ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕРКАНИДИПИНО РЕКОРДАТИ 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

лерканидипин гидрохлорид

Читайте этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте.См. раздел 4.

1.Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Лерканидипина Рекордати

3.Как принимать Лерканидипин Рекордати

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лерканидипина Рекордати

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лерканидипин гидрохлорид принадлежит к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диhidropiridин), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Recordati 10 мг используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте Лерканидипин Recordati 10 мг

-Если вы аллергины на лерканидипин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:обструкция кровотока из сердца,не контролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (тупая боль в груди в покое или прогрессирующая) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.

-Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

-Если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.

-Если вы принимаете определенные препараты, ингибирующиеметаболизм в печени, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итараконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицинили кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).

-Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов).

-С помело или сока помело.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Recordati 10 мг:

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (вы можете забеременеть) или вы находитесь в периоде лактации (см. раздел беременности, лактации и фертильность).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Recordati 10 мг не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Лерканидипин Recordati 10 мг

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Лерканидипина Recordati с другими препаратами, эффект Лерканидипина Recordati или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Recordati 10 мг»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)

-рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)

-астемизол или терфенадин (лекарства для лечения аллергии)

-амиодарон, квинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)

-мидазолам (лекарство для помощи вам заснуть)

-дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)

-бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномального сердечного ритма)

-циметидин (более 800 мг, лекарство для лечения язв, изжоги или жжения)

-симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови)

-другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Лерканидипина Recordati 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

-Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить эффект Лерканидипина Recordati 10 мг.Не потребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипина Recordati 10 мг.

-Лерканидипин Recordati 10 мгне следует приниматьс помело или сока помело, поскольку это может усилить гипотензивное действие. (См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Recordati 10 мг»).

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Recordati 10 мг, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Лерканидипина Recordati 10 мг у беременных и в периоде лактации. Если вы беременны или в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, вы думаете, что вы беременны или имеете намерение забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, слабость или онемение при приеме этого препарата, не водите автомобили и не используйте машины.

Лерканидипин Recordati 10 мг содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Лерканидипин Recordati 10 мг содержит картофельный крахмал

Этот препарат содержит гликолат натрия картофельного крахмала.

Лерканидипин Recordati 10 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:

Обычная рекомендованная доза составляет одну таблетку по 10 мг в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипина Рекордати 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Принимая Лерканидипин Рекордати 10 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

Лерканидипин Рекордати 10 мг: лунка предназначена только для облегчения разделения таблетки на части и улучшения ее приема,но не для разделения таблетки на две равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком с помощью небольшого количества воды.

Применение у детей:Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Пожилые люди:не требуют ежедневного корректирования дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:требуется особое внимание при начале лечения этих пациентов, а увеличение дозы до 20 мг в день следует проводить с осторожностью.

Если принимать больше Лерканидипина Рекордати, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы принимали больше таблеток Лерканидипина Рекордати 10 мг, чем следует, или в случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу,перейдите в больницуили позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, которое вы принимали. Принесите упаковку с собой.

Принимая дозу выше рекомендованной, может произойти чрезмерное снижение артериального давления и чтосердечные сокращения станут нерегулярными и более частыми.

Если забыли принять Лерканидипин Рекордати

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Затем продолжайте принимать таблетки в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекратить лечение Лерканидипином Рекордати

Если вы перестанете принимать Лерканидипин, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Лерканидипин Рекордати 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять на до1 из 1000 пациентов):ангина пectoris (сдавление в груди из-за недостатка крови в сердце),аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и уртикария) и обморок.

Пациенты с предыдущей ангиной пectoris могут испытывать увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступовс лекарствами группы, к которой принадлежит Лерканидипин Рекордати 10 мг. Были замечены отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до1 из 10 пациентов): головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или пульсации (сильные или быстрые сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек стоп.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления,жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиять на до1 из 1.000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, уртикария, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек десен, изменения функции печени (выявленные в анализах крови),мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:Система испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lercanidipino Recordati 10 мг

• Активное вещество — лерканидипин хлорид. Каждый покрытый таблетка содержит 10 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 9,40 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия из картофельного крахмала, пovidona K30, магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lercanidipino Recordati 10 мг — покрытые таблетки с пленочной оболочкой размером 6,5 мм желтого цвета, круглые, биконвексные и с прорезью на одной из сторон.

Lercanidipino Recordati доступен в Испании в упаковках по 28 покрытых таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Casen Recordati, S.L., Автодорога Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Зарагоза)

Ответственное лицо за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Милан (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/