ЛЕВОФЛОКСАЦИН АЛМУС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Левофлоксацин Альмус 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Левофлоксацин Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Альмус
3. Как принимать Левофлоксацин Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Альмус и для чего он используется

Левофлоксацин относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является хинолоном, типом антибактериальных препаратов (антибиотиков) с бактерицидным действием.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Альмус можно использовать для лечения инфекций:

• Синусита (инфекции в пазухах носа)
• Легких, у людей с хроническими проблемами с дыханием или пневмонией
• Мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь
• Простаты, когда инфекция является постоянной
• Кожи и под кожей, включая мышцы. Иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Альмус можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после воздействия бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Альмус

Не принимайте Левофлоксацин Альмус

• Если вы аллергичны к левофлоксацину, любой другой хинолоне, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

• Если вы страдаете или страдали эпилепсией

• Если вы страдаете или страдали проблемами с сухожилиями, такими как тендинит, связанный с приемом лекарств из семейства хинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая мышцу с скелетом
• Если вы ребенок или подросток в период роста
• Если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Если вы кормите грудью

Не используйте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Альмус, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом вашего лекарства:

• Если вам 60 лет или более
• Если вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина Альмус с другими лекарствами")
• Если у вас был когда-либо приступ (судороги)
• Если у вас был когда-либо повреждение мозга из-за черепно-мозговой травмы, инсульта или другой травмы мозга
• Если у вас есть проблемы с почками
• Если у вас есть так называемая "дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы". У вас больше шансов иметь серьезные проблемы с кровью при приеме этого лекарства
• Если у вас были когда-либо проблемы с психическим здоровьем
• Если у вас были когда-либо проблемы с сердцем: вам следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденные или семейные анамнезы продленного интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), если у вас есть нарушения баланса электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), если у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия), если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас был инфаркт миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Прием Левофлоксацина Альмус с другими лекарствами").
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если вы диабетик
• Если у вас были когда-либо проблемы с печенью
• Если у вас есть миастения гравис.
• Если у вас диагностирована аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда.
• Если у вас был ранее эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• Если у вас когда-либо развивалась серьезная кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Во время лечения этим лекарством

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в ногах, ступнях или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, спазмы или мышечные сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач будет вынужден прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после окончания лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (продолжались месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед использованием левофлоксацина, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться первоначально на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕСС проявляется первоначально с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более распространенной сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прием левофлоксацина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Левофлоксацин может взаимодействовать с действием других лекарств, и наоборот.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Это связано с тем, что может увеличиться вероятность того, что вы испытаете побочные эффекты при приеме левофлоксацина:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами: используются для воспаления. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете быть более склонны к кровотечению. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. Вы более вероятно испытаете приступ (судороги) при приеме левофлоксацина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вы более вероятно испытаете приступ (судороги) при приеме левофлоксацина.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы более вероятно испытаете побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотические препараты) и для бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы желудка и изжоги). Следует быть особенно осторожным при приеме этих лекарств с левофлоксацином. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте левофлоксацин одновременно с следующими лекарствами. Это связано с тем, что может повлиять на действие левофлоксацина:

• Соли железа (для анемии), добавки цинка, магния или антиациды, содержащие алюминий (для кислоты или изжоги желудка), диданозин или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3: "Если вы принимаете соли железа, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат.

Определение опиоидов в моче

Анализы мочи могут давать "ложноположительные" результаты для сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у людей, принимающих левофлоксацин. Если ваш врач назначил вам анализ мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин.

Тест на туберкулез

Это лекарство может давать "ложноотрицательные" результаты некоторых тестов, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте это лекарство:

Если вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.

