ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕРКАНИДИПИНО РЕКОРДАТИ 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

лерканидипин гидрохлорид

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может понадобиться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Лерканидипина Рекордати

3. Как принимать Лерканидипин Рекордати

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лерканидипина Рекордати

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Лерканидипин гидрохлорид относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диhidropiridин), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Recordati 20 мг используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте Лерканидипин Recordati 20 мг

-Если вы аллергины на лерканидипин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

-Если у вас есть заболевания сердца, такие как:обструкция кровотока из сердца,неуправляемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или прогрессирующая) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.

-Если у вас есть серьезные проблемы с печенью

-Если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.

-Если вы принимаете определенные препараты, ингибирующие метаболизм печени, такие как:антимикотики (например, кетоконазол или итараконазол),макролидные антибиотики (например, эритромицин, тroleandomицин или кларитромицин),антивирусы (например, ритонавир).

-Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов).

-С помело или сока помело.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Лерканидипин Recordati 20 мг:

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы беременны (вы можете забеременеть) или вы находитесь в периоде грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Recordati 20 мг не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Лерканидипин Recordati 20 мг

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Лерканидипина Recordati 20 мг с другими препаратами, эффект Лерканидипина Recordati 20 мг или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Recordati 20 мг»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

-рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)

-астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)

-амиодарон, квинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

-мидазолам (препарат для содействия сну)

-дигоксин (препарат для лечения сердечных проблем)

-бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномалий сердечного ритма)

• -циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, диспепсии или боли в животе)
• -симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)

-другие препараты для лечения высокого кровяного давления

Принятие Лерканидипина Recordati 20 мг с пищей, напитками и алкоголем

-Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить эффект Лерканидипина Recordati 20 мг.Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Recordati 20 мг.

-Лерканидипин Recordati 20 мг не следует принимать с помело или сока помело, поскольку это может усилить гипотензивное действие. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Recordati 20 мг».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Recordati 20 мг, если вы беременны, и не следует принимать его во время грудного вскармливания. Нет данных о приеме Лерканидипина Recordati 20 мг у беременных женщин и в периоде грудного вскармливания. Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что вы беременны или у вас есть намерение забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, слабость или онемениепри приеме этого препарата,не водите автомобили и не используйте машины, пока вы не узнаете, как это может повлиять на вас.

Лерканидипин Recordati 20 мг содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Лерканидипин Recordati 20 мг содержит картофельный крахмал

Этот препарат содержит гликолат натрия картофельного крахмала.

Лерканидипин Recordati 20 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Обычная рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Принимая Лерканидипин Рекордати 20 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

Лерканидипин Рекордати 20 мг: таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки следует принимать целиком с помощью небольшого количества воды.

Применение у детей:Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов, а увеличение дозы до 20 мг в день следует проводить с осторожностью.

Если вы принимаете больше Лерканидипина Рекордати 20 мг, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы принимали больше таблеток Лерканидипина Рекордати 20 мг, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, немедленно обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите упаковку с собой.

Принимая дозу выше рекомендуемой, может произойти чрезмерное снижение артериального давления и учащение сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Лерканидипин Рекордати 20 мг

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Затем продолжайте принимать таблетки в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лерканидипином Рекордати 20 мг

Если вы перестанете принимать Лерканидипин, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Возможны следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять на1 из 1000 пациентов):ангина пectoris (сдавление груди из-за недостатка крови в сердце),аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и уртикария) и обморок.

Пациенты с предыдущей ангиной пectoris могут страдать увеличением частоты, продолжительностью или тяжестью этих приступовс лекарствами группы, к которой относитсяLercanidipino Recordati 20 мг. Были зафиксированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на1 из 10 пациентов): головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или пульсации (сильные или учащенные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек ступней.

Немного частые(могут повлиять на 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления,жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиять на1 из 1.000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, уртикария, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных: отек десен, изменения функции печени (выявленные в анализах крови),мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lercanidipino Recordati 20 мг

• Активное вещество — лерканидипин хлорид. В каждом таблетке содержится 20 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 18,8 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия из картофельного крахмала, пovidona K30, магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lercanidipino Recordati 20 мг — таблетки с пленочной оболочкой размером 8,5 мм, розового цвета, круглые, биконвексные и с прорезью на одной из сторон.

Lercanidipino Recordati доступен в Испании в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Casen Recordati, S.L., Автодорога Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Зарagoza)

Ответственный за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Милан (Италия).

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/