ЛЕРКАНИДИПИН РЕКОРДАТИ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕРКАНИДИПИНО РЕКОРДАТИ 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Рекордати
3. Как принимать Лерканидипин Рекордати
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Рекордати
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Рекордати и для чего он используется

Лерканидипин гидрохлорид относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Рекордати 10 мг используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Рекордати

Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг

• Если вы аллергичны к лерканидипину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как обструкция кровотока из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или прогрессивно увеличивающаяся) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определенные лекарства, ингибирующие метаболизм в печени, такие как противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие циклоспорин (используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Рекордати 10 мг:

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (можете стать беременной) или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Рекордати 10 мг не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Рекордати 10 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что при сочетании Лерканидипина Рекордати с другими лекарствами эффект Лерканидипина Рекордати или другого лекарства может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства для аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (лекарство для помощи в засыпании)
• дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и аномального сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, лекарство для язвы, изжоги или сердечных ожогов)
• симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови)
• другие лекарства для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипина Рекордати 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект Лерканидипина Рекордати 10 мг. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Рекордати.
• Лерканидипин Рекордати 10 мг не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. (См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Рекордати 10 мг»).

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Рекордати 10 мг, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Лерканидипина Рекордати 10 мг у беременных женщин и в период лактации. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит картофельный крахмал

Это лекарство содержит гликолат натрия картофельного крахмала.

Лерканидипин Рекордати 10 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Рекордати

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипина Рекордати 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Рекордати 10 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

Лерканидипин Рекордати 10 мг: надрез на таблетке предназначен только для облегчения деления таблетки и улучшения ее проглатывания, но не для деления ее на две равные дозы.

Таблетки должны быть приняты целиком с помощью небольшого количества воды.

Использование у детей:это лекарство не должно быть назначено детям младше 18 лет.

Пожилые люди:не требуют коррекции суточной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:требуется особое внимание при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно быть сделано с осторожностью.

Если вы приняли больше Лерканидипина Рекордати, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы приняли больше таблеток Лерканидипина Рекордати 10 мг, чем должно быть, или в случае передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, которое вы приняли. Возьмите упаковку с собой.

Прием дозы, превышающей правильную дозу, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и тому, что сердечные сокращения становятся нерегулярными и более частыми.

Если вы забыли принять Лерканидипин Рекордати

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Затем продолжайте следующий день, как указал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Рекордати

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление снова увеличится. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лерканидипин Рекордати 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (сжатие груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит Лерканидипин Рекордати 10 мг. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): головная боль, увеличение сердечного ритма или сердцебиение (сильные или ускоренные сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1.000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Рекордати

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарства от света.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Рекордати 10 мг

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,40 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия картофельного крахмала, повидон K30, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Рекордати 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, размером 6,5 мм, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые и имеющие надрез на одной стороне.

Лерканидипин Рекордати выпускается в Испании в упаковках по 28 таблеткам, покрытым пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Casen Recordati, S.L., Автовия де Логроньо, км 13,300. 50180 Утебо (Сарагоса)

Ответственное лицо за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Милан (Италия)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/