ЛЕВОЦЕТИРИЗИН КРКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Krka 5 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Krka и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Krka
3. Как принимать Левоцетиризин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризина Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Krka и для чего он используется

Активное вещество Левоцетиризина Krka - левоцетиризин дигидрохлорид.

Левоцетиризин Krka - это противоаллергический препарат.

Для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Что нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Krka

Не принимайтеЛевоцетиризин Krka

• если вы аллергичны к левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),

• если у вас есть тяжелое заболевание почек, требующее диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризина Krka.

Если у вас есть факторы, которые препятствуют опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Левоцетиризина Krka может ухудшить состояние.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли прекратить прием Левоцетиризина Krka за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Krka у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Другие препараты и Левоцетиризин Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

ПриемЛевоцетиризина Krka с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме Левоцетиризина Krka одновременно с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов совместный прием Левоцетиризина Krka и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему, может вызвать дополнительное снижение внимания и способности.

Левоцетиризин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Krka, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны при вождении или использовании машин, пока не узнаете, как это лекарство может повлиять на вас. Однако в специальных исследованиях на здоровых людях не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Левоцетиризин Krka содержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Особые инструкции для дозирования в определенных популяциях

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, и у детей доза будет зависеть от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны принимать левоцетиризин.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную дозу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза будет зависеть от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет и старше

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальна.

Дети

Не рекомендуется использовать левоцетиризин у детей младше 6 лет.

Как и когда принимать Левоцетиризин Krka?

Только для перорального приема.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго принимать Левоцетиризин Krka?

Продолжительность приема зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и будет определена вашим врачом.

Если вы приняли большеЛевоцетиризина Krka, чем следует

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем следует, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили приемЛевоцетиризина Krka

Если вы пропустили прием левоцетиризина или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратили приемЛевоцетиризина Krka

Прекращение приема не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный зуд) после прекращения приема левоцетиризина, даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1 из 10 пациентов):

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1 из 100 пациентов):

Утомление и боль в животе.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, судороги, нарушения зрения, размытое зрение, глазные движения (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или трудности при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, затруднение дыхания, увеличение веса, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, мысли о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (сильный зуд) после прекращения лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительностипрекратите прием Левоцетиризина Krka и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье или свистящее дыхание), крапивница (ангioneдема), внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Левоцетиризина Krka

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛевоцетиризина Krka

• Активное вещество - левоцетиризин дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки и лактоза моногидрат, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и триацетин в покрытии. См. раздел 2 "Левоцетиризин Krka содержит лактозу".

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые и с биселевыми краями.

Доступны в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Или

TAD Pharma GmBH, Heinz-Lohman-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.