ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Пенса таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Пенса таблеток
3. Как принимать Левофлоксацин Пенса таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацин Пенса таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Пенса таблетки и для чего они используются

Название этого лекарства - Левофлоксацин Пенса таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Левофлоксацин Пенса таблетки содержат активное вещество под названием левофлоксацин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Пенса таблетки можно использовать для лечения инфекций в:

• парных пазух
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Пенса таблетки можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Пенса таблеток

Не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Пенса.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Пенса, если вы ранее испытывали серьезные побочные эффекты при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацин Пенса с другими лекарствами")
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсии)
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если вы родились с, или имеете семейную историю продления интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), имеете дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), имеете медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Прием Левофлоксацин Пенса с другими лекарствами")
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения гравис.
• Вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферического крупного сосуда).
• Если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• У вас был ранее эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты).
• У вас есть семейная история аневризмы аорты или диссекции аорты, врожденного порока сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание) или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Пенса, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете какие-либо нарушения зрения или имеете проблемы с глазами.

Во время приема вашего лекарства

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацин Пенса. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием Левофлоксацин Пенса, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной физической активности, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием Левофлоксацин Пенса и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.

• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение вашего общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки расстройств крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Пенса, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться inicialно на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отекшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• ДРЕС проявляется inicialно с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, после чего появляется более широкая сыпь с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Пенса, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Прием Левофлоксацин Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин Пенса может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Левофлоксацин Пенса.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме их с Левофлоксацин Пенса:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (конвульсии) при приеме его с Левофлоксацин Пенса
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (конвульсии) при приеме их с Левофлоксацин Пенса
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, известные своей способностью влиять на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Необходимо проявлять осторожность при приеме этих лекарств с Левофлоксацин Пенса. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Пенса таблетки одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на действие Левофлоксацин Пенса таблеток:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антиациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Анализы мочи могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Пенса. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Пенса, если вам назначен анализ мочи.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Пенса таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать раздражение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Пенса. Вы должны принимать эти лекарства как минимум за два часа до или через два часа после приема Левофлоксацина Пенса таблеток.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество Левофлоксацина Пенса таблеток вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими респираторными проблемами

• одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка Левофлоксацина Пенса 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Пенса таблеток

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должны были, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Также вы можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярным сердечным сокращениям, а также тошноту (рвоту) или жжение в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Пенса таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Пенса таблетками

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Пенса, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Пенса и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Пенса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется «нейропатией»

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.

Другие:

• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе при пальпации (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Немедленно обратитесь к специалисту по зрению, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Пенса.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Галлюцинации, паранойя, изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией gravis (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна с четкими границами с/или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и сопровождаются постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего приема левофлоксацина.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может привести к тому, что кожа станет бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом

• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные, непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Пенса таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить Левофлоксацин Пенса таблетки в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Пенса таблеток

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный силиций, стеариновая кислота, тальк.
• Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Пенса - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Таблетки имеют оранжевый цвет, удлиненную форму, биконвексную и ребристую. Таблетку можно разделить на две равные части.

Продаются в упаковках по 1, 7 и 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственная организация по производству

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авенида Миралькампо 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара

Испания

Этот листок не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего обновления этого листка:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/