ЛЕВОФЛОКСАЦИН КРКА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Левофлоксацин Крка 500 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Левофлоксацин Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Левофлоксацина Крка
3. Как принимать Левофлоксацин Крка
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Левофлоксацина Крка

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Крка и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Крка. Это лекарство содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин Крка может быть использован для лечения инфекций в:

• Параназальных синусах,
• Легких, у людей с хроническими проблемами дыхания или пневмонией,
• Мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь,
• Простате, когда инфекция является постоянной,
• Коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях левофлоксацин может быть использован для снижения вероятности получения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед приемом Левофлоксацина Крка

Не принимайте Левофлоксацин Крка

• Если вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом.
• Если вы ребенок или подросток в период роста.
• Если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев относится к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левофлоксацина Крка, если:

• Вам 60 лет или больше.
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Крка").
• Вы получили трансплантацию.
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства.
• У вас когда-либо были психические проблемы.
• У вас были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продленного интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме), у вас есть нарушение баланса электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был инфаркт миокарда, или если вы женщина или человек пожилого возраста, или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Крка").
• У вас есть периферическая нейропатия (нарушение функции периферических нервов).
• У вас был диагностирован аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда.
• У вас был предыдущий эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты).
• У вас была диагностирована недостаточность сердечных клапанов (регургитация сердечных клапанов).
• У вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или диссекции аорты, или врожденные пороки сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, или синдром Тёрнера, или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас есть диабет.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас есть миастения гравис.
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Прежде чем принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это относится к вам, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Во время лечения этим лекарством

Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать вторичное лечение.

Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль, или ухудшение боли в области желудка, или рвота; немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).

Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать левофлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться первоначально на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными гриппу. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.

• ДРЕСС проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Если вы не уверены, что любой из этих случаев относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям или подросткам.

Другие лекарства и Левофлоксацин Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов при совместном приеме с левофлоксацином:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, используемые для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики), и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Необходимо проявлять осторожность при совместном приеме этих лекарств с левофлоксацином. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антиациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин, или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной,
• вы кормите грудью или планируете это.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Крка содержит желтый анаранжевый S (желтый закат FCF) (E110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый закат. Оно может спровоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Левофлоксацин Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.
• Таблетки можно делить на равные дозы.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, раздражиться или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги.
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА).

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или через два часа после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество таблеток левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем теле.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Пневмония

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция предстательной железы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Krka

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должны, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Эффекты, которые могут появиться, включают: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярным сердцебиениям, а также тошнота или изжога.

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Krka

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Зрительные или слуховые галлюцинации (паранойя).
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары.
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками того, что называется "нейропатией".

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, похожими на грипп. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушный цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота (абдоминальная область). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность.
• Изменения настроения или мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общая слабость, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). См. раздел 2.

Обратитесь к специалисту-офтальмологу немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас появляются другие проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или дискомфорт (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения.
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия).

• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго).

• Трудности с дыханием (диспноэ).
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или изжога (диспепсия), боль в области живота, чувство вздутия (вздутие живота) или запор.
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышцах.
• Аномальные показатели анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и легкого кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения).
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность).

• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии).
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение).
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония).
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы).
• Проблемы с памятью.
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом.
• Лихорадка.
• Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего воздействия левофлоксацина.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга).
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, анозмия, агевзия).
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания).
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или позы (синкопе).
• Временная потеря зрения, воспаление глаза.
• Проблемы или потеря слуха.

• Аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца).
• Трудности с дыханием или свистящее дыхание (бронхоспазм).

• Аллергические реакции легких.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация).
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление слизистой оболочки внутри рта (стоматит).
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз).
• Суставы, красные и опухшие (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием).
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Krka таблеток

• Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, Левофлоксацина Krka содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А) и стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, индиготин (кармин индиго) (Е132), желтый оранжевый S (желтый закат FCF) (Е110), макрогол 4000, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой, размерами 19,3 мм x 7,8 мм и толщиной 5,0 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки поставляются в упаковках по 1, 5, 7, 10 и 14 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словения

Или

PHARMATHEN S.A.,

Dervenakion 6,

Pallini 15351, Attikis

Греция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/