ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДЕРМОГЕН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Дермоген 250 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Дермоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Дермогена
3. Как принимать Левофлоксацин Дермоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Дермогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Дермоген и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком типа фторхинолонов, и он работает, удаляя бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин Дермоген можно использовать для лечения инфекций в:

• парanasальных синусах
• легких, у людей с хроническими проблемами дыхания или пневмонией

-мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь

• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Дермоген можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Дермогена

Не принимайте Левофлоксацин Дермоген

• Если вы аллергичны к левофлоксацину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы страдаете или страдали эпилепсией.
• Если вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом препаратов типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, которая соединяет вашу мышцу с скелетом.
• Если вы ребенок или подросток в период роста.
• Если вы беременны, можете стать беременной или считаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью или планируете это.

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Левофлоксацина Дермогена:

• • Вам 60 лет или старше
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие препараты и Левофлоксацин Дермоген")
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа препарата, если вы родились с ним или имеете семейную историю продления интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), имеете дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), имеете медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения в ЭКГ (см. раздел "Другие препараты и Левофлоксацин Дермоген").
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения гравис.
• Если вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• Если вам поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризмы аорты или аневризмы крупного периферического сосуда).
• Если у вас был предыдущий эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты).
• Если у вас есть семейная история аневризмы аорты или аортальной диссекции, врожденной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Во время приема Левофлоксацина Дермогена

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение

• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение вашего общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям уменьшается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач будет вынужден прервать лечение.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться inicialmente на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и отекшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• DRESS проявляется inicialmente с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, после чего появляется более широкая сыпь с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие препараты и Левофлоксацин Дермоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при приеме их вместе с Левофлоксацином Дермогеном:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме его вместе с Таваником
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при приеме их вместе с этим препаратом
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Препараты с известным действием на сердечный ритм. Это включает препараты, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических расстройств (антипсихотики), и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Необходимо проявлять особую осторожность при приеме этих препаратов вместе с этим препаратом. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Дермоген одновременно с следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие этого препарата:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин, или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих этот препарат. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, если он назначил вам тест на мочу.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых тестах, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Прием Левофлоксацина Дермогена с пищей, напитками и алкоголем

Левофлоксацин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете стать беременной или считаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Дермоген

Следуйте точно инструкциям по приему левофлоксацина, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма приема

Принимайте этот препарат перорально

Проглотите таблетки целиком с небольшим количеством воды

Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого препарата и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может загореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Вы должны принимать эти препараты не менее чем за два часа до или через два часа после приема этого препарата.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какую дозу Левофлоксацина Дермогена следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем теле.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект препарата слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция параназальных синусов

• Две таблетки Левофлоксацина Дермогена 250 мг, один раз в день

Инфекция легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

• Две таблетки Левофлоксацина Дермогена 250 мг, один раз в день

Пневмония

• Две таблетки Левофлоксацина Дермогена 250 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевого тракта, включая почки или мочевой пузырь

• Одна или две таблетки Левофлоксацина Дермогена 250 мг в день

Инфекция простаты

• Две таблетки Левофлоксацина Дермогена 250 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить более низкую дозу.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Дермогена

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должны были, сообщите об этом вашему врачу или немедленно получите медицинскую помощь. Принесите препарат с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Эффекты, которые могут появиться, включают: эпилептические приступы (судороги), путаницу, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярные сердечные сокращения, а также тошноту или изжогу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Дермоген

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Левофлоксацином Дермогеном

Не прерывайте лечение этим препаратом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерия может стать резистентной к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, левофлоксацин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в короткое время.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ)

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками того, что называется "нейропатией"

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появляться на туловище как красные пятна в виде мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, похожими на симптомы гриппа. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота при пальпации (абдомен). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать в себя внезапную печеночную недостаточность

Обратитесь к специалисту по зрению немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас есть другие проблемы с глазами во время приема этого лекарства.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибком под названием Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), путаница, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные показатели в анализах крови, вызванные проблемами с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, связанные с самоубийством
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почек, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может привести к тому, что кожа станет бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровеносной системы (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Красные и опухшие суставы (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение левофлоксацина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте левофлоксацин после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав левофлоксацина

• Активное вещество - левофлоксацин (в виде гемигидрата).
• Одна таблетка содержит 250 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон и стеарат магния. Покрытие таблетки: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки этого лекарства имеют оранжевый цвет, круглую форму, выпуклую и имеют ребро с одной стороны.

Упаковываются в картонные коробки, содержащие блистеры из алюминия/ПВХ с 7 или 14 таблетками.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Dermogen Farma, S.A.

Улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Medochemie Ltd

1-10 Константинуполеос-стрит, Закаки, Лимасол

Кипр

Дата последнего обновления этого описания: сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)