ЛЕВОЦЕТИРИЗИН БЛУФИШ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левоцетиризин Bluefish 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Левоцетиризин Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризин Bluefish
3. Как принимать Левоцетиризин Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризин Bluefish

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Bluefish и для чего он используется

Активное вещество Левоцетиризин Bluefish - дигидрохлорид левоцетиризина. Левоцетиризин - это противоаллергическое лекарство.

Он используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит)

• кожной сыпью (уртикарией)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризин Bluefish

Не принимайте Левоцетиризин Bluefish:

• если вы аллергичны к дигидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема левоцетиризина.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием левоцетиризина может усугубить судороги.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли вам прекратить прием левоцетиризина за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать левоцетиризин у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не позволяют регулировать дозировку.

Другие лекарства и Левоцетиризин Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Левоцетиризин Bluefish с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность, если вы принимаете левоцетиризин и одновременно алкоголь или другие вещества, влияющие на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, влияющими на центральную нервную систему, может привести к дополнительному снижению внимания и снижению производительности.

Левоцетиризин можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны, если вы собираетесь водить машину или использовать машины, пока не узнаете, как это лекарство может повлиять на вас. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.

Левоцетиризин Bluefish содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоцетиризин Bluefish

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Особые инструкции по дозировке для определенных групп населения:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать сниженную дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать левоцетиризин.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать сниженную дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет

У пожилых людей не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальная.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать левоцетиризин у детей младше 6 лет.

Как и когда принимать Левоцетиризин Bluefish

Только для перорального приема

Таблетки следует проглатывать целиком с водой, с пищей или без нее.

Как долго должно длиться ваше лечение Левоцетиризин Bluefish?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризин Bluefish, чем должно быть

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем должно быть, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть первоначальная агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, который посоветует вам необходимое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли принять Левоцетиризин Bluefish

Если вы забыли принять левоцетиризин или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризин Bluefish

Если вы прекратите лечение, это не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный), даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, затруднение дыхания, увеличение веса, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (сильный) при прекращении лечения.

При первых признаках гиперчувствительностипрекратите прием левоцетиризина и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье или свистящее дыхание), крапивница, снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоцетиризин Bluefish

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Bluefish

• Активное вещество - дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (E572) (ядро), и диоксид титана (E171), гипромеллоза (E464) макрогол 400 и полисорбат 80 (покрытие).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской, круглые, выпуклые и гравированные "161" на одной стороне и "H" на другой.

Левоцетиризин Bluefish выпускается в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O.Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22, 113 30 Стокгольм, Швеция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола, PLA 3000

Мальта

Местный представитель:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007, 2832094 Мадрид, филиал 36 - Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/