ЛЕРКАНИДИПИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лерканидипин Нормон 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Нормон
3. Как принимать Лерканидипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он используется

Лерканидипин Нормон относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Нормон используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертония, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Нормон

Не принимайте Лерканидипин Нормон

• Если вы аллергичны к лерканидипину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как обструкция кровотока из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или прогрессирующая) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определенные препараты, ингибирующие метаболизм в печени, такие как противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Нормон:

• Если у вас есть сердечные заболевания.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (можете забеременеть) или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Нормон не были установлены у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Лерканидипин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Лерканидипина Нормон с другими препаратами эффект Лерканидипина Нормон или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (препарат для помощи в засыпании)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвы, изжоги или сердечного ожога)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

• Алкоголь может увеличить эффект Лерканидипина Нормон. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Нормон.
• Лерканидипин Нормон не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Нормон во время беременности и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Лерканидипина Нормон у беременных женщин и в период лактации. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого препарата, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Лерканидипин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, и не менее 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки лерканидипина по 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые люди:не требуют коррекции суточной дозы. Однако им может потребоваться особая осторожность при начале лечения.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:требуется особая осторожность при начале лечения у этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно осуществляться с осторожностью.

Использование у детей:этот препарат не должен назначаться детям младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Нормон

Не принимайте больше дозы, чем назначена.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 5620420. Возьмите с собой упаковку.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нарушению сердечного ритма.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Нормон

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте следующий день как указал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Нормон

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление снова увеличится. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (сжатие груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при приеме препаратов группы, к которой относится Лерканидипин Нормон. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или сердцебиение (сильные или ускоренные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек.

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):отек десен, изменения функции печени (обнаруженные при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лерканидипина Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (на каждой полосе блистеров и на наружной картонной упаковке). Срок годности - последний день месяца, указанного после CAD.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Нормон

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, повидон K 30 и стеарилфумарат натрия.

Покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E 172) и диоксид титана (E 171).

Внешний вид Лерканидипина Нормон и содержание упаковки

Лерканидипин Нормон выпускается в виде розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, с надрезом на одной стороне и гладкой на другой стороне. Надрез предназначен для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковка содержит 28 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Лерканидипин Нормон 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2025