ЛЕРКАНИДИПИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лерканидипин Нормон 10 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Нормон
3. Как принимать Лерканидипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он используется

Лерканидипин Нормон относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Нормон

Не принимайте Лерканидипин Нормон

• Если вы аллергичнык лерканидипину гидрохлориду или к любому другому компонентуэтого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания сердца, такие как: обструкция кровотока из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или прогрессивно нарастающая) и в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определенные препараты, ингибирующие метаболизм в печени, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Нормон:

• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (можете забеременеть) или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Нормон не были установлены у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Лерканидипин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Лерканидипина Нормон с другими препаратами эффект Лерканидипина Нормон или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 “Не принимайте Лерканидипин Нормон”).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии)

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (препарат для помощи в засыпании)
• дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвы, изжоги или сердечных ожогов)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

• Алкоголь может увеличить эффект Лерканидипина Нормон. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Нормон.
• Лерканидипин Нормон не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. См. раздел 2 “Не принимайте Лерканидипин Нормон”.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Нормон, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме Лерканидипина Нормон у беременных женщин и в период лактации. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого препарата, не驾ďte транспортные средства и не используйте машины.

Лерканидипин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лерканидипин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг лерканидипина в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака.Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг лерканидипина в день, если это необходимо (см. раздел 2 “Прием Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем”).

Таблетку необходимо принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые люди:не требуют коррекции дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:требуется особое внимание при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно производиться с осторожностью.

Использование у детей:этот препарат не должен назначаться детям младше 18 лет.

Если вы приняли больше Лерканидипина Нормон, чем должно быть

Не принимайте больше дозы, чем назначено.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 5620420. Возьмите с собой упаковку.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нарушению сердечного ритма.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Нормон

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте следующий день, как указал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Нормон

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление снова повысится. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (сжатие груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с препаратами группы, к которой относится Лерканидипин Нормон. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или сердцебиение (сильные или ускоренные удары), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лерканидипина Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (на каждой полоске блистеров и на внешней коробке). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного после CAD.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Нормон

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:

Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия и макрогол 6000.

Покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, желтый оксид железа (E 172) и диоксид титана (E 171).

Внешний вид Лерканидипина Нормон и содержание упаковки

Лерканидипин Нормон выпускается в виде желтых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, с надрезом на одной стороне и гладкой на другой стороне. Надрез предназначен для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Лерканидипин Нормон 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последней ревизии этой инструкции:июль 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)