ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация дляпациента

Левосетиризина Сандоз 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

левосетиризина (дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. (См. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Левосетиризина Сандоз и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левосетиризина Сандоз
3. Как принимать Левосетиризина Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Левосетиризина Сандоз

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левосетиризина Сандоз и для чего она используется

Левосетиризина Сандоз содержит активное вещество левосетиризина, которое является антиаллергическим препаратом. Она используется для лечения симптомов, связанных с аллергическими состояниями у взрослых и детей от 6 лет, таких как:

• аллергический ринит (включая постоянный аллергический ринит),

• хроническая крапивница (идиопатическая хроническая крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левосетиризина Сандоз

Не принимайте Левосетиризина Сандоз:

• если вы аллергичны к левосетиризине гидрохлориду, цетиризине или гидроксизине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левосетиризина Сандоз.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть эпилепсия или риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Левосетиризина может ухудшить состояние.

Если у вас назначен анализ на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Левосетиризина за несколько дней до анализа. Это лекарство может повлиять на результаты анализа.

Дети

Применение левосетиризина в таблетках не рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку таблетки не позволяют регулировать дозу.

Применение Левосетиризина Сандоз сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение Левосетиризина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется проявлять осторожность, если левосетиризина принимается вместе с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг.

У чувствительных пациентов совместное применение левосетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может привести к дополнительному снижению бдительности и снижению производительности.

Левосетиризина можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов левосетиризина может вызывать сонливость, усталость и утомление.

Если вы планируете водить машину, заниматься любой потенциально опасной деятельностью или работать с машинами, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за вашей реакцией на это лекарство.

Тем не менее, некоторые специальные исследования, проведенные на здоровых людях после приема левосетиризина в рекомендованной дозе, показали, что нет никаких нарушений бдительности или способности реагировать во время вождения.

Левосетиризина Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Левосетиризина Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендованная доза для взрослых и детей от 6 лет составляет одну таблетку в день.

Особые инструкции для дозирования в конкретных популяциях:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью должна быть назначена сниженная доза в зависимости от тяжести почечной болезни, и у детей доза также должна быть выбрана в зависимости от веса тела, доза будет определена вашим врачом.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны принимать левосетиризину.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную рекомендованную дозу, назначенную вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста от 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, если их почечная функция нормальна.

Применение у детей

Левосетиризина Сандоз не рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозу.

Как и когда принимать Левосетиризина Сандоз

Только для перорального применения.

Таблетки следует глотать целиком с водой и можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и будет определена вашим врачом.

Если вы приняли больше Левосетиризина Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше левосетиризина, чем следует, это может привести к сонливости у взрослых. У детей это может вызвать первоначальное возбуждение и усталость, за которыми следует сонливость.

Если вы приняли больше Левосетиризина Сандоз, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Левосетиризина Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, или если вы приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач. Пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратили лечение Левосетиризина Сандоз

Прекращение лечения не должно иметь негативных эффектов. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный), даже если этот симптом не был присутствующим ранее.

Этот симптом может разрешиться самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и могут потребовать возобновления лечения. Симптомы должны разрешиться, когда лечение будет возобновлено.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При первых признаках аллергической реакции прекратите принимать левосетиризину и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы аллергических реакций могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, трудности с глотанием или дыханием (удушье или крапивница (ангиоэдема), внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которое может быть смертельным.

Частые побочные эффекты,могут возникать у до 1 из 10 человек:

• сухость во рту,
• головная боль,
• усталость,
• сонливость/головокружение.

Редкие побочные эффекты,могут возникать у до 1 из 100 человек

• утомление,
• боль в животе.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены по доступным данным)

• сердцебиение,
• учащенное сердцебиение.
• судороги,
• онемение и покалывание,
• головокружение,
• обморок,
• тремор,
• нарушение вкуса,
• чувство вращения или движения,
• нарушения зрения,
• размытое зрение,
• глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз),
• боль или трудности при мочеиспускании,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь,
• отек,
• зуд (покраснение и сыпь на коже),
• крапивница (отек, покраснение и зуд кожи),
• сыпь на коже,
• затруднение дыхания,
• прибавка в весе,
• боль в мышцах,
• боль в суставах,
• агрессивное или беспокойное поведение,
• галлюцинации,
• депрессия,
• бессонница,
• рецидивирующие мысли или забота о самоубийстве,
• кошмары,
• гепатит,
• нарушение функции печени,
• рвота,
• повышенный аппетит,
• тошнота,
• диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Левосетиризина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левосетиризина Сандоз

• Активное вещество - левосетиризина. Каждая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида, соответствующих 4,2 мг левосетиризина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (E572), гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол (400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые и с маркировкой 'L9CZ' на одной стороне и '5' на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Ал, вставленные в картонную упаковку.

Размеры упаковок: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблеток и блистеры для одноразового использования, содержащие 30x1 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

к/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто фон Герике-Алле 1,

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего пересмотра этойинструкции:январь 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/