ЛЕРКАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг, покрытые пленкой таблеткиЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма
3. Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Лерканидипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (дигидропиридиновые производные), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии, также известной как гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма

Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм

• если вы аллергичнык лерканидипину гидрохлориду, к препаратам, близким к лерканидипину (таким как амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин) или к любому другому компонентуэтого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть некоторые сердечные заболевания:
• • необработанная сердечная недостаточность,
  • обструкция кровотока из сердца,
  • нестабильная ангина (боли в груди, возникающие в состоянии покоя или прогрессивно увеличивающиеся),
  • в течение первого месяца после инфаркта,
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью,
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками или вы проходите диализ,
• если вы принимаете препараты, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такими как:
• • антифунгальные препараты (такие как кетоконазол или итраконазол),
  • макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин),
  • антивирусные препараты (такие как ритонавир),
• если вы принимаете другой препарат под названием циклоспорин (который используется, например, после трансплантации, для предотвращения отторжения органов),
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма 10 мг, если:

• у вас есть сердечные проблемы,
• у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Тева-ратиофарма небыли установлены у детей до 18 лет.

Другие препараты и Лерканидипин Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это связано с тем, что когда лерканидипин принимается с другими препаратами, эффект лерканидипина или других препаратов может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин(препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин(препарат для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин(препараты для лечения аллергии),
• амиодарон, хинидин или соталол(препараты для лечения тахикардии),
• мидазолам(препарат, помогающий вам заснуть),
• дигоксин(препарат для лечения сердечных проблем),
• бета-блокаторы, например, метопролол(препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и аритмии),
• циметидин(более 800 мг в день, препарат для лечения язвы, изжоги или сердечного ожога),
• симвастатин(препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления
• кетоконазолили итраконазол(антифунгальные препараты),
• эритромицин, тролеандомицинили кларитромицин(макролидные антибиотики),
• ритонавир(антивирусный препарат),
• циклоспорин(препарат, снижающий сопротивляемость организма болезням).

Прием Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3 «Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм»).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Тева-ратиофармом.

• Лерканидипин Тева-ратиофарм не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком(они могут увеличить гипотензивный эффект). См. раздел «Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм, если вы беременны, и он не должен приниматься во время лактации. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных и кормящих женщин. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение, принимая этот препарат, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Лерканидипин Тева-ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, не менее 15 минут до завтрака.Если необходимо, ваш врач может посоветовать вам увеличить дозу до 20 мг один раз в день (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку следует проглотить, предпочтительно целиком, с небольшим количеством воды.

Пожилые люди:Не требуется коррекция суточной дозы. Однако следует проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Требуется особая осторожность при начале лечения у этих пациентов, и увеличение суточной дозы до 20 мг должно проводиться с осторожностью.

Использование у детей:Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Лерканидипина Тева-ратиофарма, чем следует

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше дозы, чем назначено, или в случае передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь). Возьмите упаковку с собой.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или более быстрому сердцебиению.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Тева-ратиофарма

Если вы пропустили прием дозы, просто примите следующую таблетку, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Тева-ратиофармом

Если вы прекратите прием лерканидипина, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При приеме этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите вашему врачу.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сжатие в груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница), обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при приеме препаратов группы лерканидипина. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений, сильные или быстрые сердцебиения (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (рубец), отеки на ногах.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): головокружение, снижение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): сонливость, тошнота, рвота, диарея,

крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для препаратов для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лерканидипина Тева-ратиофарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 градусов Цельсия. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и неиспользуемые препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Тева-ратиофарма

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.

• Другие компоненты:

Ядро:

Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарат магния и натрия, макрогол 6000.

Покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, желтый оксид железа (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг выпускается в виде желтых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой стороне. Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки выпускаются в размерах: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плоскость

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель:

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лерканидипин-ратиофарм 10 мг, пленочные таблетки

Австрия: Лерканидипин-ратиофарм 10 мг, пленочные таблетки

Италия: ЛЕРКАНИДИПИНА РАТИОФАРМ Италия 10 мг, пленочные таблетки

Португалия: Лерканидипина ратиофарм

Испания: Лерканидипин Тева-ратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Дата последней редакции этой инструкции:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71698/P_71698.html

Код QR + URL