сандоза

3.Как приниматьЛевофлоксацин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5СохранениеЛевофлоксацина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата - Левофлоксацин Сандоз. Левофлоксацин Сандоз в виде таблеток содержит активное вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик из группы «квинолонов», и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацинв виде таблеток можно использовать для лечения инфекций в:

• пазухах носа,
• легких, у людей с хронической дыхательной недостаточностью или пневмонией,
• уретральном тракте, включая почки или мочевой пузырь,
• протоке, когда инфекция сохраняется,
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Сандоз в виде таблеток может использоваться для снижения риска развития пневмонии, называемой антраксом, или осложнения этой болезни после того, как вы были подвергнуты воздействию бактерии, вызывающей антракс.

Не принимайте Левофлоксацин Сандоз и консультируйте своего врача, если:

• вы аллергины на левофлоксацин, другие антибиотики типа квинолонов, такие как мокситоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• у вас появились признаки аллергической реакции, такие как сыпь на коже, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка,
• у вас эпилепсия или вы имели эпилепсию в прошлом,
• у вас были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с приемом антибиотиков типа квинолонов. Сухожилие — это ткань, которая соединяет ваш мышцу с костью,
• вы ребенок или подросток в период роста,
• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны,
• вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев. В случае сомнений консультируйте своего врача или фармацевта перед приемом левофлоксацина.

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибиотики типа флуорохинолонов/квинолонов, включая Левофлоксацин Сандоз, если у вас раньше были серьезные реакции на квинолоны или флуорохинолоны. В этом случае сообщите своему врачу как можно скорее.

Консультируйте своего врача или фармацевта перед началом приема левофлоксацина, если:

• вы старше 60 лет,
• вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Принимая Левофлоксацин Сандоз с другими препаратами»),
• у вас были эпилептические припадки (конвульсии) в прошлом,
• у вас были проблемы с мозгом, связанные с кровоизлиянием в мозг или другой травмой мозга,
• у вас проблемы с почками,
• у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Вы можете быть более склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата,
• у вас были проблемы с психикой,
• у вас были проблемы с сердцем:вам следует быть осторожными при приеме этого типа препарата, если вы родились с, или у вас есть семейная история, связанная с продленным интервалом QT (видимым на ЭКГ, графической представляющей электрическую активность сердца), у вас есть дисбаланс в уровнях солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть низкая частота сердечных сокращений (называемая «брадикардией»), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас были сердечные приступы (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномалии на ЭКГ (см. раздел «Принимая Левофлоксацин Сандоз с другими препаратами»),
• вы диабетик,
• у вас были проблемы с печенью,
• у вас миастения гривас,
• у вас был диагностирован увеличение размера или «бугорок» крупной кровеносной вены (аневризма аорты или аневризма крупной периферической вены),
• у вас был предыдущий эпизод аортоаневризмы (разрыв стенки аорты),
• у вас была диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов),
• у вас есть семейная история аортоаневризмы, конгениальные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, синдром Марфана, синдром Эхлера-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, известный, артрит ревматоидный (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)),
• у вас были серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), некролиз эпидермальный токсический (НЭТ), или реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЭСС) при приеме левофлоксацина.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных случаев.

Антибиотики типа квинолонов могут вызвать повышение уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормальных значений, что может привести к потере сознания (коме гипогликемической) в тяжелых случаях (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, ваш уровень сахара в крови должен контролироваться тщательно.

При приеме этого препарата

В редких случаях могут появиться боли и отеки в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Вам больше риска, если вы старше 60 лет, получили пересадку органа, у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в вашем колене, локте, плече или колене), прекратите принимать левофлоксацин, обратитесь к своему врачу и оставайтесь в покое. Избегайте любого ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях может появиться синдром неврологической травмы (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, тупая боль и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого нарушения.

Если вы чувствуете острое и интенсивное болевое ощущение в животе, груди или спине, которое может быть симптомом аортоаневризмы или аневризмы крупной периферической вены, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Вам может быть больше риска, если вы принимаете кортикостероиды системно.

Если у вас появляется внезапная диспния, особенно когда вы ложитесь в кровать, или вы замечаете отеки в коленях, ногах или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите своему врачу.

Грубые, неисправимые, долгосрочные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибиотики типа флуорохинолонов/квинолонов, включая левофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), неисправимыми или потенциально необратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, тупая боль или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно обратитесь к своему врачу перед продолжением лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого типа антибиотика.

Грубые кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), некролиз эпидермальный токсический (НЭТ) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЭСС) при приеме левофлоксацина.