Если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Из-за возможности появления некоторых побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не водите машину и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Альмус содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левофлоксацин Альмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально
• Принимайте таблетки целиком с стаканом воды
• Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнца

Не принимайте прямое солнечное излучение или УФ-излучение во время приема этого лекарства и в течение 2 дней после окончания приема. Это связано с тем, что ваша кожа становится намного более чувствительной к солнцу и может вызвать сильные ожоги, онемение или пузыри, если вы не принимаете необходимые меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА)

Если вы принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Альмус. Принимайте свою дозу этих лекарств не менее чем за 2 часа до или после Левофлоксацина Альмус

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, сколько таблеток Левофлоксацина Альмус вам следует принимать
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую у вас есть, и от того, где находится инфекция в вашем теле.
• Продолжительность вашего лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы чувствуете, что эффект этого лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, обратитесь к вашему врачу

Взрослые и пожилые люди

Синусит (инфекция в придаточных пазухах носа)

1 таблетка 1 раз в день

Инфекция в легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

1 таблетка 1 раз в день

Пневмония

1 таблетка 1 или 2 раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

0,5 или 1 таблетка в день

Инфекция предстательной железы

1 таблетка 1 раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

1 таблетка 1 или 2 раза в день

Взрослые и пожилые люди с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям или подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Альмус

Симптомы передозировки Левофлоксацина могут быть: головокружение, спутанность сознания, тремор, нарушение сознания, и судороги (конвульсии) и сердечные расстройства, которые могут вызвать аритмию, а также тошноту или боль в желудке. Ваш врач применил обычные меры для удаления непоглощенного препарата. Ваше лечение будет зависеть от симптомов. Будет проведен мониторинг ЭКГ. Левофлоксацин не удаляется из организма с помощью диализа. Нет специфического антидота.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Левофлоксацина Альмус

Если вы пропустили прием таблетки в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином Альмус

Не прекращайте прием Левофлоксацина Альмус только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите прием таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левофлоксацин Альмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Левофлоксацин Альмус и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(может повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите принимать Левофлоксацин Альмус и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Редко(может повлиять до 1 из 1 000 пациентов)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и высокой температурой. Это могут быть симптомы серьезной кишечной проблемы
• Боль и воспаление сухожилий или связок, что может привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов в крови, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)

Очень редко(может повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки "нейропатии"

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, желтый цвет кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Если ваше зрение ухудшается или если у вас есть какие-либо нарушения зрения при приеме Левофлоксацина Альмус, обратитесь к офтальмологу немедленно.

Сообщите вашему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(может повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Проблемы со сном
• Головная боль, чувство головокружения
• Чувство тошноты (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(может повлиять до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекции, вызванные грибами Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Чувство стресса (тревоги), чувство путаницы, нервозности, сонливости, тремора, чувство вращения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, тошнота, расстройство желудка или изжога (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожные сыпи, сильный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(может повлиять до 1 из 1 000 пациентов)

• Появление синяков и кровотечений, вызванных снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей, страдающих диабетом
• Галлюцинации, паранойя, изменение мнения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Чувство депрессии, психические проблемы, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезия)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Нерегулярное сердцебиение или низкое кровяное давление (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и случайная почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почек, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна с четкими границами с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема Левофлоксацина и исчезают с остаточным постинфламаторным гиперпигментированием; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего приема Левофлоксацина

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может вызвать бледную или желтую кожу из-за повреждения красных кровяных клеток, снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (нарушение функции костного мозга)
• Лихорадка, боль в горле и общее чувство недомогания, которое не проходит. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Внезапное снижение кровяного давления или коллапс (шоковая реакция)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение его уровня, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей, страдающих диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения
• Снижение или потеря слуха
• Нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и мышечная дистрофия (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги (миоклония)
• Приступы порфирии у людей, которые уже страдают порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Устойчивая головная боль, с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Альмус

Активным веществом Левофлоксацина Альмус 500 мг таблеток EFG является левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, стеарилфумарат натрия. Покрытие (Opadry 03B27148 Beige): гипромеллоза 6сП, диоксид титана, полietilengликоль 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Альмус выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки имеют овальную форму с желтым ядром и розовым покрытием, имеют насечку на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток в блистере. Возможно, что не все формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленный парк Армандо Мартинса Тавареса,

улица Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Дата последнего обновления этого описания: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/