Lercanidipino sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Лерканидипин Сандоз10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Лерканидипин Сандоз20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

гидрохлорид лерканидипина

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Лерканидипин Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Лерканидипина Сандоза

3. Как принимать Лерканидипин Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лерканидипина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лерканидипин Сандоз, лерканидипин гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диhidropiridин), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет).

Не принимайте Лерканидипин Сандоз:

• не леченную сердечную недостаточность,
• заблокированный кровоток в сердце,
• неустановившуюся стенокардию (тяжелое давление в груди в покое или прогрессирующая стенокардия),
• в течение первого месяца после инфаркта миокарда,
• • если у вас серьезные проблемы с печенью,
  • если у вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ,
  • если вы принимаете препараты, которые ингибируют метаболизм печени, такие как:

• антифунгальные препараты (например, кетоконазол или итараконазол),
• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин),
• антивирусные препараты (например, ритонавир),
• если вы принимаете другие препараты, называемые циклоспорином (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов),
• • в сочетании с помело или с соком помело.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете беременность или в фертильном возрасте и не используете контрацептивы (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лерканидипина:

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были доказаны у детей и подростков младше 18 лет.

Принятие Лерканидипина Сандоз с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если выпринимаете, принималинедавноили можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы проходите лечение с одним из следующих препаратов:

• бета-блокаторы (например, метопролол)(препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма),
• другие препараты, влияющие на кровяное давление (альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления, увеличения предстательной железы, антидепрессанты трисциклического действия и нейролептики для лечения психических заболеваний),
• циметидин, более 800 мг (препарат для лечения язв, изжоги или изжоги желудка),
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови),
• дигоксин (препарат для лечения определенных сердечных заболеваний),
• мидазолам (препарат для содействия сну),
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза),
• астемизол или терфенадин (препарат для лечения аллергии),
• амиодарон, кинидин или соталол (препарат для снижения сердечного ритма),
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии).

Принятие Лерканидипина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить действие этого препарата. Не потребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.

-Не принимайте этот препарат с помело или с соком помело (это может усилить гипотензивное действие. См. раздел «Не принимайте Лерканидипин Сандоз»).

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте лерканидипин, если вы беременны или кормите грудью, не используете контрацептивы, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, поскольку могут возникнуть случаи головокружения, слабости, усталости и редко – сонливости. Не водите автомобиль или используйте машины, пока не узнаете, как этот препарат может повлиять на вас.

Лерканидипин Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Лерканидипина 10 мг в день, принимаемую всегда в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, не менее 15 минут до завтрака, поскольку жирная пища существенно увеличивает уровни этого лекарства в крови.

Ваш врач назначит увеличение дозы до одной таблетки Лерканидипина 20 мг в день, если это необходимо.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Рассечка предназначена только для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Не рекомендуется использование Лерканидипина у детей и подростков младше 18 лет.

Дорослый возраст

Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако могут потребоваться особые меры предосторожности при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов, а увеличение дозы до 20 мг в день следует проводить с осторожностью.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Лерканидипина Сандоз, чем следует

Не принимайте больше назначенных доз.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше назначенной дозы или в случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью и, если возможно, принесите с собой таблетки и/или упаковку.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к тому, что артериальное давление упадет слишком низко, а сердечный ритм станет нерегулярным или более быстрым, вы можете чувствовать себя разбитым или иметь головную боль.

Если вы забыли принять Лерканидипин Сандоз

Если вы забыли принять свою таблетку, просто пропустите пропущенную дозу и примите следующую, когда это будет необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лерканидипином Сандоз

Если вы прекратите лечение Лерканидипином, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением приема препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными:

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Ощущение давящего давления в груди (ангина), обмороки и аллергические реакции (с симптомами, включая зуд, сыпь и уртику, затруднение дыхания или отек, головокружение).

Если у вас есть предыдущая ангина, с лекарствами группы, к которой относится лерканидипин, вы можете испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. Были зафиксированы отдельные случаи инфаркта.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Долой головы, увеличение частоты сердечных сокращений, пульсации (сердечные сокращения или ускорение), краснота (например, на лице), отек стоп.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Головокружение,падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, высыпания, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Сонливость, дискомфорт, диарея,везикулы, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Инфляция десен, изменения функции печени (выявленные в анализах крови); мутная жидкость (при диализе через трубку в вашем животе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Алюминиевый/ПВК блистер: Не хранить при температуре выше25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Алюминиевый/ПВДЦ блистер: Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Лерканидипина Сандоз

Каждый таблетка Лерканидипина Сандоз 10 мг покрытой пленочной таблетки содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина, эквивалентный 9,4 мг лерканидипина.

Каждая таблетка Лерканидипина Сандоз 20 мг покрытой пленочной таблетки содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина, эквивалентный 18,8 мг лерканидипина.

Ядро таблетки:магния стеарат, пovidona, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Лерканидипина Сандоз 10 мг:

Облицовка::макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

Лерканидипина Сандоз 20 мг:

Облицовка:макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лерканидипина Сандоз 10 мг: таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, биконвексные размером 6,5 мм, с разрезом на одной стороне и маркировкой «L» на другой.

Лерканидипина Сандоз 20 мг: таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, биконвексные размером 8,5 мм, с разрезом на одной стороне и маркировкой «L» на другой.

Разрез предназначен только для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Размеры упаковок:

Лерканидипина Сандоз 10 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Лерканидипина Сандоз 20 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес изготовителя и ответственного за выпуск

Название и адрес изготовителя

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за выпуск

Salutas Pharma GmbH

Отто фон Герикке-Альле 1

39179 Барлебен

Германия

О

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Самоковское шоссе

Дупница 2600

Болгария

О

ACTAVIS LIMITED.

BLB016 Булебельский промышленный комплекс

Зейтун ЗТН3000

Мальта

О

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровская 57

1526 Любляна

Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Лерканидипин Сандоз 10 мг – Фильм-таблетки

Лерканидипин Сандоз 20 мг – Фильм-таблетки

Бельгия:Лерканидипин Сандоз10 мг фильм-омволдные таблетки

Лерканидипин Сандоз 20 мг фильм-омволдные таблетки

Дания:Леркация

Италия:Лерканидипина Сандоз

Нидерланды:Лерканидипин HCl Сандоз 10 мг, фильм-омволдные таблетки

Лерканидипин HCl Сандоз 20 мг, фильм-омволдные таблетки

Португалия:Лерканидипина Сандоз

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/