• ССД/НЭТ могут начаться с сыпи на груди, как круги с красными пятнами или круглыми пятнами с пузырьками в центре. Они также могут появиться язвочки в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Эти реакции кожи могут прогрессировать до общей отслаиваемости кожи и к опасным для жизни или смертельным осложнениям.
• ДРЭСС начинается с симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, затем более широкой сыпи с повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и увеличением количества эозинофилов в крови и увеличением размеров лимфатических узлов.

Если у вас развивается серьезная кожная реакция или какие-либо из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Принимая Левофлоксацин Сандоз с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на работу других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на работу левофлоксацина.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку это увеличивает вероятность появления побочных эффектов при их совместном приеме с левофлоксацином:

• кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий,
• варфарин - используется для того, чтобы сделать кровь более жидкой. Вы можете быть более склонны к кровотечениям. Врачу может потребоваться периодический анализ крови для проверки, правильно ли свертывается ваша кровь,
• теофиллин - используется для проблем с дыханием. Вы можете быть более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям) при приеме его с левофлоксацином,
• антиинфламаторные нестероидные препараты (АИНП) - используются для боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вы можете быть более склонны к эпилептическим припадкам (конвульсиям) при приеме их с левофлоксацином,
• циклоспорин - используется после пересадки органов. Вы можете быть более склонны к побочным эффектам циклоспорина,
• препараты, известные своим влиянием на сердечные сокращения. Это включает в себя препараты, используемые для аритмии сердца (антиаритмические препараты, такие как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических расстройств (антипсихотические препараты), и для бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин),
• пробенцид (используется для подагры) и циметидин (используется для язв и жжения в желудке). Вам следует быть особенно осторожными, когда вы принимаете эти препараты с левофлоксацином. Если у вас проблемы с почками, ваш врач может захотеть дать вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Сандоз в одно время с следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие Левофлоксацина Сандоз:

• компрессионные таблетки железа (для анемии), добавки цинка, противо酸ные препараты, содержащие алюминий или магний (для кислотности или жжения в желудке), диданозин, или сукрафлат. См. раздел 3 «Если вы уже принимаете компрессионные таблетки железа, добавки цинка, противо酸ные препараты, диданозин или сукрафлат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты о присутствии сильнодействующих анальгетиков, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите своему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если он попросил анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, которые ищут бактерию, вызывающую туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны,
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения после приема этого препарата. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность сосредоточиться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не вождение и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Левофлоксацин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат через рот,
• Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды,
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.

Таблетку можно разделить на равные части.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) во время приема этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку ваша кожа станет очень чувствительной к солнечному свету и может сгореть, покраснеть или даже образоваться пузырьки, если вы не примете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты,
• Всегда носите шляпу и одежду, покрывающую руки и ноги,
• Избегайте ламп УФ.

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, противо酸ные препараты, диданозин или сукрафлат

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты не менее чем за 2 часа до или после приема левофлоксацина в таблетках.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, сколько левофлоксацина в таблетках следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где она находится в вашем теле.
• Длительность лечения будет зависеть от степени тяжести вашей инфекции.
• Если вы думаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу сами, обратитесь к вашему врачу.

Взрослые и пожилые пациенты

Взрослые и пожилые пациенты с проблемами в почках

Ваш врач, возможно, назначит меньшую дозу.

Применение у детей и подростков

Этот препаратнедолжен применяться у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Левофлоксацина Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше Левофлоксацина Сандоз, чем следует,немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Возможные симптомы: эпилептические припадки (конвульсии), головокружение, головная боль, снижение сознания, дрожание, нарушения сердца, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота или жжение в животе.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Сандоз в таблетках

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не время следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекращаете лечение Левофлоксацином Сандоз в таблетках

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить назначенное вашим врачом лечение. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерия может стать резистентной к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно это легкие или умеренные побочные эффекты, которые обычно проходят быстро.

Приостановите прием лекарства левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать:
• Покраснение кожи, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

Приостановите прием лекарства левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Болезненная диарея, которая может содержать кровь, возможно, с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника,
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Тendon Ахиллес наиболее часто поражается,
• Атака эпилепсии (конвульсии),
• Видеть или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии, паранойя), изменения в мыслях и мнениях (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, которые могут быть самоубийственными,
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), странные сны или кошмары,
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2,
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Глубокие кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз. Они могут появиться на теле в виде круглых пятен с красными центрами, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвочки в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу. См. также раздел 2,
• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать в себя острое печеночное отравление,
• Жжение, зуд, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии».

