ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕРЗАМ 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ЛЕРЗАМ 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

лерканидипин хлорид

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Лерзам и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Лерзама

3.Как принимать Лерзам

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лерзама

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лерзам, лерканидипин гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диhidropiridин), которые снижают артериальное давление.

Лерзам используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте Лерзам

-Если вы аллергины на лерканидипин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-Если у вас есть заболевания сердца, такие как:заболевание сердца, при котором нарушается отток крови из сердца,неуправляемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (болезненное чувство в груди в покое или при прогрессирующем увеличении) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.

-Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

-Если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.

-Если вы принимаете определенные препараты, которые ингибируют метаболизм печени, такие как:антифунгальные препараты (например, кетоконазол или итараконазол),макролидные антибиотики (например, эритромицин, тroleandomицин или кларитромицин),антивирусные препараты (например, ритонавир).

-Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов).

-С помело или сока помело.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту передначаломпринятия Лерзама:

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы беременны (вы можете забеременеть) или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерзама не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Лерзам

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Лерзама с другими препаратами, эффект Лерзама или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерзам»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

-рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

-астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)

-амиодарон, квинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

-мидазолам (препарат для помощи в сне)

-дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)

-бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномалий сердечного ритма)

-циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, расстройств пищеварения или боли в животе)

-симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)

-другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Лерзама с пищей, напитками и алкоголем

-Рыбные блюдас высоким содержанием жира существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить эффект Лерзама. Не потребляйте алкоголь во время лечения Лерзамом.

-Лерзам не следует принимать с помело или сока помелопоскольку это может усилить гипотензивное действие. См. раздел 2 «Не принимайте Лерзам».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерзам, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Лерзама у беременных женщин и в периоде лактации. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость,или сонливость после приема этого препарата,не водите автомобили и не используйте машины.

Лерзам содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Лерзам содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитеськврачу или фармацевту.

Взрослые:Обычная рекомендуемая доза составляет один таблетку 10 мг в день в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до одной таблетки Лерзам 20 мг в день, если это необходимо(см. раздел 2 “Принятие Лерзам с пищей, напитками и алкоголем”).

Лерзам 10 мг: лунка предназначена только для облегчения разделения таблетки на части и улучшения ее приема,но не для разделенияна две равные дозы.

Лерзам 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком с небольшим количеством воды.

Применение у детей:Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно производиться с осторожностью.

Если вы принимаете больше Лерзама, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы принимали больше таблеток Лерзама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту,перейдите в больницуили позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20. Принесите упаковку с собой.

Принятие дозы выше рекомендуемой может привести к чрезмерному снижению артериального давления и к нерегулярному и быстрому сердцебиению.

Если вы забыли принять Лерзам

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу.Продолжайте принимать таблетки в следующий день, как указано врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лерзам

Если вы перестанете принимать Лерзам, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Возможны следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять надо 1 из 1.000 пациентов):ангина пекторис, удушье грудной клетки из-за недостатка крови в сердце),аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и уртикария) и обморок.

Пациенты с предыдущей ангиной пекторис могут испытывать увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступовс лекарствами группы, к которой принадлежит Лерзам. Были зафиксированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять надо 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений, пульсации (сильные или ускоренные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек стоп.

Немного частые(могут повлиять надо 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления,жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиятьнадо 1 из 1.000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, уртикария, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):отек десен, изменения функции печени (выявленные в анализах крови),мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:Система испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности,котораяпоказана на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lerzam:

• Активное вещество — лерканидипин хлорид. В каждом таблетке содержится 10 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 18,8 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия карбоната, пovidona K30, магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lerzam 10 мг — таблетки с пленочной оболочкой размером 6,5 мм, желтого цвета, круглые, биконвексные и с прорезью на одной из сторон.

Lerzam 20 мг — таблетки с пленочной оболочкой размером 8,5 мм, розового цвета, круглые, биконвексные и с прорезью на одной из сторон.

Lerzam10 мгпредставлен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98, 100 таблеток. Все упаковки могут не быть доступны.

Lerzam20 мг представлен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 таблеток. Все упаковки могут не быть доступны.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

CASEN RECORDATI, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза). Испания.

Ответственный за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Санитарных Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/