Противорецептор: информация для пациента

Лерканидипин Стада 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

гидрохлорурат лерканидипина

Прочитайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохрани эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Лерканидипин является селективным блокатором кальциевых каналов и принадлежит к группе препаратов, называемым диhidropiridинами. Селективные блокаторы кальциевых каналов снижают высокую артериальную давление. Они расширяют (разжижают) артерии, и следовательно, артериальное давление снижается.

Лерканидипин используется для:

• лечения высокого артериального давления, легкого до умеренного (эссенциальная гипертония).

НЕ принимайте Лерканидипин Стада

-неуправляемая сердечная недостаточность

-заблокированный отток крови из сердца

-неуправляемая стенокардия (стенокардия в покое или прогрессирующая)

-если у вас случился инфаркт миокарда менее чем за месяц назад

-антимикотические препараты (например, кетоконазол или итараконазол)

-макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин)

-антивирусные препараты (например, ритонавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции)

-циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения после пересадки)

-с апельсином или апельсиновым соком

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лерканидипина, особенноесли у вас есть или имели следующие заболевания или нарушения:

• синдром больного сердца (сердечная болезнь, которая может заставить сердце биться слишком быстро или слишком медленно) при отсутствии лечения с установкой кардиостимулятора
• снижение функции левого желудочка (сердечная болезнь, при которой одна из камер сердца не может наполняться или выбрасывать кровь должным образом)
• изменение кровоснабжения сердца (при котором кровоснабжение сердца недостаточно)
• предшествующая стенокардия (боль в груди)
• средняя степень поражения печени или почек

Иные препараты и Лерканидипин Стада

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.

Не принимайте Лерканидипин Стада вместе с любым препаратом, который ингибирует метаболизм ипоэтому может повлиять на действие и/или побочные эффекты лерканидипина. Ваш врач знает, какие препараты это.

• циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения после пересадки)
• кетоконазол и итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции)
• эритромицин или тролеандомицин (антибиотики)

Некоторые другие препараты, которые метаболизируются (активируются или модифицируются) ферментом CYP3A4 или индуцируют этот фермент, могут повлиять на концентрацию лерканидипина в крови. Поэтому, если вы принимаете любой другой препарат, обратитесь к вашему врачу.

Действие лерканидипина усиливается:

• мидазолам (средство для сна)

• терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения аллергии)
• амиодарон, квинидин (для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• циметидин (для лечения некоторых язв желудка), если он принимается в высоких дозах (более 800 мг в день)

Действие лерканидипина снижается:

• фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (антибиотик)
• бета-блокаторы (препараты для лечения высокого кровяного давления и сердечных нарушений; например, метопролол)

Лерканидипин усиливает действие:

• дигоксин (для лечения сердечных нарушений)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)

Принятие Лерканидипина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте лерканидипин всегда не менее чем за 15 минут до еды (завтрака).

Потребление алкоголя может увеличить действие и побочные эффекты лерканидипина. Поэтому не следует принимать алкоголь во время лечения.

Апельсин может увеличить концентрацию лерканидипина в крови. Поэтому не следует принимать апельсин или апельсиновый сок во время лечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете остаться беременной, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Лерканидипин не следует принимать во время беременности. Если вы хотите забеременеть или думаете, что можете остаться беременной, обратитесь к вашему врачу. Ваших лечение будет изменено.

Лактация

Не следует принимать лерканидипин во время грудного вскармливания. Лерканидипин может проникать в кровь ребенка через грудное молоко. Если вы продолжите лечение лерканидипином, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Лерканидипин может вызывать головокружение, слабость, усталость и сонливость. Если это вас затрагивает, не вождение и не используйте машины.

Лерканидипин Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Полную или половину таблетки Лерканидипина следует принимать полностью с чашкой воды, предпочтительно утром, не менее 15 минут до завтрака.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Храните половину таблетки защищенной от света, например, возвращая не принятую половину в блистер, с листом блистера над таблеткой и внутри коробки. Принимайте эту половину дозы на следующей приеме пищи.

Доза

Взрослые:

Нормальная доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

В целом, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с недостаточностью печени или почек

В случае недостаточности печени или почек начальная нормальная доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач увеличит дозу осторожно. Если у вас тяжелая недостаточность печени или почек, вы не должны принимать Лерканидипин.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование Лерканидипина у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше Лерканидипина Стада, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Перекарь может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а сердце может биться слишком быстро или слишком медленно. Это может привести к потере сознания и другим побочным эффектам. Другие симптомы, описанные в разделе 4, Возможные побочные эффекты, могут усилиться при перекарь.

В случае перекарь или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20 (назначив препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Лерканидипин Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Лерканидипином Стада

Не прекращайте лечение Лерканидипином без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были связаны с лерканидипином:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Сознание сердечного ритма (палпитации)
• Периферический отек (накопление жидкости в конечностях, особенно в ногах)
• Головная боль
• Мигрень
• Рубор (светление кожи, особенно лица)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Ангина пectoris (боль в груди)
• Некоторые лекарства, подобные лерканидипину, могут вызывать боль в передней части груди
• Сонливость
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Боль в животе
• Полиурия (выделение большого количества мочи)
• Эритема
• Мышечная боль
• Ослабление
• Утомляемость

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Если у вас есть ангина пectoris, симптомы могут появляться чаще, длиться дольше или быть более серьезными
• Изолированные случаи инфаркта миокарда
• СинCOPE (обморок)
• Повышение уровня ферментов печени (transaminasas) в анализах крови (обычно обратимое при прекращении лечения)

• Гингивальная гипертрофия (свelling губ)
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Гипотония (низкая артериальная давление)
• Боль в груди

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Не используйтеэто лекарствопосле указанной на упаковке даты окончания срока годности, указанной после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Половины таблеток должны храниться в защищенном от света месте.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лерканидипина Стада

Активное вещество — лерканидипин

В одной таблетке содержится 20 мг лерканидипина гидрохлорида в виде гексагидрата лерканидипина гидрохлорида

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, гипромелоза, коллоидная алюминиевая пыль, магния стеарат.

Фильеобразное покрытие: гипромелоза, макрогол 8000, диоксид титана (E-171), тальк икрасный железо (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Лерканидипина Стада 20 мг покрытые пленочной оболочкой имеют розовый цвет, круглую форму, биконвексную форму, размер 8,1 мм и с риской.

Таблетку можно разделить на равные части.

Лерканидипин Стада доступен в упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 126 или 154 таблеток в блистере из белого прозрачного алюминиевого фольги/PVC/PVDC.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse, 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussels

Бельгия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

IRL-Clonmel

Co Tipperary

Ирландия

или

LAMP SAN PROSPERO S.pA.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Италия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого обзора:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/