Срочно обратитесь к специалисту по глазам, если ваше зрение ухудшается или у вас появляются какие-либо проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Напишите своему врачу, если у вас ухудшается или продолжается любой из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Проблемы со сном,
• Боль в голове, головокружение,
• Тошнота (насталга), рвота и диарея,
• Повышение уровня некоторых ферментов печени в крови.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибком Candida, которая может потребовать лечения,
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия),
• Стресс (анxiety), путаница, нервозность, сонливость, дрожание, чувство головокружения (вертиго),
• Затруднение дыхания (диспноэ),
• Изменения в вкусе вещей, потеря аппетита, расстройства желудка или изжога (диспепсия), боль в животе, чувство вздутия (флатулентция) или запор,
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или волдыри (уртикария), избыточное потоотделение (гиперхидроз),
• Боль в суставах или мышцах,
• Аномалии в результатах анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина),
• Общая слабость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Апарация гематом и кровотечения с легкостью из-за снижения количества пластинок крови (тромбоцитопения),
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (неутропения),
• Переходящая реакция (гиперчувствительность),
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей с диабетом,
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии),
• Заболевания уха (тиннитус) или зрения (зрение размыто),
• Неправильный ритм сердца (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония),
• Слабость мышц. Это важно для людей с миастенией (редкая нервная система),
• Изменения в работе почек и, в некоторых случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальной нефритой,
• Лихорадка,
• Манжеты красного цвета, четко очерченные с/без пузырьков, которые появляются через несколько часов после приема левофлоксацина и проходят с гиперпигментацией постинфламаторной кожи; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после повторного воздействия левофлоксацина.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения),
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть следствием снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз),
• Коллапс (шок анафилактический),
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (кома гипогликемическая). Это важно для людей с диабетом,
• Изменения в запахе, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевсия),
• Заболевания движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства),
• Кратковременная потеря сознания или равновесия (синкопе),
• Кратковременная потеря зрения,
• Заболевания слуха или потеря слуха,
• Неправильный ритм сердца, неправильный ритм сердца с опасностью для жизни, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (пролонгация интервала QT), наблюдаемого на ЭКГ, графической представляющей электрическую активность сердца),
• Затруднение дыхания или сипение (бронхоспазм),
• Аллергические реакции в легких,
• Панкреатит,
• Печеночная инфляция (гепатит),
• Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация),
• Инфляция кровеносных сосудов из-за аллергической реакции (васкулит),
• Инфляция слизистой оболочки рта (стоматит),
• Рвота мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз),
• Красные и опухшие суставы (артрит),
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях,
• Кризисы порфирии у пациентов с порфирией (редкой метаболической болезнью),
• Долгосрочная или постоянная аллергическая реакция (включая месяцы или годы), включая инфляцию сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, зуд, жжение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, получавших флуорокинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либопобочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке послеCAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levofloxacino Sandoz

• Активное вещество - левофлоксацин. В каждой таблетке содержится 500 мг левофлоксацина (в виде гемихидрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, повидаон K30, карбоксиметилцеллюлоза (тип А) (картофельный крахмал), тальк, коллоидная алюминия, кроскармелоза натрия, дигликерилдиголят натрия.

Облицовка таблетки:гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, октаэдрической формы, биконвексной формы, с выемкой на одной стороне.

Таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры из алюминия/PVC/TE/PVDC и помещаются в картонную упаковку.

Блистеры: 1, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 200 и 500 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceutical d.d.

Веровская 57

1526 Любляна

Словения

Lek Pharmaceuticals d.d.

Адрес: Trimlini 2d

9220 Лендава

Словения

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Левофлоксацин Сандоз500 мг - Фильм-таблетки

Бельгия:Левофлоксацин Сандоз 500 мг фильм-таблетки

Болгария:??????? 500 MG ????????? ????????

Словения:Левофлоксацин Лек 500 мг фильм-таблетки

Финляндия:Левофлоксацин Сандоз 500 мг кальцинированная таблеткаi

Франция:Левофлоксацин Сандоз 500 мг, таблетка с пленочной оболочкой

Нидерланды:ЛЕВОФЛОКСАЦИН САНДОЗ 500 MG, фильм-таблетки

Венгрия:Левофлоксацин Сандоз 500 мг фильм-таблетка

Италия:ЛЕВОФЛОКСАЦИНА САНДОЗ

Великобритания:Левофлоксацин 500 мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/