ЛЕРКАНИДИПИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Мабо 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Мабо
3. Как принимать Лерканидипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего он используется

Лерканидипин Мабо является селективным блокатором кальциевых каналов, принадлежащим к группе лекарств, называемых ди гидропиридинами. Блокаторы кальциевых каналов снижают артериальное давление. Они действуют, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.

Лерканидипин используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых и пациентов старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Мабо

Не принимайте Лерканидипин Мабо

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лерканидипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы испытывали аллергические реакции на лекарства, близкие к Лерканидипину Мабо (такие как амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:

• не контролируемая сердечная недостаточность
• обструкция вывода крови из сердца
• нестабильная ангина (ангина в покое или прогрессивно увеличивающаяся)
• в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками.

• Если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами изoenзима CYP3A4:

• антифунгальные лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин)
• антиретровирусные лекарства (такие как ритонавир)
• лекарство, называемое циклоспорином (используемое после трансплантации органов для предотвращения отторжения)
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

• Если вы беременны, хотите стать беременной или если вы женщина детородного возраста и не используете никаких методов контрацепции.

• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Мабо, если:

• у вас есть другие сердечные заболевания, которые не были behandены с помощью установки кардиостимулятора.
• у вас есть предшествующая ангина грудной клетки.
• у вас есть проблемы с печенью или почками или если вы проходите диализ.

Прием Лерканидипина Мабо с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы проходите лечение любым из следующих лекарств:

• фенитоин или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• мидазолам (лекарство для помощи в засыпании)
• циметидин, более 800 мг (лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога)
• дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)
• терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии)
• амиодарон или хинидин (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы, например метопролол, диуретики или ингибиторы АПФ (лекарства для лечения повышенного артериального давления)
• симвастатин (лекарство для лечения повышенного уровня холестерина)

Прием Лерканидипина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Не ешьте грейпфрут или не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства, поскольку это может увеличить эффект лерканидипина.

Не принимайте алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку вы можете испытать головокружение, обморок, усталость или слабость. Это связано с тем, что лекарство может значительно снизить ваше артериальное давление, если вы потребляете алкоголь.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Лерканидипин Мабо не должен использоваться, если вы беременны или если вы хотите стать беременной или если вы женщина детородного возраста и не используете никаких методов контрацепции.

Не используйте Лерканидипин Мабо, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Лерканидипин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и редко сонливость. Не управляйте транспортными средствами, пока не будете знать, как вы переносите лерканидипин.

3. Как принимать Лерканидипин Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды, если только ваш врач не указал вам делить таблетки по 20 мг на две равные дозы. Предпочтительно принимать лекарство утром, как минимум за 15 минут до завтрака.

Взрослые

Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, принимаемую как минимум за 15 минут до еды.

Ваш врач может решить увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг Лерканидипина Мабо в день, если он считает это необходимым.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Лерканидипин Мабо у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста: не требуют коррекции суточной дозы. Однако могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени: требуется особое внимание при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно быть сделано с осторожностью.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Мабо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Превышение рекомендуемой дозы может привести к чрезмерному снижению вашего артериального давления и тому, что ваш сердечный ритм станет нерегулярным или более быстрым. Также это может вызвать потерю сознания.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Мабо

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы, тогда просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Мабо

Если вы перестанете принимать Лерканидипин Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

ангина грудной клетки (боль в груди из-за недостатка крови в сердце).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Боль в груди, снижение артериального давления, обморок и аллергические реакции (с симптомами, включая зуд, сыпь и крапивницу).

Если у вас есть предшествующая ангина грудной клетки, с лекарствами группы, к которой принадлежит лерканидипин, вы можете испытать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто(встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):головная боль, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение (сильные или быстрые сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек.

Редко(встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): сонливость, дискомфорт, рвота, изжога, боль в желудке, диарея, кожная сыпь, мышечная боль, увеличение количества мочи, усталость.

Очень редко(встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови) и увеличение частоты мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD:. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Мабо 20 мг

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида.
• Другие компоненты:

ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, коллоидный алюминиевый силикат, микрокристаллическая целлюлоза (pH113), микрокристаллическая целлюлоза (pH 112), повидон (К-30) и стеарилфумаровая кислота натрия.

покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E172) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Мабо 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, - это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, имеющие насечку на одной стороне и гладкую поверхность на другой.

Блистерные упаковки (алюминий-ПВХ/ПВдЦ) по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

Netpharmalab Consulting Services

Карретера де Фуэнкаррал 22

Алькобендас 28108. Мадрид

Дата последней ревизии этой инструкции: Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/